Entraînement de la force fonctionnelle et stimulation électrique neuromusculaire dans les exacerbations aiguës sévères de la MPOC

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie évolutive et potentiellement mortelle caractérisée par des symptômes respiratoires persistants et une limitation du débit d'air. Elle touche 384 millions de personnes, est l'une des principales causes de morbidité et la troisième cause de mortalité dans le monde, responsable d'environ 3 millions de décès par an. Par conséquent, la MPOC entraîne une charge sanitaire, économique et sociale importante et croissante. La trajectoire de la MPOC est fréquemment ponctuée d'exacerbations aiguës (EAMPOC), définies comme des épisodes d'aggravation aiguë des symptômes respiratoires qui entraînent un traitement supplémentaire.

Les EABPCO sévères entraînent une hospitalisation et représentent plus de 70 % de tous les coûts liés à la MPOC. Les EABPCO sont associées à l'inactivité physique, à la faiblesse des muscles quadriceps et à la diminution de la capacité d'exercice, ce qui a un impact négatif sur l'état de santé des patients et augmente la susceptibilité des patients à la récurrence des exacerbations, aux hospitalisations et au décès. Ainsi, minimiser les séquelles négatives des EABPCO et prévenir les réhospitalisations sont des objectifs thérapeutiques fondamentaux pour les individus, les familles et les systèmes sanitaires, économiques et sociaux.

Les personnes qui sortent de l'hôpital après une EABPCO bénéficient de la participation à la réadaptation pulmonaire, mais la participation est généralement faible. Par tous les moyens, cependant, il est important de maximiser la performance fonctionnelle du patient et de minimiser les symptômes pendant les activités au moment de la sortie. Au cours d'une EABPCO, les patients ressentent une augmentation de la dyspnée. Par conséquent, les modalités d'exercice avec des exigences ventilatoires minimales sont préférées. À ce jour, les exercices aérobies légers, tels que la mobilisation précoce et la marche à faible intensité, font désormais partie de la norme de soins. Néanmoins, un entraînement musculaire supplémentaire utilisant la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) et des exercices fonctionnels, dont il a été démontré qu'ils préviennent le dysfonctionnement des muscles squelettiques tout en induisant un stress minimal dans le système ventilatoire, pourraient être d'une valeur ajoutée pour optimiser les performances fonctionnelles des patients et les symptômes à la sortie.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'ajout de l'entraînement en force fonctionnelle et de la NMES à la pratique de mobilisation standard pendant l'hospitalisation pour une EABPCO : i) préservera ou améliorera la performance fonctionnelle des patients ; ii) réduire les symptômes de dyspnée et de fatigue et iii) diminuer le taux de réadmission à court terme.

Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'impact de l'ajout de la musculation fonctionnelle et de la NMES à la pratique standard de mobilisation lors d'une hospitalisation pour une EABPCO sur :

• performance fonctionnelle (résultat principal);
• symptômes de dyspnée et de fatigue (résultat secondaire) ;
• taux de réadmission (résultat exploratoire).

Les patients hospitalisés atteints d'EABPCO seront recrutés consécutivement à l'hôpital "Ziekenhuis Oost-Limburg" (ZOL). Les patients seront éligibles s'ils sont : i) hospitalisés en raison d'une EABPCO selon les critères de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, ii) inclus dans les 48h suivant l'hospitalisation et iii) capables de fournir un consentement éclairé. Les critères d'exclusion comprendront : i) la nécessité d'une ventilation mécanique ou l'admission en unité de soins intensifs ; ii) maladie cardiovasculaire instable ; iii) hospitalisation au cours du mois précédent ; iv) déficience musculo-squelettique ou neuromusculaire importante qui empêche la réalisation des tests ou la participation à l'étude ; v) signes de troubles cognitifs ; vi) maladie néoplasique ou immunologique actuelle ; vii) appareils électroniques implantables (p. ex. stimulateur cardiaque, défibrillateur automatique implantable (DCI), appareil de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT)) et viii) altérations de la sensibilité.

Un essai contrôlé randomisé sera mené. Les chercheurs fourniront aux patients une brève explication sur l'étude, clarifieront tout doute et recueilleront le consentement éclairé. Les patients seront évalués à 3 moments : dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital (évaluation initiale), le jour de la sortie (évaluation postérieure) et 1 mois après la sortie (suivi d'un mois). De plus, les dossiers cliniques des patients seront vérifiés pour évaluer les nouvelles hospitalisations liées à l'EAMPOC jusqu'à 6 mois après la sortie.

Après l'évaluation de base, les patients seront répartis au hasard (ratio 1:1) soit dans le groupe expérimental, soit dans le groupe standard de soins. La randomisation sera effectuée à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires. Les deux groupes recevront un traitement quotidien jusqu'à leur sortie. Toutes les séances de traitement seront effectuées par l'équipe de physiothérapeutes expérimentés de l'hôpital et/ou par un membre formé de l'équipe de recherche non impliqué dans les évaluations. Les symptômes, les signes vitaux et les saturations périphériques en oxygène des patients seront surveillés lors de toutes les séances.

Le groupe de soins standard recevra le traitement commun délivré à l'hôpital, c'est-à-dire un traitement médical de routine et des séances quotidiennes d'environ 15 minutes comprenant des techniques de dégagement des voies respiratoires et des exercices de respiration sur indication, la mobilisation et des exercices quotidiens de marche/vélo de faible intensité ( 5 à 10 minutes) selon la tolérance des patients.

Le groupe expérimental recevra la norme de soins plus un entraînement de force fonctionnelle et une stimulation électrique neuromusculaire du quadriceps. L'entraînement en force fonctionnelle inclura les membres inférieurs (par ex. se lever de la chaise, le talon se lève) et le membre supérieur (par ex. pompes depuis la chaise et contre le mur) exercices de 15 min/jour. Les niveaux cibles de dyspnée et/ou d'effort perçu seront de 4 à 6 dans l'échelle de Borg modifiée. Pour le NMES, les électrodes seront placées longitudinalement sur le vaste intermédiaire et le vaste médial et une forme d'onde d'impulsion biphasique symétrique, avec une durée d'impulsion de 400 ms, une fréquence de 50 Hz, en cycles de 8 s de contraction et 20 s de repos, sera utilisée pendant 30 min /journée. L'intensité la plus élevée tolérée par le patient sera utilisée et l'intensité sera augmentée chaque fois que le patient se sentira à l'aise d'augmenter l'intensité. L'appareil "Compex Pro Rehab" (CE-0473) sera utilisé.

Toutes les évaluations seront effectuées par un physiothérapeute expérimenté, en aveugle du groupe d'attribution. Toutes les mesures seront effectuées à l'hôpital "Ziekenhuis Oost-Limburg".

Les données sociodémographiques, anthropométriques (c'est-à-dire la taille et le poids pour calculer l'indice de masse corporelle) et les données cliniques générales, ainsi que les mesures spirométriques antérieures, seront recueillies à partir des dossiers cliniques pour la caractérisation des patients. La performance fonctionnelle (le résultat principal) sera mesurée avec le test assis-debout d'une minute. La force isométrique du quadriceps et la force de la poignée seront évaluées des côtés droit et gauche. Les symptômes autodéclarés, l'état fonctionnel et l'impact de la maladie seront également collectés (questionnaire modifié sur la dyspnée du British Medical Research Council, Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue, London chest activities of daily life, COPD Assessment Test). L'activité physique sera objectivement quantifiée, en tant que résultat exploratoire, avec un Actigraph GT3X. De plus, le nombre de nouvelles hospitalisations liées à l'EAMPOC jusqu'à 6 mois après la sortie sera extrait des dossiers cliniques.

Une estimation de la taille de l'échantillon basée sur les données préliminaires d'une étude exploratoire a été réalisée pour détecter une taille d'effet modérée (f = 0,2), avec une puissance de 80 %, un niveau de signification de 5 % et une corrélation modérée entre les mesures répétées (r = 0,5) sur le test assis-debout d'une minute. Considérant que dans les interventions de réadaptation pendant l'hospitalisation, les taux d'abandon sont d'environ 6 % (25, 26), 30 patients atteints d'EABPCO par groupe seront nécessaires.

Des statistiques descriptives (c'est-à-dire la moyenne et l'écart type, la médiane et l'écart interquartile et/ou les pourcentages relatifs) seront utilisées pour décrire l'échantillon. Les données recueillies aux 3 points temporels seront comparées entre la norme de soins et les groupes d'intervention à l'aide de statistiques inférentielles. La normalité de la distribution des données sera explorée avec des histogrammes, des graphiques Q-Q et des tests de Shapiro-Wilk ou Kolmogorov-Smirnov. Des tests t indépendants pour les données distribuées normalement et des tests U de Mann Whitney pour les données ordinales et non distribuées normalement seront utilisés pour comparer les mesures de base entre les 2 groupes. Les tests Chi-square ou Fisher's Exact seront utilisés pour les données catégorielles. Les comparaisons entre les groupes et les points temporels seront effectuées à l'aide d'une ANOVA mixte bidirectionnelle pour les données normalement distribuées, ou du test de Kruskal-Wallis avec des comparaisons par paires ajustées à Bonferroni pour les données non normalement distribuées. Toutes les analyses statistiques seront effectuées dans le logiciel Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).