高齢者集団の神経心理学的評価 (NEUROPSIC-GR) (NEUROPSIC-GR)
2024年2月23日 更新者：Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
制度化されていない最高齢人口の神経心理学的評価。多施設規範的研究。
最高齢人口 (80 歳以上) の認知能力を評価するために現在考えられている神経心理学的検査は、この集団集団には適用されません。
この試験は、18 の神経心理学的テストのセットのこのグループ集団の正常限界を決定することを目的としています。
結果は、この集団の診断的認知評価を改善する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
4つの年齢カテゴリー（80〜84歳、85〜89歳、90〜94歳、95歳以上）に分類された80歳以上（施設に収容されていない）120人の被験者が、18の神経心理学的検査（通常は記憶クリニックで考慮される）を通じて評価されます。
被験者は、5つのプライマリケアセンターからランダムな選択方法（年齢層ごとに層別化）によって募集されます。
通常の制限は、テスト句読点のパーセンタイルによって定義されます。 以前は、句読点は線形回帰によって年齢と教育レベルによって調整されていました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：César Gálvez-Barrón, Ph.D.
- 電話番号：0034 626419884
- メール：cgalvez@csapg.cat
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Noemi Casaponsa
- 電話番号：+34 938960025
- メール：recerca@csapg.cat
研究場所
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Barcelona
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Sant Pere De Ribes、Barcelona、スペイン
- 募集
- Centro de Salud Les Roquetes-Sant Pere de Ribes
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コンタクト：
- Lavinia Vico, M.D.
- メール：lvico.apms.ics@gencat.cat
-
主任研究者：
- Lavinia Vico, M.D.
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副調査官：
- David Vega, M.D.
-
副調査官：
- Malva S Cuevas, M.D.
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副調査官：
- Maria Ll Calvet, M.D.
-
Vilanova I La Geltrú、Barcelona、スペイン
- 募集
- Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 2 Jaume I
-
コンタクト：
- Iván Gómez, M.D.
- メール：igomezga.apms.ics@gencat.cat
-
主任研究者：
- Iván Gómez, M.D.
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副調査官：
- Isabel Garro, M.D.
-
副調査官：
- Sandra Pons, M.D.
-
副調査官：
- Juan Stuart, M.D.
-
副調査官：
- Monserrat Marlès, M.D.
-
Vilanova I La Geltrú、Barcelona、スペイン
- 募集
- Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 3 Baix A Mar
-
コンタクト：
- Sara Martínez, M.D.
- メール：smartineza@csapg.cat
-
主任研究者：
- Sara Martínez, M.D.
-
-
Barcelone
-
Sant Pere De Ribes、Barcelone、スペイン、08810
- 募集
- Centro de Salud Sant Pere de Ribes
-
コンタクト：
- Franz Guerrero, MD
- 電話番号：+34 938962686
- メール：fpguerrero@csapg.cat
-
主任研究者：
- Franz Guerrero, MD
-
副調査官：
- Vanessa Miguel, MD
-
副調査官：
- Gemma Pozuelo, MD
-
副調査官：
- Carmen Ferrando, MD
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副調査官：
- José Luis Vallina, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
バルセロナ県にあるスペインのコマルカ デル ガラフ地域の 80 歳以上の施設に収容されていない居住者で、80 歳以上の合計 112,195 人が公衆衛生システムに登録されています。
説明
包含基準:
- 80歳以上
- レジデンス アット コマルカ デル ガラフ
- スタディセンターに翻訳可能
- 評価者の裁量で、神経心理学的テストを実行するのに十分な読み書き能力。
除外基準:
- 終末期の患者、または余命が非常に短い患者（数日～数週間）。
- 過去 3 か月以内の入院。
- 関連する精神疾患の病歴：大うつ病、精神病、双極性障害、強迫性障害。
- 認知障害の可能性がある中枢神経系の疾患: パーキンソン病、多発性硬化症、脳腫瘍、認知障害を伴う脳卒中、てんかん、重度の外傷性脳損傷。
- アルコール依存症または薬物乱用の病歴。
- -評価者の裁量で、神経心理学的検査の実施を妨げる重度の感覚障害。
- SS-IQCODEアンケートまたはロボの認知ミニ検査テスト（ミニメンタルオブフォルステイントテストのスペイン語版）でスコアが23未満（低学歴または非識字の人では20）である。
- 精神障害の診断および統計マニュアルによる認知症基準 ＩＶ．
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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ニューロプシコゲル
80歳以上で、施設に入っておらず、認知状態に影響を与える可能性のある病状のない人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知パフォーマンス
時間枠：この結果は、登録訪問に続いて、メモリークリニックユニットで評価されます。この結果の評価には約 60 分間かかります。
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認知能力は、すべての主要な認知領域 (記憶と学習、言語、知覚運動能力、実行機能、注意力) をカバーする 18 の神経心理学的テスト (定量的スコア) によって評価されます。
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この結果は、登録訪問に続いて、メモリークリニックユニットで評価されます。この結果の評価には約 60 分間かかります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：César Gálvez-Barrón, Ph.D.、Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月14日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月28日
最初の投稿 (実際)
2022年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CSAPG-23v2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD (個人識別データなし) は、研究の終了後、他の研究者からの要求により、研究提案および研究のプロモーターセンター (CSAPG) の以前の承認に対してのみ共有できます。
いずれにせよ、データ保護に関するスペインおよび欧州連合の法的ポリシーは厳密に遵守されます (IPD は欧州連合外に転送されません)。
IPD 共有時間枠
研究の主な結果の発表後。
IPD 共有アクセス基準
IPD は、科学研究目的でのみ共有され、データ保護に関するスペインおよび欧州連合の規範法に従います。
要件は、調査の IP に送信されます。
IP は、要求されたデータとその目的を検証および評価するために要求を評価します。
次に、IP はリクエストをプロモーター センターに転送し、最終的な決定を下します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。