백치, 노년기의 인지 장애에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

4가지 연령 범주(80-84, 85-89, 90-94, 95 이상)로 분류된 80세 이상(비시설화) 피험자 120명이 18가지 신경심리학적 검사(일반적으로 기억 클리닉에서 고려됨)를 통해 평가됩니다.

피험자는 5개의 1차 진료 센터에서 무작위 선택 방법(연령 그룹별로 계층화)으로 모집됩니다.

정상 한계는 테스트 구두점의 백분위수로 정의됩니다. 이전에는 구두점이 선형 회귀에 의해 연령 및 교육 수준에 따라 조정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: César Gálvez-Barrón, Ph.D.
전화번호: 0034 626419884
이메일: cgalvez@csapg.cat

연구 연락처 백업

이름: Noemi Casaponsa
전화번호: +34 938960025
이메일: recerca@csapg.cat

연구 장소

스페인
- Barcelona
  - Sant Pere De Ribes, Barcelona, 스페인
    - 모병
    - Centro de Salud Les Roquetes-Sant Pere de Ribes
    - 연락하다:
      
      Lavinia Vico, M.D.
      
      이메일: lvico.apms.ics@gencat.cat
    - 수석 연구원:
      
      Lavinia Vico, M.D.
    - 부수사관:
      
      David Vega, M.D.
    - 부수사관:
      
      Malva S Cuevas, M.D.
    - 부수사관:
      
      Maria Ll Calvet, M.D.
  - Sitges, Barcelona, 스페인
    - 모병
    - Centros de Salud Sitges
    - 연락하다:
      
      César Gálvez, PhD
      
      전화번호: 0034938960025
      
      이메일: cgalvez@csapg.cat
    - 수석 연구원:
      
      Susana Ventureira, MD
  - Vilanova I La Geltrú, Barcelona, 스페인
    - 모병
    - Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 2 Jaume I
    - 연락하다:
      
      Iván Gómez, M.D.
      
      이메일: igomezga.apms.ics@gencat.cat
    - 수석 연구원:
      
      Iván Gómez, M.D.
    - 부수사관:
      
      Isabel Garro, M.D.
    - 부수사관:
      
      Sandra Pons, M.D.
    - 부수사관:
      
      Juan Stuart, M.D.
    - 부수사관:
      
      Monserrat Marlès, M.D.
  - Vilanova I La Geltrú, Barcelona, 스페인
    - 모병
    - Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 3 Baix A Mar
    - 연락하다:
      
      Sara Martínez, M.D.
      
      이메일: smartineza@csapg.cat
    - 수석 연구원:
      
      Sara Martínez, M.D.
  - Vilanova I La Geltrú, Barcelona, 스페인
    - 모병
    - Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 1
    - 연락하다:
      
      César Gálvez, PhD
      
      전화번호: 0034938960025
      
      이메일: cgalvez@csapg.cat
    - 수석 연구원:
      
      Monica Torremorell
- Barcelone
  - Sant Pere De Ribes, Barcelone, 스페인, 08810
    - 모병
    - Centro de Salud Sant Pere de Ribes
    - 연락하다:
      
      Franz Guerrero, MD
      
      전화번호: +34 938962686
      
      이메일: fpguerrero@csapg.cat
    - 수석 연구원:
      
      Franz Guerrero, MD
    - 부수사관:
      
      Vanessa Miguel, MD
    - 부수사관:
      
      Gemma Pozuelo, MD
    - 부수사관:
      
      Carmen Ferrando, MD
    - 부수사관:
      
      José Luis Vallina, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

80년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

바르셀로나주에 위치한 스페인 코마르카델가라프 지역의 80세 이상 비시설 거주자로 공중보건시스템에 등록된 80세 이상 노인은 총 11만2195명이다.

설명

포함 기준:

80세 이상
레지던스 앳 코마르카 델 가라프
학습 센터로 번역 가능
평가자의 재량에 따라 신경 심리학 테스트를 수행할 수 있는 충분한 읽기 및 쓰기 능력.

제외 기준:

임종 상황에 있거나 기대 수명이 매우 짧은 환자(일-주).
최근 3개월 이내 병원 입원.
관련 정신 질환의 병력: 주요 우울증, 정신병, 양극성 장애, 강박 장애.
인지 장애 가능성이 있는 중추 신경계 질환: 파킨슨병, 다발성 경화증, 뇌종양, 인지 장애가 있는 뇌졸중, 간질, 심각한 외상성 뇌 손상.
알코올 중독 또는 약물 남용의 병력.
평가자의 재량에 따라 신경심리학적 검사 수행을 방해하는 심각한 감각 장애.
긍정적인 SS-IQCODE 설문지 또는 점수가 23점 미만인 Lobo's Cognitive Mini-examination Test(Minimental of Folsteint 테스트의 스페인어 적응)(저학력 또는 문맹자의 경우 20점).
정신 장애의 진단 및 통계 편람 IV에 따른 치매 기준.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 단면

그룹/코호트 수

1

코호트 및 개입

그룹/코호트
Neuropsico-Ger 80세 이상, 시설에 수용되지 않고 잠재적으로 인지 상태에 영향을 미칠 수 있는 병리가 없는 사람.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
인지 성능 기간: 이 결과는 등록 방문 후 Memory Clinic Unit에서 평가됩니다. 이 결과에 대한 평가는 약 60분간 지속됩니다.	인지 능력은 모든 주요 인지 영역(기억 및 학습, 언어, 지각-운동 능력, 집행 기능 및 주의력)을 다루는 18가지 신경 심리 검사(정량적 점수)로 평가됩니다.	이 결과는 등록 방문 후 Memory Clinic Unit에서 평가됩니다. 이 결과에 대한 평가는 약 60분간 지속됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

협력자

Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 2 Jaume I, Barcelona, Spain

Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 3 Baix A Mar, Barcelona, Spain

Centro de Salud Sitges, Barcelona, Spain

Centro de Salud Les Roquetes-Sant Pere de Ribes, Barcelona, Spain

Gerència Territorial Metropolitana Sud, Alt Penedès i Garraf, Barcelona, Spain

Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 1 Sant Joan, Barcelona, Spain

Centro de Salud Sant Pere de Ribes, Barcelona, Spain

수사관

수석 연구원: César Gálvez-Barrón, Ph.D., Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CSAPG-23v2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD(개인 식별 데이터 없음)는 연구가 종료된 후 다른 연구자의 요구에 의해 공유될 수 있으며, 연구 제안자 및 이전에 Promotor Centre of the Study(CSAPG)의 승인을 받은 경우에만 가능합니다. 어쨌든 데이터 보호에 관한 스페인 및 유럽 연합의 법적 정책을 엄격히 준수할 것입니다(IPD는 유럽 연합 외부로 전송되지 않음).

IPD 공유 기간

연구의 주요 결과 발표 후.

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 과학 연구 목적으로만 공유되며 데이터 보호에 관한 스페인 및 유럽 연합 규범을 따릅니다. 요구 사항은 연구 IP로 전달됩니다. IP는 요청된 데이터와 요청된 목적을 확인하고 평가하기 위해 요청을 평가합니다. 다음으로, IP는 최종 결정을 위해 연구 요청을 프로모터 센터로 전달합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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최고령 인구의 신경심리학적 평가.(NEUROPSIC-GR) (NEUROPSIC-GR)

비제도화 고령자 집단의 신경심리학적 평가 다기관 규범 연구.