Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Action Observation Therapy in Patients Undetgoing Surgery for Shoulder Instability

27 juli 2022 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas

Effects of Action Observation Therapy in Patients Undergoing Surgery for Shoulder-instability

The study will aim at investigating the effects of action observation therapy (action observation plus motor imagery) in patients with shoulder instability undergoing capsulo-plastic surgery. Forty subjects scheduled for capsulo-plastic surgery will be randomized into an AOT or Control group. AOT group will undergo action observation followed by motor imagery of upper limb motor tasks for 4 weeks after surgery, whereas Control group will perform no intervention. In addition, both groups will undergo postoperative usual care including immobilization with a brace and passive upper limb mobilization. All participants will be assessed for shoulder pain, function, range of motion, fear of movement and quality of life the day before surgery, at training end and 3 months after training end.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Subjects undergoing capsule-plastic surgery or Latarjet stabilization for shoulder instability

Exclusion Criteria:

  • Previous upper limb surgery
  • Cognitive impairments
  • Visual or auditory impairments
  • Postoperative complications limiting upper limb motor recovery (e.g., infections)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: AOT
Beteende: Action observation therapy
Participants will watch 12-minute video-clips followed by 8 minutes of motor imagery. Video-clips observation and imagination will be focused un shoulder tasks occuring on the three planes of motion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in shoulder function
Tidsram: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Simple shoulder test
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Changes in shoulder function
Tidsram: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Disability Arm Shoulder Hand - DASH
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in shoulder pain
Tidsram: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Numerical Pain Rating Scale (0 - best outcome, 100 worst outcome)
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Changes in shoulder range of motion
Tidsram: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Flexion, abduction, inernal and external rotation range of motion assessed using a goniometer
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Changes in fear of movement
Tidsram: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Tampa scale of kinesiophobia
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Changes in quality of life
Tidsram: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Short Form - 36 items
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2022

Första postat (Faktisk)

29 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLF21/03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Axelinstabilitet

Kliniska prövningar på Action observation therapy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera