Valutazione neuropsicologica della popolazione più anziana.(NEUROPSIC-GR) (NEUROPSIC-GR)
23 giugno 2025 aggiornato da: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Valutazione neuropsicologica della popolazione più anziana non istituzionalizzata. Studio normativo multicentrico.
I test neuropsicologici attualmente considerati per valutare le prestazioni cognitive della popolazione più anziana (più di 80 anni) non sono adattati a questo gruppo di popolazione.
Questo studio mira a determinare i limiti normali per questa popolazione di gruppo di una serie di 18 test neuropsicologici.
I risultati possono migliorare la valutazione cognitiva diagnostica di questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
120 soggetti con più di 80 anni (non istituzionalizzati) raggruppati in 4 categorie di età (80-84, 85-89, 90-94, 95 o più) saranno valutati attraverso 18 test neuropsicologici (normalmente considerati presso le Cliniche della Memoria).
I soggetti saranno reclutati da 5 Centri di assistenza primaria con un metodo di selezione casuale (stratificato per fascia di età).
I limiti normali saranno definiti dai percentili della punteggiatura del test. In precedenza, la punteggiatura veniva regolata in base all'età e al livello di istruzione mediante regressione lineare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: César Gálvez-Barrón, Ph.D.
- Numero di telefono: 0034 626419884
- Email: cgalvez@csapg.cat
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Noemi Casaponsa
- Numero di telefono: +34 938960025
- Email: recerca@csapg.cat
Luoghi di studio
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Barcelona
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Sant Pere De Ribes, Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- Centro de Salud Les Roquetes-Sant Pere de Ribes
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Contatto:
- Lavinia Vico, M.D.
- Email: lvico.apms.ics@gencat.cat
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Investigatore principale:
- Lavinia Vico, M.D.
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Sub-investigatore:
- David Vega, M.D.
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Sub-investigatore:
- Malva S Cuevas, M.D.
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Sub-investigatore:
- Maria Ll Calvet, M.D.
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Sitges, Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- Centros de Salud Sitges
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Contatto:
- César Gálvez, PhD
- Numero di telefono: 0034938960025
- Email: cgalvez@csapg.cat
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Investigatore principale:
- Susana Ventureira, MD
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Vilanova I La Geltrú, Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 2 Jaume I
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Contatto:
- Iván Gómez, M.D.
- Email: igomezga.apms.ics@gencat.cat
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Investigatore principale:
- Iván Gómez, M.D.
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Sub-investigatore:
- Isabel Garro, M.D.
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Sub-investigatore:
- Sandra Pons, M.D.
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Sub-investigatore:
- Juan Stuart, M.D.
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Sub-investigatore:
- Monserrat Marlès, M.D.
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Vilanova I La Geltrú, Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 3 Baix A Mar
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Contatto:
- Sara Martínez, M.D.
- Email: smartineza@csapg.cat
-
Investigatore principale:
- Sara Martínez, M.D.
-
Vilanova I La Geltrú, Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 1
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Contatto:
- César Gálvez, PhD
- Numero di telefono: 0034938960025
- Email: cgalvez@csapg.cat
-
Investigatore principale:
- Monica Torremorell
-
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Barcelone
-
Sant Pere De Ribes, Barcelone, Spagna, 08810
- Reclutamento
- Centro de Salud Sant Pere de Ribes
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Contatto:
- Franz Guerrero, MD
- Numero di telefono: +34 938962686
- Email: fpguerrero@csapg.cat
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Investigatore principale:
- Franz Guerrero, MD
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Sub-investigatore:
- Vanessa Miguel, MD
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Sub-investigatore:
- Gemma Pozuelo, MD
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Sub-investigatore:
- Carmen Ferrando, MD
-
Sub-investigatore:
- José Luis Vallina, MD
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
80 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Residenti non istituzionalizzati di età pari o superiore a 80 anni nella Comarca del Garraf, una regione spagnola situata nella provincia di Barcellona, con un totale di 112.195 persone di età pari o superiore a 80 anni registrate presso il sistema sanitario pubblico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 80 o più anni
- Residenza nella Comarca del Garraf
- Traslabile in centro studi
- Capacità di lettura e scrittura sufficienti per eseguire i test neuropsicologici, a discrezione del valutatore.
Criteri di esclusione:
- Paziente in situazione di fine vita o con un'aspettativa di vita molto breve (giorni-settimane).
- Ricovero ospedaliero nei 3 mesi precedenti.
- Storia della malattia mentale rilevante: depressione maggiore, psicosi, disturbo bipolare, disturbo ossessivo-compulsivo.
- Malattie del sistema nervoso centrale con possibile compromissione cognitiva: morbo di Parkinson, sclerosi multipla, tumore cerebrale, ictus con compromissione cognitiva, epilessia, grave lesione cerebrale traumatica.
- Storia di alcolismo o abuso di sostanze.
- Grave deficit sensoriale che impedisce l'esecuzione di test neuropsicologici, a discrezione del valutatore.
- Positivo il questionario SS-IQCODE o il Mini-esame cognitivo di Lobo (adattamento spagnolo del test Minimental di Folsteint) con un punteggio < 23 (20 nelle persone con bassa scolarizzazione o analfabetismo).
- Criteri di demenza secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali IV.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Neuropsico-Ger
Persone di età pari o superiore a 80 anni, non istituzionalizzate e senza patologie che potrebbero influenzare lo stato cognitivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Performance cognitiva
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato presso l'Unità di Clinica della Memoria, dopo la visita di iscrizione. La valutazione di questo risultato durerà circa 60 minuti.
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Le prestazioni cognitive saranno valutate mediante 18 test neuropsicologici (punteggi quantitativi) che coprono tutti i principali domini cognitivi (memoria e apprendimento, linguaggio, abilità percettivo-motorie, funzioni esecutive e attenzione).
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Questo risultato sarà valutato presso l'Unità di Clinica della Memoria, dopo la visita di iscrizione. La valutazione di questo risultato durerà circa 60 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: César Gálvez-Barrón, Ph.D., Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSAPG-23v2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
IPD (senza dati di identificazione personale) potrebbero essere condivisi su richiesta di altri ricercatori dopo la fine dello studio, e solo per proposte di ricerca e previa approvazione del centro promotore dello studio (CSAPG).
In ogni caso, la politica legale della Spagna e dell'Unione Europea sulla protezione dei dati sarà rigorosamente seguita (l'IPD non sarà trasferito al di fuori dell'Unione Europea).
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione dei principali risultati dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
IPD saranno condivisi solo per scopi di ricerca scientifica e seguendo la legge normativa spagnola ed europea sulla protezione dei dati.
I requisiti saranno indirizzati all'IP dello studio.
L'IP valuterà la richiesta per verificare e valutare i dati richiesti e gli scopi per i quali sono richiesti.
Successivamente, l'IP trasferirà la richiesta al centro promotore dello studio per la decisione finale.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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