Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Action Observation Therapy in Patients Undetgoing Surgery for Shoulder Instability

27. července 2022 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas

Effects of Action Observation Therapy in Patients Undergoing Surgery for Shoulder-instability

The study will aim at investigating the effects of action observation therapy (action observation plus motor imagery) in patients with shoulder instability undergoing capsulo-plastic surgery. Forty subjects scheduled for capsulo-plastic surgery will be randomized into an AOT or Control group. AOT group will undergo action observation followed by motor imagery of upper limb motor tasks for 4 weeks after surgery, whereas Control group will perform no intervention. In addition, both groups will undergo postoperative usual care including immobilization with a brace and passive upper limb mobilization. All participants will be assessed for shoulder pain, function, range of motion, fear of movement and quality of life the day before surgery, at training end and 3 months after training end.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subjects undergoing capsule-plastic surgery or Latarjet stabilization for shoulder instability

Exclusion Criteria:

  • Previous upper limb surgery
  • Cognitive impairments
  • Visual or auditory impairments
  • Postoperative complications limiting upper limb motor recovery (e.g., infections)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: AOT
Behaviorální: Action observation therapy
Participants will watch 12-minute video-clips followed by 8 minutes of motor imagery. Video-clips observation and imagination will be focused un shoulder tasks occuring on the three planes of motion.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in shoulder function
Časové okno: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Simple shoulder test
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Changes in shoulder function
Časové okno: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Disability Arm Shoulder Hand - DASH
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in shoulder pain
Časové okno: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Numerical Pain Rating Scale (0 - best outcome, 100 worst outcome)
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Changes in shoulder range of motion
Časové okno: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Flexion, abduction, inernal and external rotation range of motion assessed using a goniometer
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Changes in fear of movement
Časové okno: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Tampa scale of kinesiophobia
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Changes in quality of life
Časové okno: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Short Form - 36 items
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Clinico Humanitas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLF21/03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Action observation therapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit