Neuropsykologisk vurdering af den ældste-ældste befolkning.(NEUROPSIC-GR) (NEUROPSIC-GR)
23. juni 2025 opdateret af: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Neuropsykologisk vurdering af den ikke-institutionaliserede ældste-ældste befolkning. Normativ multicenterundersøgelse.
Neuropsykologiske tests, der i øjeblikket anses for at evaluere den kognitive præstation af den ældste ældre befolkning (mere end 80 år), er ikke tilpasset denne gruppepopulation.
Dette forsøg har til formål at bestemme de normale grænser for denne gruppepopulation af et sæt på 18 neuropsykologiske test.
Resultater kan forbedre den diagnostiske kognitive evaluering af denne population.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
120 forsøgspersoner over 80 år (ikke-institutionaliserede) grupperet i 4 alderskategorier (80-84, 85-89, 90-94, 95 eller mere) vil blive evalueret gennem 18 neuropsykologiske tests (normalt overvejet på Memory Clinics).
Emner vil blive rekrutteret fra 5 primære plejecentre ved en tilfældig udvælgelsesmetode (stratificeret efter aldersgruppe).
Normale grænser vil blive defineret af percentilerne for testtegnsætninger. Tidligere vil tegnsætninger blive justeret efter alder og uddannelsesniveau ved lineær regression.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: César Gálvez-Barrón, Ph.D.
- Telefonnummer: 0034 626419884
- E-mail: cgalvez@csapg.cat
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Noemi Casaponsa
- Telefonnummer: +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Pere De Ribes, Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Centro de Salud Les Roquetes-Sant Pere de Ribes
-
Kontakt:
- Lavinia Vico, M.D.
- E-mail: lvico.apms.ics@gencat.cat
-
Ledende efterforsker:
- Lavinia Vico, M.D.
-
Underforsker:
- David Vega, M.D.
-
Underforsker:
- Malva S Cuevas, M.D.
-
Underforsker:
- Maria Ll Calvet, M.D.
-
Sitges, Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Centros de Salud Sitges
-
Kontakt:
- César Gálvez, PhD
- Telefonnummer: 0034938960025
- E-mail: cgalvez@csapg.cat
-
Ledende efterforsker:
- Susana Ventureira, MD
-
Vilanova I La Geltrú, Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 2 Jaume I
-
Kontakt:
- Iván Gómez, M.D.
- E-mail: igomezga.apms.ics@gencat.cat
-
Ledende efterforsker:
- Iván Gómez, M.D.
-
Underforsker:
- Isabel Garro, M.D.
-
Underforsker:
- Sandra Pons, M.D.
-
Underforsker:
- Juan Stuart, M.D.
-
Underforsker:
- Monserrat Marlès, M.D.
-
Vilanova I La Geltrú, Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 3 Baix A Mar
-
Kontakt:
- Sara Martínez, M.D.
- E-mail: smartineza@csapg.cat
-
Ledende efterforsker:
- Sara Martínez, M.D.
-
Vilanova I La Geltrú, Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 1
-
Kontakt:
- César Gálvez, PhD
- Telefonnummer: 0034938960025
- E-mail: cgalvez@csapg.cat
-
Ledende efterforsker:
- Monica Torremorell
-
-
Barcelone
-
Sant Pere De Ribes, Barcelone, Spanien, 08810
- Rekruttering
- Centro de Salud Sant Pere de Ribes
-
Kontakt:
- Franz Guerrero, MD
- Telefonnummer: +34 938962686
- E-mail: fpguerrero@csapg.cat
-
Ledende efterforsker:
- Franz Guerrero, MD
-
Underforsker:
- Vanessa Miguel, MD
-
Underforsker:
- Gemma Pozuelo, MD
-
Underforsker:
- Carmen Ferrando, MD
-
Underforsker:
- José Luis Vallina, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
80 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
80 eller flere år gamle ikke-institutionaliserede beboere i Comarca del Garraf, en spansk region beliggende i Barcelona-provinsen, med i alt 112 195 personer på 80 år eller mere registreret i det offentlige sundhedssystem.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 80 år eller mere
- Bopæl ved Comarca del Garraf
- Kan overføres til studiecenter
- Tilstrækkelig læse- og skrivekapacitet til at udføre de neuropsykologiske tests efter evaluatorens skøn.
Ekskluderingskriterier:
- Patient ved livets afslutning eller med meget kort forventet levetid (dage-uger).
- Hospitalsindlæggelse inden for de seneste 3 måneder.
- Anamnese med relevant psykisk sygdom: svær depression, psykose, bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse.
- Sygdom i centralnervesystemet med mulig kognitiv svækkelse: Parkinsons sygdom, multipel sklerose, hjernetumor, slagtilfælde med kognitiv svækkelse, epilepsi, svær traumatisk hjerneskade.
- Historie om alkoholisme eller stofmisbrug.
- Alvorlig sensorisk underskud, der forhindrer udførelse af neuropsykologiske tests, efter evaluatorens skøn.
- Positivt SS-IQCODE-spørgeskema eller Lobos kognitive miniundersøgelsestest (spansk tilpasning af Minimental of Folsteint-testen) med en score < 23 (20 hos personer med lav skolegang eller analfabetisme).
- Demenskriterier ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Neuropsico-Ger
Mennesker i alderen 80 år eller derover, ikke-institutionaliserede og uden patologier, der potentielt påvirker kognitiv status.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: Dette resultat vil blive evalueret på Memory Clinic Unit efter tilmeldingsbesøget. Evalueringen af dette resultat vil vare cirka 60 minutter.
|
Kognitiv præstation vil blive evalueret ved 18 neuropsykologiske test (kvantitative scores), som dækker alle de vigtigste kognitive domæner (hukommelse og læring, sprog, perceptuel-motoriske evner, eksekutive funktioner og opmærksomhed).
|
Dette resultat vil blive evalueret på Memory Clinic Unit efter tilmeldingsbesøget. Evalueringen af dette resultat vil vare cirka 60 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: César Gálvez-Barrón, Ph.D., Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Hugo J, Ganguli M. Dementia and cognitive impairment: epidemiology, diagnosis, and treatment. Clin Geriatr Med. 2014 Aug;30(3):421-42. doi: 10.1016/j.cger.2014.04.001. Epub 2014 Jun 12.
- Slavin MJ, Brodaty H, Sachdev PS. Challenges of diagnosing dementia in the oldest old population. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Sep;68(9):1103-11. doi: 10.1093/gerona/glt051. Epub 2013 May 17.
- Corrada MM, Brookmeyer R, Paganini-Hill A, Berlau D, Kawas CH. Dementia incidence continues to increase with age in the oldest old: the 90+ study. Ann Neurol. 2010 Jan;67(1):114-21. doi: 10.1002/ana.21915.
- Helmer C, Peres K, Letenneur L, Guttierez-Robledo LM, Ramaroson H, Barberger-Gateau P, Fabrigoule C, Orgogozo JM, Dartigues JF. Dementia in subjects aged 75 years or over within the PAQUID cohort: prevalence and burden by severity. Dement Geriatr Cogn Disord. 2006;22(1):87-94. doi: 10.1159/000093459. Epub 2006 May 18.
- Pena-Casanova J, Blesa R, Aguilar M, Gramunt-Fombuena N, Gomez-Anson B, Oliva R, Molinuevo JL, Robles A, Barquero MS, Antunez C, Martinez-Parra C, Frank-Garcia A, Fernandez M, Alfonso V, Sol JM; NEURONORMA Study Team. Spanish Multicenter Normative Studies (NEURONORMA Project): methods and sample characteristics. Arch Clin Neuropsychol. 2009 Jun;24(4):307-19. doi: 10.1093/arclin/acp027. Epub 2009 Jun 23.
- Bonete Lopez B, Oltra-Cucarella J, Lorente Martinez R, Sitges Macia E. [Normative data of the abbreviated-revised Barcelona test for cognitively active elderly people]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2020 May-Jun;55(3):137-146. doi: 10.1016/j.regg.2019.09.007. Epub 2019 Dec 23. Spanish.
- Guardia-Olmos J, Pero-Cebollero M, Rivera D, Arango-Lasprilla JC. Methodology for the development of normative data for ten Spanish-language neuropsychological tests in eleven Latin American countries. NeuroRehabilitation. 2015;37(4):493-9. doi: 10.3233/NRE-151277.
- Giulioli C, Meillon C, Gonzalez-Colaco Harmand M, Dartigues JF, Amieva H. Normative Scores for Standard Neuropsychological Tests in the Oldest Old From the French Population-Based PAQUID Study. Arch Clin Neuropsychol. 2016 Feb;31(1):58-65. doi: 10.1093/arclin/acv055. Epub 2015 Sep 8.
- Beker N, Sikkes SAM, Hulsman M, Schmand B, Scheltens P, Holstege H. Neuropsychological Test Performance of Cognitively Healthy Centenarians: Normative Data From the Dutch 100-Plus Study. J Am Geriatr Soc. 2019 Apr;67(4):759-767. doi: 10.1111/jgs.15729. Epub 2018 Dec 27.
- Whittle C, Corrada MM, Dick M, Ziegler R, Kahle-Wrobleski K, Paganini-Hill A, Kawas C. Neuropsychological data in nondemented oldest old: the 90+ Study. J Clin Exp Neuropsychol. 2007 Apr;29(3):290-9. doi: 10.1080/13803390600678038.
- Weeks A, Swerissen H, Belfrage J. Issues, challenges, and solutions in translating study instruments. Eval Rev. 2007 Apr;31(2):153-65. doi: 10.1177/0193841X06294184.
- del Ser Quijano T, Garcia de Yebenes MJ, Sanchez Sanchez F, Frades Payo B, Rodriguez Laso A, Bartolome Martinez MP, Otero Puime A. [Cognitive assessment in the elderly. Normative data of a Spanish population sample older than 70 years]. Med Clin (Barc). 2004 May 22;122(19):727-40. doi: 10.1157/13062190. Spanish.
- Morales JM, Gonzalez-Montalvo JI, Bermejo F, Del-Ser T. The screening of mild dementia with a shortened Spanish version of the "Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly". Alzheimer Dis Assoc Disord. 1995 Summer;9(2):105-11. doi: 10.1097/00002093-199509020-00008.
- Lobo A, Ezquerra J, Gomez Burgada F, Sala JM, Seva Diaz A. [Cognocitive mini-test (a simple practical test to detect intellectual changes in medical patients)]. Actas Luso Esp Neurol Psiquiatr Cienc Afines. 1979 May-Jun;7(3):189-202. No abstract available. Spanish.
- Miranda JP, Valencia RR. English and Spanish Versions of a Memory Test: Word-Length Effects Versus Spoken-Duration Effects. Hispanic Journal of Behavioral Sciences. 1997 May 1;19(2):171-81
- Osterrieth PA. Le test de copie d'une figure complexe; contribution à l'étude de la perception et de la mémoire. [Test of copying a complex figure; contribution to the study of perception and memory.]. Archives de Psychologie. 1944;30:206-356
- Rey A. L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Les problems.). [The psychological examination in cases of traumatic encepholopathy. Problems.]. Archives de Psychologie. 1941;28:215-85
- Ortega G, Alegret M, Espinosa A, Ibarria M, Cañabate P, Boada M. Valoración de las funciones viso-perceptivas y viso-espaciales en la práctica forense. Rev Esp Med Legal. 2014 Apr 1;40(2):83-5
- Weiner MF, Hynan LS, Rossetti H, Falkowski J. Luria's three-step test: what is it and what does it tell us? Int Psychogeriatr. 2011 Dec;23(10):1602-6. doi: 10.1017/S1041610211000767. Epub 2011 May 4.
- Quinones-Ubeda S, Pena-Casanova J, Bohm P, Gramunt-Fombuena N, Comas L. [Preliminary normative data for the second edition of the Boston Naming Test for young Spanish adults]. Neurologia. 2004 Jun;19(5):248-53. Spanish.
- Ramier AM, Hecaen H. [Respective roles of frontal lesions and lesion lateralization in "verbal fluency" deficiencies]. Rev Neurol (Paris). 1970 Jul;123(1):17-22. No abstract available. French.
- Ramirez M, Ostrosky-Solis F, Fernandez A, Ardila-Ardila A. [Semantic verbal fluency in Spanish-speaking people: a comparative analysis]. Rev Neurol. 2005 Oct 16-31;41(8):463-8. Spanish.
- Brown RR, Partington JE. Short Articles and Notes: The Intelligence of the Narcotic Drug Addict. The Journal of General Psychology. 1942 Jan 1;26(1):175-9.
- Dubois B, Slachevsky A, Litvan I, Pillon B. The FAB: a Frontal Assessment Battery at bedside. Neurology. 2000 Dec 12;55(11):1621-6. doi: 10.1212/wnl.55.11.1621.
- Hurtado-Pomares M, Valera-Gran D, Sanchez-Perez A, Peral-Gomez P, Navarrete-Munoz EM, Terol-Cantero MC. Adaptation of the Spanish version of the Frontal Assessment Battery for detection of executive dysfunction. Med Clin (Barc). 2021 Mar 12;156(5):229-232. doi: 10.1016/j.medcli.2020.04.028. Epub 2020 Sep 9. English, Spanish.
- Stroop JR. Studies of interference in serial verbal reactions. Journal of Experimental Psychology. 1935;18(6):643-62
- Hobson P, Meara J, Taylor C. The Weigl Colour-Form Sorting Test: a quick and easily administered bedside screen for dementia and executive dysfunction. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Sep;22(9):909-15. doi: 10.1002/gps.1765.
- Martí D, Miralles R, Llorach I, García-Palleiro P, Esperanza A, Guillem J, et al. Trastornos depresivos en una unidad de convalecencia: experiencia y validación de una versión española de 15 preguntas de la escala de depresión geriátrica de Yesavage. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2000 Jan 1;35(1):7-14
- Baztán JJ, Pérez Del Molino J, Alarcón T, San Cristóbal E, Izquierdo G, Manzarbeitia I. Índice de Barthel: Instrumento válido para la valoración funcional de pacientes con enfermedad cerebrovascular. Rev Esp Geriatr Gerontol. 1993;28:32-40.
- Ivnik RJ, Malec JF, Smith GE, Tangalos EG, Petersen RC, Kokmen E, et al. Mayo's Older Americans Normative Studies: WAIS-R norms for ages 56 to 97. Clinical Neuropsychologist. 1992;6(Suppl):1-30.
- Lucas JA, Ivnik RJ, Willis FB, Ferman TJ, Smith GE, Parfitt FC, Petersen RC, Graff-Radford NR. Mayo's Older African Americans Normative Studies: normative data for commonly used clinical neuropsychological measures. Clin Neuropsychol. 2005 Jun;19(2):162-83. doi: 10.1080/13854040590945265.
- Pauker JD. Constructing overlapping cell tables to maximize the clinical usefulness of normative test data: rationale and an example from neuropsychology. J Clin Psychol. 1988 Nov;44(6):930-3. doi: 10.1002/1097-4679(198811)44:63.0.co;2-h.
- Mungas D, Marshall SC, Weldon M, Haan M, Reed BR. Age and education correction of Mini-Mental State Examination for English and Spanish-speaking elderly. Neurology. 1996 Mar;46(3):700-6. doi: 10.1212/wnl.46.3.700.
- Della Sala S, Laiacona M, Spinnler H, Trivelli C. Poppelreuter-Ghent's Overlapping Figures Test: its sensitivity to age, and its clinical use. Arch Clin Neuropsychol. 1995 Nov;10(6):511-34. doi: 10.1016/0887-6177(94)00049-v.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
1. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSAPG-23v2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD (uden personlige identifikationsdata) kunne deles efter krav fra andre forskere efter afslutningen af undersøgelsen og kun for forskningsforslag og tidligere godkendelse af undersøgelsens promotorcenter (CSAPG).
Under alle omstændigheder vil den spanske og europæiske unions juridiske politik om databeskyttelse blive fulgt strengt (IPD vil ikke blive overført uden for EU).
IPD-delingstidsramme
Efter offentliggørelse af hovedresultater af undersøgelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
IPD vil kun blive delt til videnskabelige forskningsformål og i overensstemmelse med den spanske og europæiske unions normative lov om databeskyttelse.
Kravene vil blive rettet mod undersøgelsens IP.
IP'en vil evaluere anmodningen for at verificere og evaluere de data, der anmodes om, og de formål, som de anmodes om.
Dernæst vil IP overføre anmodningen til promotorcentret undersøgelsen for den endelige beslutning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien