Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Action Observation Therapy in Patients Undetgoing Surgery for Shoulder Instability

27. juli 2022 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Effects of Action Observation Therapy in Patients Undergoing Surgery for Shoulder-instability

The study will aim at investigating the effects of action observation therapy (action observation plus motor imagery) in patients with shoulder instability undergoing capsulo-plastic surgery. Forty subjects scheduled for capsulo-plastic surgery will be randomized into an AOT or Control group. AOT group will undergo action observation followed by motor imagery of upper limb motor tasks for 4 weeks after surgery, whereas Control group will perform no intervention. In addition, both groups will undergo postoperative usual care including immobilization with a brace and passive upper limb mobilization. All participants will be assessed for shoulder pain, function, range of motion, fear of movement and quality of life the day before surgery, at training end and 3 months after training end.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects undergoing capsule-plastic surgery or Latarjet stabilization for shoulder instability

Exclusion Criteria:

  • Previous upper limb surgery
  • Cognitive impairments
  • Visual or auditory impairments
  • Postoperative complications limiting upper limb motor recovery (e.g., infections)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: AOT
Adfærdsmæssigt: Action observation therapy
Participants will watch 12-minute video-clips followed by 8 minutes of motor imagery. Video-clips observation and imagination will be focused un shoulder tasks occuring on the three planes of motion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes in shoulder function
Tidsramme: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Simple shoulder test
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Changes in shoulder function
Tidsramme: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Disability Arm Shoulder Hand - DASH
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes in shoulder pain
Tidsramme: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Numerical Pain Rating Scale (0 - best outcome, 100 worst outcome)
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Changes in shoulder range of motion
Tidsramme: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Flexion, abduction, inernal and external rotation range of motion assessed using a goniometer
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Changes in fear of movement
Tidsramme: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Tampa scale of kinesiophobia
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Changes in quality of life
Tidsramme: At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end
Short Form - 36 items
At baseline, after 4 weeks of training and at 3 month after the training end

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLF21/03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulder ustabilitet

Kliniske forsøg med Action observation therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner