Avaliação neuropsicológica da população mais velha. (NEUROPSIC-GR) (NEUROPSIC-GR)
23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Avaliação Neuropsicológica da População de Idosos Não Institucionalizados. Estudo Normativo Multicêntrico.
Os testes neuropsicológicos atualmente considerados para avaliar o desempenho cognitivo da população longeva (mais de 80 anos) não estão adaptados a este grupo populacional.
Este ensaio visa determinar os limites normais para este grupo populacional de um conjunto de 18 testes neuropsicológicos.
Os resultados podem melhorar a avaliação cognitiva diagnóstica dessa população.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Serão avaliados 120 indivíduos com mais de 80 anos (não institucionalizados) agrupados em 4 categorias de idade (80-84, 85-89, 90-94, 95 ou mais) através de 18 testes neuropsicológicos (geralmente considerados em Clínicas da Memória).
Os indivíduos serão recrutados em 5 Centros de Atenção Primária por um método de seleção aleatória (estratificado por faixa etária).
Os limites normais serão definidos pelos percentis das pontuações do teste. Anteriormente, as pontuações serão ajustadas por idade e escolaridade por regressão linear.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: César Gálvez-Barrón, Ph.D.
- Número de telefone: 0034 626419884
- E-mail: cgalvez@csapg.cat
Estude backup de contato
- Nome: Noemi Casaponsa
- Número de telefone: +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
Locais de estudo
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Barcelona
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Sant Pere De Ribes, Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Centro de Salud Les Roquetes-Sant Pere de Ribes
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Contato:
- Lavinia Vico, M.D.
- E-mail: lvico.apms.ics@gencat.cat
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Investigador principal:
- Lavinia Vico, M.D.
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Subinvestigador:
- David Vega, M.D.
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Subinvestigador:
- Malva S Cuevas, M.D.
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Subinvestigador:
- Maria Ll Calvet, M.D.
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Vilanova I La Geltrú, Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 2 Jaume I
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Contato:
- Iván Gómez, M.D.
- E-mail: igomezga.apms.ics@gencat.cat
-
Investigador principal:
- Iván Gómez, M.D.
-
Subinvestigador:
- Isabel Garro, M.D.
-
Subinvestigador:
- Sandra Pons, M.D.
-
Subinvestigador:
- Juan Stuart, M.D.
-
Subinvestigador:
- Monserrat Marlès, M.D.
-
Vilanova I La Geltrú, Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 3 Baix A Mar
-
Contato:
- Sara Martínez, M.D.
- E-mail: smartineza@csapg.cat
-
Investigador principal:
- Sara Martínez, M.D.
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Barcelone
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Sant Pere De Ribes, Barcelone, Espanha, 08810
- Recrutamento
- Centro de Salud Sant Pere de Ribes
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Contato:
- Franz Guerrero, MD
- Número de telefone: +34 938962686
- E-mail: fpguerrero@csapg.cat
-
Investigador principal:
- Franz Guerrero, MD
-
Subinvestigador:
- Vanessa Miguel, MD
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Subinvestigador:
- Gemma Pozuelo, MD
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Subinvestigador:
- Carmen Ferrando, MD
-
Subinvestigador:
- José Luis Vallina, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
80 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Residentes não institucionalizados com 80 anos ou mais na Comarca del Garraf, região espanhola localizada na Província de Barcelona, com um total de 112.195 pessoas com 80 anos ou mais cadastradas no sistema público de saúde.
Descrição
Critério de inclusão:
- 80 anos ou mais
- Residência na Comarca del Garraf
- Capaz de ser traduzido para o centro de estudos
- Capacidade de leitura e escrita suficiente para a realização dos testes neuropsicológicos, a critério do avaliador.
Critério de exclusão:
- Doente em situação de fim de vida ou com esperança de vida muito curta (dias-semanas).
- Internação hospitalar nos últimos 3 meses.
- História de doença mental relevante: depressão maior, psicose, transtorno bipolar, transtorno obsessivo-compulsivo.
- Doença do sistema nervoso central com possível comprometimento cognitivo: doença de Parkinson, esclerose múltipla, tumor cerebral, acidente vascular cerebral com comprometimento cognitivo, epilepsia, traumatismo cranioencefálico grave.
- Histórico de alcoolismo ou abuso de substâncias.
- Déficit sensorial grave que impossibilita a realização de testes neuropsicológicos, a critério do avaliador.
- Questionário SS-IQCODE positivo ou Mini-exame Cognitivo de Lobo (adaptação para o espanhol do teste Minimental de Folsteint) com pontuação < 23 (20 em pessoas com baixa escolaridade ou analfabetismo).
- Critérios de demência de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais IV.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Neuropsico-Ger
Pessoas com 80 anos ou mais, não institucionalizadas e sem patologias que possam afetar o estado cognitivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Performance cognitiva
Prazo: Este desfecho será avaliado na Unidade Clínica da Memória, após a visita de cadastramento. A avaliação deste desfecho terá duração aproximada de 60 minutos.
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O desempenho cognitivo será avaliado por 18 testes neuropsicológicos (escores quantitativos) que abrangem todos os principais domínios cognitivos (memória e aprendizagem, linguagem, habilidades perceptivo-motoras, funções executivas e atenção).
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Este desfecho será avaliado na Unidade Clínica da Memória, após a visita de cadastramento. A avaliação deste desfecho terá duração aproximada de 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: César Gálvez-Barrón, Ph.D., Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSAPG-23v2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD (sem dados de identificação pessoal) poderá ser compartilhado por solicitação de outros pesquisadores após o término do estudo, e apenas para fins de pesquisa e aprovação prévia do centro promotor do estudo (CSAPG).
De qualquer forma, as políticas legais da Espanha e da União Européia sobre proteção de dados serão rigorosamente seguidas (IPD não será transferido para fora da União Européia).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação dos principais resultados do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
IPD será compartilhado apenas para fins de pesquisa científica e seguindo a lei normativa espanhola e da união europeia sobre proteção de dados.
Os requerimentos serão direcionados ao IP do estudo.
O IP avaliará o pedido para verificar e avaliar os dados que são solicitados e as finalidades para as quais são solicitados.
A seguir, o IP remeterá o pedido ao centro promotor do estudo para decisão final.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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