Функционально-силовая тренировка и нейромышечная электростимуляция при тяжелых обострениях ХОБЛ

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — прогрессирующее и опасное для жизни состояние, характеризующееся персистирующими респираторными симптомами и ограничением скорости воздушного потока. Он поражает 384 миллиона человек, является одной из основных причин заболеваемости и третьей причиной смертности в мире, ежегодно унося около 3 миллионов жизней. Следовательно, ХОБЛ приводит к значительным и растущим медицинским, экономическим и социальным последствиям. Траектория ХОБЛ часто прерывается острыми обострениями (ОХОБЛ), определяемыми как эпизоды острого ухудшения респираторных симптомов, которые требуют дополнительной терапии.

Тяжелая ХОБЛ приводит к госпитализации и составляет более 70% всех расходов, связанных с ХОБЛ. ОХОБЛ сочетается с гиподинамией, слабостью четырехглавой мышцы бедра и снижением переносимости физических нагрузок, что негативно сказывается на состоянии здоровья пациентов, повышает предрасположенность пациентов к рецидивам обострений, госпитализациям и летальному исходу. Таким образом, сведение к минимуму негативных последствий обострения ХОБЛ и предотвращение повторной госпитализации являются фундаментальными целями лечения для отдельных лиц, семей и системы здравоохранения, экономики и общества.

Людям, выписанным из больницы после обострения ХОБЛ, помогает легочная реабилитация, но уровень усвоения, как правило, низкий. Однако во что бы то ни стало важно максимизировать функциональные показатели пациента и свести к минимуму симптомы во время деятельности к моменту выписки. Во время AECOPD пациенты испытывают усиление одышки. Следовательно, предпочтительнее выполнять упражнения с минимальными требованиями к вентиляции. На сегодняшний день легкие аэробные упражнения, такие как ранняя мобилизация и передвижение низкой интенсивности, стали частью стандарта медицинской помощи. Тем не менее, дополнительные силовые тренировки с использованием нервно-мышечной электростимуляции (NMES) и функциональных упражнений, которые, как было показано, предотвращают дисфункцию скелетных мышц, вызывая минимальную нагрузку на дыхательную систему, могут иметь дополнительную ценность для оптимизации функциональных возможностей пациентов и симптомов при выписке.

Исследователи предполагают, что добавление функциональных силовых тренировок и NMES к стандартной практике мобилизации во время госпитализации по поводу обострения ХОБЛ: i) сохранит или улучшит функциональные показатели пациентов; ii) уменьшить симптомы одышки и утомляемости и iii) снизить частоту краткосрочных повторных госпитализаций.

Таким образом, это исследование направлено на оценку влияния добавления функциональной силовой тренировки и NMES к стандартной практике мобилизации во время госпитализации по поводу обострения ХОБЛ на:

• функциональные показатели (первичный результат);
• симптомы одышки и утомляемости (вторичный исход);
• частота повторных госпитализаций (результаты исследования).

Госпитализированные пациенты с обострением ХОБЛ будут последовательно набираться в больницу Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL). Пациенты будут иметь право на участие, если они: i) госпитализированы по поводу обострения ХОБЛ в соответствии с критериями Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких, ii) включены в течение 48 часов после госпитализации и iii) могут дать информированное согласие. Критерии исключения будут включать: i) необходимость искусственной вентиляции легких или госпитализации в отделение интенсивной терапии; ii) нестабильное сердечно-сосудистое заболевание; iii) госпитализация в предыдущем месяце; iv) значительные скелетно-мышечные или нервно-мышечные нарушения, препятствующие выполнению тестов или участию в исследовании; v) признаки когнитивных нарушений; vi) текущее неопластическое или иммунологическое заболевание; vii) имплантируемые электронные устройства (например, кардиостимулятор, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ICD), устройство сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT)) и viii) изменения чувствительности.

Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование. Исследователи предоставят пациентам краткое объяснение исследования, прояснят любые сомнения и соберут информированное согласие. Пациенты будут оцениваться в 3 временных точках: в течение 48 часов после поступления в больницу (базовая оценка), в день выписки (последующая оценка) и через 1 месяц после выписки (1-месячное последующее наблюдение). Кроме того, истории болезни пациентов будут проверены для оценки новых госпитализаций, связанных с обострением ХОБЛ, в течение 6 месяцев после выписки.

После исходной оценки пациенты будут случайным образом распределены (в соотношении 1:1) либо в экспериментальную, либо в стандартную группу лечения. Рандомизация будет осуществляться с помощью генератора случайных чисел. Обе группы будут получать ежедневное лечение до выписки. Все сеансы лечения будут проводиться опытной командой физиотерапевтов в больнице и/или обученным членом исследовательской группы, не участвующим в оценках. На всех сеансах будут контролироваться симптомы пациентов, жизненные показатели и периферическое насыщение кислородом.

Группа стандартной медицинской помощи будет получать обычное лечение, предоставляемое в больнице, т. е. стандартное медицинское лечение и ежедневные сеансы продолжительностью около 15 минут, состоящие из методов очистки дыхательных путей и дыхательных упражнений по показаниям, мобилизации и ежедневной ходьбы/езды на велосипеде с низкой интенсивностью. от 5 до 10 минут) в зависимости от переносимости пациентов.

Экспериментальная группа получит стандартный уход плюс функциональную силовую тренировку и нервно-мышечную стимуляцию четырехглавой мышцы бедра. Функциональная силовая тренировка будет включать в себя нижние конечности (например, вставая со стула, пятка поднимается) и верхней конечности (напр. отжимания от стула и от стены) упражнения по 15 мин/день. Целевые уровни одышки и/или воспринимаемой нагрузки будут составлять от 4 до 6 по модифицированной шкале Борга. Для NMES электроды будут размещены продольно на промежуточной и медиальной широкой мышцах бедра, и будет использоваться симметричная двухфазная импульсная волна с длительностью импульса 400 мс, частотой 50 Гц, в циклах 8 с сокращения и 20 с отдыха, будет использоваться в течение 30 минут. /день. Будет использоваться самая высокая интенсивность, переносимая пациентом, и интенсивность будет увеличиваться каждый раз, когда пациент чувствует себя комфортно с увеличением интенсивности. Будет использоваться аппарат «Compex Pro Rehab» (CE-0473).

Все оценки будут выполняться опытным физиотерапевтом, не имеющим представления о группе распределения. Все измерения будут проведены в больнице Ziekenhuis Oost-Limburg.

Социально-демографические, антропометрические (т. е. рост и вес для расчета индекса массы тела) и общие клинические данные, а также предшествующие спирометрические измерения будут собираться из историй болезни для характеристики пациентов. Функциональная работоспособность (первичный результат) будет измеряться с помощью 1-минутного теста «сидя-вставай». Изометрическая сила четырехглавой мышцы и сила хвата будут оцениваться с правой и левой стороны. Также будут собираться данные о симптомах, функциональном статусе и влиянии заболевания (модифицированный опросник Британского совета медицинских исследований по одышке, функциональная оценка терапии хронических заболеваний — усталость, Лондонская грудная активность в повседневной жизни, оценочный тест ХОБЛ). Физическая активность будет объективно количественно оцениваться в качестве исследовательского результата с помощью Actigraph GT3X. Кроме того, количество новых госпитализаций, связанных с обострением ХОБЛ, в течение 6 месяцев после выписки будет получено из историй болезни.

Оценка размера выборки на основе предварительных данных поискового исследования была проведена для выявления умеренного размера эффекта (f = 0,2), с мощностью 80 %, уровнем значимости 5 % и умеренной корреляцией между повторными измерениями (r = 0,5) в 1-минутном тесте «встать-встать». Учитывая, что при реабилитационных вмешательствах во время госпитализации частота выбывания составляет около 6% (25, 26), потребуется 30 пациентов с обострением ХОБЛ на группу.

Описательная статистика (т. е. среднее значение и стандартное отклонение, медиана и межквартильный размах и/или относительные проценты) будет использоваться для описания выборки. Данные, собранные в 3 временных точках, будут сравниваться между группами стандартного лечения и группами вмешательства с использованием логической статистики. Нормальность распределения данных будет исследоваться с помощью гистограмм, графиков Q-Q и тестов Шапиро-Уилка или Колмогорова-Смирнова. Независимые t-критерии для нормально распределенных данных и U-критерии Манна-Уитни для порядковых и ненормально распределенных данных будут использоваться для сравнения исходных измерений между двумя группами. Хи-квадрат или точный критерий Фишера будут использоваться для категорийных данных. Сравнения между группами и временными точками будут выполняться с использованием двустороннего смешанного дисперсионного анализа для данных с нормальным распределением или критерия Крускала-Уоллиса с попарными сравнениями с поправкой Бонферрони для данных с ненормальным распределением. Весь статистический анализ будет выполняться в программном пакете Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).