COPD의 중증급성악화에서 기능적 근력운동과 신경근 전기자극

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 지속적인 호흡기 증상과 기류 제한을 특징으로 하는 진행성 및 생명을 위협하는 상태입니다. 이는 3억 8,400만 명에게 영향을 미치며, 이환율의 주요 원인 중 하나이자 전 세계적으로 세 번째 사망 원인이며, 매년 약 3백만 명이 사망합니다. 결과적으로 COPD는 건강, 경제 및 사회적 부담을 상당히 증가시킵니다. COPD의 궤적은 추가 치료를 초래하는 호흡기 증상의 급성 악화의 에피소드로 정의되는 급성 악화(AECOPD)에 의해 자주 중단됩니다.

심각한 AECOPD는 입원으로 이어지며 모든 COPD 관련 비용의 70% 이상을 차지합니다. AECOPD는 신체 활동 부족, 대퇴사두근 약화 및 운동 능력 감소와 관련되어 환자의 건강 상태에 부정적인 영향을 미치고 악화 재발, 입원 및 사망에 대한 환자의 감수성을 증가시킵니다. 따라서 AECOPD의 부정적인 후유증을 최소화하고 재입원을 방지하는 것이 개인, 가족 및 건강, 경제 및 사회 시스템을 위한 근본적인 치료 목표입니다.

AECOPD 후 병원에서 퇴원한 사람들은 폐 재활에 참여하면 혜택을 받지만 일반적으로 활용률은 낮습니다. 다만, 퇴원시까지 환자의 기능적 수행능력을 최대화하고 활동 중 증상을 최소화하는 것이 무엇보다 중요하다. AECOPD 동안 환자는 호흡곤란이 증가합니다. 결과적으로 최소한의 환기 요구 사항이 있는 운동 양식이 선호됩니다. 현재까지 조기 거동 및 저강도 보행과 같은 가벼운 유산소 운동이 표준 치료의 일부가 되었습니다. 그럼에도 불구하고 신경근 전기 자극(NMES)을 사용한 추가적인 근력 훈련과 골격근 기능 장애를 예방하는 동시에 환기 시스템에 최소한의 스트레스를 유발하는 것으로 밝혀진 기능적 운동은 퇴원 시 환자의 기능적 성능과 증상을 최적화하는 데 부가 가치가 있을 수 있습니다.

연구자들은 AECOPD를 위해 입원하는 동안 표준 동원 실습에 기능 근력 훈련과 NMES를 추가하면 i) 환자의 기능 수행을 보존하거나 향상시킬 것이라고 가정합니다. ii) 호흡곤란 및 피로 증상 감소 및 iii) 단기 재입원율 감소.

따라서 이 연구는 AECOPD 입원 중 표준 동원 실습에 기능적 근력 훈련과 NMES를 추가하는 것이 다음에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

• 기능 수행(주요 결과);
• 호흡곤란 및 피로 증상(2차 결과);
• 재입학률(탐색적 결과).

AECOPD로 입원한 환자는 병원 "Ziekenhuis Oost-Limburg"(ZOL)에서 연속적으로 모집됩니다. i) 만성 폐쇄성 폐 질환에 대한 글로벌 이니셔티브 기준에 따라 AECOPD로 인해 입원한 환자, ii) 병원 입원 48시간 이내에 포함된 환자 및 iii) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자는 자격이 있습니다. 배제 기준은 다음을 포함합니다: i) 기계적 환기 또는 중환자실 입원의 필요성; ii) 불안정한 심혈관 질환; iii) 지난 달 입원; iv) 시험 수행 또는 연구 참여를 방해하는 상당한 근골격 또는 신경근 장애; v) 인지 장애의 징후; vi) 현재 신생물 또는 면역 질환; vii) 이식형 전자 장치(예: 심박조율기, 이식형 제세동기(ICD), 심장 재동기화 요법(CRT) 장치) 및 viii) 감도 변경.

무작위 대조 시험이 실시됩니다. 연구원은 환자에게 연구에 대한 간략한 설명을 제공하고 의문 사항을 명확히 하고 정보에 입각한 동의를 수집합니다. 환자는 3가지 시점에서 평가됩니다: 입원 48시간 이내(기준 평가), 퇴원 당일(사후 평가) 및 퇴원 후 1개월(1개월 추적). 또한 퇴원 후 최대 6개월까지 새로운 AECOPD 관련 입원을 평가하기 위해 환자의 임상 기록을 확인합니다.

기준 평가 후, 환자는 실험군 또는 표준 치료군에 무작위로 배정됩니다(비율 1:1). 무작위화는 난수 생성기를 사용하여 수행됩니다. 두 그룹 모두 퇴원할 때까지 매일 치료를 받게 됩니다. 모든 치료 세션은 병원의 숙련된 물리치료사 팀 및/또는 평가에 참여하지 않은 훈련된 연구팀 구성원이 수행합니다. 모든 세션에서 환자의 증상, 활력 징후 및 말초 산소 포화도를 모니터링합니다.

표준 치료 그룹은 병원에서 제공되는 일반적인 치료, 즉 일상적인 치료와 기도 청소 기술 및 적응증에 따른 호흡 운동, 이동 및 낮은 강도의 매일 걷기/자전거 운동으로 구성된 약 15분의 일일 세션을 받게 됩니다. 5~10분) 환자의 내성에 따라.

실험군은 표준 치료와 기능 근력 훈련 및 대퇴사두근 신경근 전기 자극을 받게 됩니다. 기능적 근력 훈련에는 하지(예: 의자에서 일어서기, 발꿈치가 올라감) 및 상지(예: 의자에서 벽에 대고 팔굽혀펴기) 하루 15분 동안 운동합니다. 호흡곤란 및/또는 인지된 노력의 목표 수준은 수정된 Borg 척도에서 4~6입니다. NMES의 경우 전극을 중간광근과 내측광근에 세로로 배치하고 펄스 지속 시간 400ms, 주파수 50Hz, 수축 8초 및 휴식 20초의 주기로 대칭 이상 펄스 파형을 30분 동안 사용합니다. /일. 환자가 견딜 수 있는 가장 높은 강도가 사용되며 환자가 강도 증가에 편안함을 느낄 때마다 강도가 증가합니다. 장치 "Compex Pro Rehab"(CE-0473)가 사용됩니다.

모든 평가는 할당 그룹에 대해 눈이 먼 숙련된 물리치료사가 수행합니다. 모든 측정은 "Ziekenhuis Oost-Limburg" 병원에서 이루어집니다.

사회인구학적, 인체측정학적(즉, 체질량 지수를 계산하기 위한 신장 및 체중) 및 일반 임상 데이터는 물론 이전의 폐활량계 측정이 환자의 특성화를 위해 임상 기록에서 수집됩니다. 기능 수행(주요 결과)은 1분 기립 테스트로 측정됩니다. 아이소메트릭 대퇴사두근 근력과 손잡이 근력은 오른쪽과 왼쪽에서 평가됩니다. 질병의 자가 보고 증상, 기능 상태 및 영향도 수집됩니다(수정된 영국 의학 연구 위원회 호흡곤란 설문지, 만성 질환 치료-피로의 기능 평가, 일상 생활의 런던 흉부 활동, COPD 평가 테스트). 신체 활동은 Actigraph GT3X를 사용하여 탐구 결과로 객관적으로 정량화됩니다. 또한 퇴원 후 최대 6개월까지의 새로운 AECOPD 관련 입원 건수가 임상 기록에서 검색됩니다.

중간 정도의 효과 크기(f=0.2)를 감지하기 위해 탐색적 연구의 예비 데이터를 기반으로 표본 크기 추정을 수행했습니다. 80% 검정력, 5% 유의 수준 및 1분 기립 테스트에서 반복 측정(r=0.5) 간의 중간 상관관계. 입원 중 재활 개입에서 탈락률이 약 6%(25, 26)인 것을 고려하면 그룹당 AECOPD 환자 30명이 필요합니다.

기술 통계(즉, 평균 및 표준 편차, 중앙값 및 사분위 범위, 및/또는 상대 백분율)가 샘플을 설명하는 데 사용됩니다. 3개의 시점에서 수집된 데이터는 추론 통계를 사용하여 치료 표준과 개입 그룹 간에 비교됩니다. 데이터 분포의 정규성은 히스토그램, Q-Q 플롯 및 Shapiro-Wilk 또는 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 통해 탐색됩니다. 정규 분포 데이터에 대한 독립 t-테스트 및 서수 및 비정규 분포 데이터에 대한 Mann Whitney U-테스트는 두 그룹 간의 기준선 측정을 비교하는 데 사용됩니다. 범주형 데이터에는 카이제곱 또는 피셔의 정확 검정이 사용됩니다. 그룹과 시점 간의 비교는 정규 분포 데이터에 대해 양방향 혼합 ANOVA를 사용하거나 비정규 분포 데이터에 대해 Bonferroni 조정된 쌍별 비교를 사용하는 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 수행됩니다. 모든 통계 분석은 사회 과학 통계 패키지 소프트웨어(SPSS)에서 수행됩니다.