Valoración Neuropsicológica De La Población Mayor-Anciana.(NEUROPSIC-GR) (NEUROPSIC-GR)
23 de febrero de 2024 actualizado por: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Evaluación neuropsicológica de la población anciana no institucionalizada. Estudio Normativo Multicéntrico.
Las pruebas neuropsicológicas actualmente consideradas para evaluar el rendimiento cognitivo de la población de mayor edad (más de 80 años) no están adaptadas a este grupo poblacional.
Este ensayo tiene como objetivo determinar los límites normales para este grupo de población de un conjunto de 18 pruebas neuropsicológicas.
Los resultados pueden mejorar la evaluación cognitiva diagnóstica de esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
120 sujetos mayores de 80 años (no institucionalizados) agrupados en 4 categorías de edad (80-84, 85-89, 90-94, 95 o más) serán evaluados a través de 18 pruebas neuropsicológicas (generalmente consideradas en Clínicas de la Memoria).
Los sujetos serán reclutados de 5 Centros de Atención Primaria mediante un método de selección aleatorio (estratificado por grupos de edad).
Los límites normales estarán definidos por los percentiles de las puntuaciones de las pruebas. Previamente, las puntuaciones se ajustarán por edad y nivel educativo mediante regresión lineal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: César Gálvez-Barrón, Ph.D.
- Número de teléfono: 0034 626419884
- Correo electrónico: cgalvez@csapg.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Noemi Casaponsa
- Número de teléfono: +34 938960025
- Correo electrónico: recerca@csapg.cat
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Sant Pere De Ribes, Barcelona, España
- Reclutamiento
- Centro de Salud Les Roquetes-Sant Pere de Ribes
-
Contacto:
- Lavinia Vico, M.D.
- Correo electrónico: lvico.apms.ics@gencat.cat
-
Investigador principal:
- Lavinia Vico, M.D.
-
Sub-Investigador:
- David Vega, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Malva S Cuevas, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Maria Ll Calvet, M.D.
-
Vilanova I La Geltrú, Barcelona, España
- Reclutamiento
- Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 2 Jaume I
-
Contacto:
- Iván Gómez, M.D.
- Correo electrónico: igomezga.apms.ics@gencat.cat
-
Investigador principal:
- Iván Gómez, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Isabel Garro, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Sandra Pons, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Juan Stuart, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Monserrat Marlès, M.D.
-
Vilanova I La Geltrú, Barcelona, España
- Reclutamiento
- Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 3 Baix A Mar
-
Contacto:
- Sara Martínez, M.D.
- Correo electrónico: smartineza@csapg.cat
-
Investigador principal:
- Sara Martínez, M.D.
-
-
Barcelone
-
Sant Pere De Ribes, Barcelone, España, 08810
- Reclutamiento
- Centro de Salud Sant Pere de Ribes
-
Contacto:
- Franz Guerrero, MD
- Número de teléfono: +34 938962686
- Correo electrónico: fpguerrero@csapg.cat
-
Investigador principal:
- Franz Guerrero, MD
-
Sub-Investigador:
- Vanessa Miguel, MD
-
Sub-Investigador:
- Gemma Pozuelo, MD
-
Sub-Investigador:
- Carmen Ferrando, MD
-
Sub-Investigador:
- José Luis Vallina, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
80 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Residentes no institucionalizados de 80 o más años en la Comarca del Garraf, región española situada en la provincia de Barcelona, con un total de 112.195 personas de 80 años o más dadas de alta en el sistema público de salud.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 80 o más años
- Residencia en la Comarca del Garraf
- Capaz de ser trasladado al centro de estudio.
- Capacidad de lectura y escritura suficiente para la realización de las pruebas neuropsicológicas, a criterio del evaluador.
Criterio de exclusión:
- Paciente en situación de final de vida o con una esperanza de vida muy corta (días-semanas).
- Ingreso hospitalario en los 3 meses previos.
- Antecedentes de enfermedad mental relevante: depresión mayor, psicosis, trastorno bipolar, trastorno obsesivo-compulsivo.
- Enfermedad del sistema nervioso central con posible deterioro cognitivo: enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, tumor cerebral, ictus con deterioro cognitivo, epilepsia, traumatismo craneoencefálico grave.
- Antecedentes de alcoholismo o abuso de sustancias.
- Déficit sensorial severo que impida realizar pruebas neuropsicológicas, a criterio del evaluador.
- Cuestionario SS-IQCODE positivo o Test de Miniexamen Cognitivo de Lobo (adaptación al español del test Minimental de Folsteint) con una puntuación < 23 (20 en personas con baja escolaridad o analfabetismo).
- Criterios de demencia según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales IV.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Neuropsico-Ger
Personas de 80 o más años, no institucionalizadas y sin patologías que puedan afectar el estado cognitivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Este resultado será evaluado en la Unidad Clínica de la Memoria, luego de la visita de inscripción. La evaluación de este resultado tendrá una duración aproximada de 60 minutos.
|
El rendimiento cognitivo se evaluará mediante 18 pruebas neuropsicológicas (puntajes cuantitativos) que cubren todos los dominios cognitivos principales (memoria y aprendizaje, lenguaje, habilidades perceptivo-motoras, funciones ejecutivas y atención).
|
Este resultado será evaluado en la Unidad Clínica de la Memoria, luego de la visita de inscripción. La evaluación de este resultado tendrá una duración aproximada de 60 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: César Gálvez-Barrón, Ph.D., Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Hugo J, Ganguli M. Dementia and cognitive impairment: epidemiology, diagnosis, and treatment. Clin Geriatr Med. 2014 Aug;30(3):421-42. doi: 10.1016/j.cger.2014.04.001. Epub 2014 Jun 12.
- Slavin MJ, Brodaty H, Sachdev PS. Challenges of diagnosing dementia in the oldest old population. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Sep;68(9):1103-11. doi: 10.1093/gerona/glt051. Epub 2013 May 17.
- Corrada MM, Brookmeyer R, Paganini-Hill A, Berlau D, Kawas CH. Dementia incidence continues to increase with age in the oldest old: the 90+ study. Ann Neurol. 2010 Jan;67(1):114-21. doi: 10.1002/ana.21915.
- Helmer C, Peres K, Letenneur L, Guttierez-Robledo LM, Ramaroson H, Barberger-Gateau P, Fabrigoule C, Orgogozo JM, Dartigues JF. Dementia in subjects aged 75 years or over within the PAQUID cohort: prevalence and burden by severity. Dement Geriatr Cogn Disord. 2006;22(1):87-94. doi: 10.1159/000093459. Epub 2006 May 18.
- Pena-Casanova J, Blesa R, Aguilar M, Gramunt-Fombuena N, Gomez-Anson B, Oliva R, Molinuevo JL, Robles A, Barquero MS, Antunez C, Martinez-Parra C, Frank-Garcia A, Fernandez M, Alfonso V, Sol JM; NEURONORMA Study Team. Spanish Multicenter Normative Studies (NEURONORMA Project): methods and sample characteristics. Arch Clin Neuropsychol. 2009 Jun;24(4):307-19. doi: 10.1093/arclin/acp027. Epub 2009 Jun 23.
- Bonete Lopez B, Oltra-Cucarella J, Lorente Martinez R, Sitges Macia E. [Normative data of the abbreviated-revised Barcelona test for cognitively active elderly people]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2020 May-Jun;55(3):137-146. doi: 10.1016/j.regg.2019.09.007. Epub 2019 Dec 23. Spanish.
- Guardia-Olmos J, Pero-Cebollero M, Rivera D, Arango-Lasprilla JC. Methodology for the development of normative data for ten Spanish-language neuropsychological tests in eleven Latin American countries. NeuroRehabilitation. 2015;37(4):493-9. doi: 10.3233/NRE-151277.
- Giulioli C, Meillon C, Gonzalez-Colaco Harmand M, Dartigues JF, Amieva H. Normative Scores for Standard Neuropsychological Tests in the Oldest Old From the French Population-Based PAQUID Study. Arch Clin Neuropsychol. 2016 Feb;31(1):58-65. doi: 10.1093/arclin/acv055. Epub 2015 Sep 8.
- Beker N, Sikkes SAM, Hulsman M, Schmand B, Scheltens P, Holstege H. Neuropsychological Test Performance of Cognitively Healthy Centenarians: Normative Data From the Dutch 100-Plus Study. J Am Geriatr Soc. 2019 Apr;67(4):759-767. doi: 10.1111/jgs.15729. Epub 2018 Dec 27.
- Whittle C, Corrada MM, Dick M, Ziegler R, Kahle-Wrobleski K, Paganini-Hill A, Kawas C. Neuropsychological data in nondemented oldest old: the 90+ Study. J Clin Exp Neuropsychol. 2007 Apr;29(3):290-9. doi: 10.1080/13803390600678038.
- Weeks A, Swerissen H, Belfrage J. Issues, challenges, and solutions in translating study instruments. Eval Rev. 2007 Apr;31(2):153-65. doi: 10.1177/0193841X06294184.
- del Ser Quijano T, Garcia de Yebenes MJ, Sanchez Sanchez F, Frades Payo B, Rodriguez Laso A, Bartolome Martinez MP, Otero Puime A. [Cognitive assessment in the elderly. Normative data of a Spanish population sample older than 70 years]. Med Clin (Barc). 2004 May 22;122(19):727-40. doi: 10.1157/13062190. Spanish.
- Morales JM, Gonzalez-Montalvo JI, Bermejo F, Del-Ser T. The screening of mild dementia with a shortened Spanish version of the "Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly". Alzheimer Dis Assoc Disord. 1995 Summer;9(2):105-11. doi: 10.1097/00002093-199509020-00008.
- Lobo A, Ezquerra J, Gomez Burgada F, Sala JM, Seva Diaz A. [Cognocitive mini-test (a simple practical test to detect intellectual changes in medical patients)]. Actas Luso Esp Neurol Psiquiatr Cienc Afines. 1979 May-Jun;7(3):189-202. No abstract available. Spanish.
- Miranda JP, Valencia RR. English and Spanish Versions of a Memory Test: Word-Length Effects Versus Spoken-Duration Effects. Hispanic Journal of Behavioral Sciences. 1997 May 1;19(2):171-81
- Osterrieth PA. Le test de copie d'une figure complexe; contribution à l'étude de la perception et de la mémoire. [Test of copying a complex figure; contribution to the study of perception and memory.]. Archives de Psychologie. 1944;30:206-356
- Rey A. L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Les problems.). [The psychological examination in cases of traumatic encepholopathy. Problems.]. Archives de Psychologie. 1941;28:215-85
- Ortega G, Alegret M, Espinosa A, Ibarria M, Cañabate P, Boada M. Valoración de las funciones viso-perceptivas y viso-espaciales en la práctica forense. Rev Esp Med Legal. 2014 Apr 1;40(2):83-5
- Della Sala S, Laiacona M, Spinnler H, Trivelli C. Poppelreuter-Ghent's Overlapping Figures Test: its sensitivity to age, and its clinical use. Arch Clin Neuropsychol. 1995 Nov;10(6):511-34. doi: 10.1016/0887-6177(94)00049-v. Erratum In: Arch Clin Neuropsychol. 1996;11(4):359.
- Weiner MF, Hynan LS, Rossetti H, Falkowski J. Luria's three-step test: what is it and what does it tell us? Int Psychogeriatr. 2011 Dec;23(10):1602-6. doi: 10.1017/S1041610211000767. Epub 2011 May 4.
- Quinones-Ubeda S, Pena-Casanova J, Bohm P, Gramunt-Fombuena N, Comas L. [Preliminary normative data for the second edition of the Boston Naming Test for young Spanish adults]. Neurologia. 2004 Jun;19(5):248-53. Spanish.
- Ramier AM, Hecaen H. [Respective roles of frontal lesions and lesion lateralization in "verbal fluency" deficiencies]. Rev Neurol (Paris). 1970 Jul;123(1):17-22. No abstract available. French.
- Ramirez M, Ostrosky-Solis F, Fernandez A, Ardila-Ardila A. [Semantic verbal fluency in Spanish-speaking people: a comparative analysis]. Rev Neurol. 2005 Oct 16-31;41(8):463-8. Spanish.
- Brown RR, Partington JE. Short Articles and Notes: The Intelligence of the Narcotic Drug Addict. The Journal of General Psychology. 1942 Jan 1;26(1):175-9.
- Dubois B, Slachevsky A, Litvan I, Pillon B. The FAB: a Frontal Assessment Battery at bedside. Neurology. 2000 Dec 12;55(11):1621-6. doi: 10.1212/wnl.55.11.1621.
- Hurtado-Pomares M, Valera-Gran D, Sanchez-Perez A, Peral-Gomez P, Navarrete-Munoz EM, Terol-Cantero MC. Adaptation of the Spanish version of the Frontal Assessment Battery for detection of executive dysfunction. Med Clin (Barc). 2021 Mar 12;156(5):229-232. doi: 10.1016/j.medcli.2020.04.028. Epub 2020 Sep 9. English, Spanish.
- Stroop JR. Studies of interference in serial verbal reactions. Journal of Experimental Psychology. 1935;18(6):643-62
- Hobson P, Meara J, Taylor C. The Weigl Colour-Form Sorting Test: a quick and easily administered bedside screen for dementia and executive dysfunction. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Sep;22(9):909-15. doi: 10.1002/gps.1765.
- Martí D, Miralles R, Llorach I, García-Palleiro P, Esperanza A, Guillem J, et al. Trastornos depresivos en una unidad de convalecencia: experiencia y validación de una versión española de 15 preguntas de la escala de depresión geriátrica de Yesavage. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2000 Jan 1;35(1):7-14
- Baztán JJ, Pérez Del Molino J, Alarcón T, San Cristóbal E, Izquierdo G, Manzarbeitia I. Índice de Barthel: Instrumento válido para la valoración funcional de pacientes con enfermedad cerebrovascular. Rev Esp Geriatr Gerontol. 1993;28:32-40.
- Ivnik RJ, Malec JF, Smith GE, Tangalos EG, Petersen RC, Kokmen E, et al. Mayo's Older Americans Normative Studies: WAIS-R norms for ages 56 to 97. Clinical Neuropsychologist. 1992;6(Suppl):1-30.
- Lucas JA, Ivnik RJ, Willis FB, Ferman TJ, Smith GE, Parfitt FC, Petersen RC, Graff-Radford NR. Mayo's Older African Americans Normative Studies: normative data for commonly used clinical neuropsychological measures. Clin Neuropsychol. 2005 Jun;19(2):162-83. doi: 10.1080/13854040590945265.
- Pauker JD. Constructing overlapping cell tables to maximize the clinical usefulness of normative test data: rationale and an example from neuropsychology. J Clin Psychol. 1988 Nov;44(6):930-3. doi: 10.1002/1097-4679(198811)44:63.0.co;2-h.
- Mungas D, Marshall SC, Weldon M, Haan M, Reed BR. Age and education correction of Mini-Mental State Examination for English and Spanish-speaking elderly. Neurology. 1996 Mar;46(3):700-6. doi: 10.1212/wnl.46.3.700.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSAPG-23v2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los DPI (sin datos de identificación personal) podrán ser compartidos por requerimiento de otros investigadores después de finalizado el estudio, y sólo para propuestas de investigación y previa aprobación del centro promotor del estudio (CSAPG).
De todos modos, se seguirá estrictamente la política legal española y de la unión europea sobre protección de datos (los DPI no se transferirán fuera de la Unión Europea).
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación de los principales resultados del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los IPD se compartirán únicamente con fines de investigación científica y siguiendo la normativa española y de la unión europea sobre protección de datos.
Los requisitos serán dirigidos a la IP del estudio.
El IP evaluará la solicitud para verificar y evaluar los datos que se solicitan y las finalidades para las que se solicitan.
A continuación, el IP trasladará la solicitud al centro promotor del estudio para la decisión final.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .