Neuropsychologické hodnocení nejstarší staré populace. (NEUROPSIC-GR) (NEUROPSIC-GR)
23. června 2025 aktualizováno: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Neuropsychologické hodnocení neinstitucionalizované nejstarší staré populace. Multicentrická normativní studie.
Neuropsychologické testy, které jsou v současnosti považovány za hodnocení kognitivní výkonnosti nejstarší populace (více než 80 let), nejsou přizpůsobeny této skupinové populaci.
Cílem této studie je určit normální limity pro tuto skupinovou populaci souboru 18 neuropsychologických testů.
Výsledky mohou zlepšit diagnostické kognitivní hodnocení této populace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
120 subjektů starších 80 let (neinstitucionalizovaných) seskupených do 4 věkových kategorií (80-84, 85-89, 90-94, 95 nebo více) bude hodnoceno prostřednictvím 18 neuropsychologických testů (obvykle zvažovaných na klinikách paměti).
Subjekty budou vybrány z 5 center primární péče metodou náhodného výběru (stratifikované podle věkových skupin).
Normální limity budou definovány percentily testovacích interpunkcí. Dříve se interpunkce upravovala podle věku a úrovně vzdělání pomocí lineární regrese.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: César Gálvez-Barrón, Ph.D.
- Telefonní číslo: 0034 626419884
- E-mail: cgalvez@csapg.cat
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Noemi Casaponsa
- Telefonní číslo: +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Pere De Ribes, Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Centro de Salud Les Roquetes-Sant Pere de Ribes
-
Kontakt:
- Lavinia Vico, M.D.
- E-mail: lvico.apms.ics@gencat.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lavinia Vico, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David Vega, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Malva S Cuevas, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maria Ll Calvet, M.D.
-
Sitges, Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Centros de Salud Sitges
-
Kontakt:
- César Gálvez, PhD
- Telefonní číslo: 0034938960025
- E-mail: cgalvez@csapg.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Susana Ventureira, MD
-
Vilanova I La Geltrú, Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 2 Jaume I
-
Kontakt:
- Iván Gómez, M.D.
- E-mail: igomezga.apms.ics@gencat.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Iván Gómez, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Isabel Garro, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sandra Pons, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Juan Stuart, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Monserrat Marlès, M.D.
-
Vilanova I La Geltrú, Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 3 Baix A Mar
-
Kontakt:
- Sara Martínez, M.D.
- E-mail: smartineza@csapg.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sara Martínez, M.D.
-
Vilanova I La Geltrú, Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Centro de Salud Vilanova i la Geltrú 1
-
Kontakt:
- César Gálvez, PhD
- Telefonní číslo: 0034938960025
- E-mail: cgalvez@csapg.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Monica Torremorell
-
-
Barcelone
-
Sant Pere De Ribes, Barcelone, Španělsko, 08810
- Nábor
- Centro de Salud Sant Pere de Ribes
-
Kontakt:
- Franz Guerrero, MD
- Telefonní číslo: +34 938962686
- E-mail: fpguerrero@csapg.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Franz Guerrero, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Vanessa Miguel, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gemma Pozuelo, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Carmen Ferrando, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- José Luis Vallina, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
80 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
80 a více let neinstitucionalizovaní obyvatelé v Comarca del Garraf, španělském regionu v provincii Barcelona, s celkovým počtem 112 195 osob ve věku 80 let a více registrovaných v systému veřejného zdravotnictví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 80 a více let
- Rezidence v Comarca del Garraf
- Možnost přeložení do studijního centra
- Dostatečná kapacita čtení a psaní k provedení neuropsychologických testů, dle uvážení hodnotitele.
Kritéria vyloučení:
- Pacient na konci života nebo s velmi krátkou očekávanou délkou života (dny-týdny).
- Příjem do nemocnice v předchozích 3 měsících.
- Anamnéza příslušného duševního onemocnění: velká deprese, psychóza, bipolární porucha, obsedantně-kompulzivní porucha.
- Onemocnění centrálního nervového systému s možnou kognitivní poruchou: Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, mozkový nádor, cévní mozková příhoda s kognitivní poruchou, epilepsie, těžké traumatické poranění mozku.
- Alkoholismus nebo zneužívání návykových látek v anamnéze.
- Těžký senzorický deficit, který brání provedení neuropsychologických testů, dle uvážení hodnotitele.
- Pozitivní dotazník SS-IQCODE nebo Lobo's Cognitive Mini-examination Test (španělská adaptace Minimental of Folsteint testu) se skóre < 23 (20 u lidí s nízkým vzděláním nebo negramotností).
- Kritéria demence podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch IV.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Neuropsico-Ger
Lidé ve věku 80 a více let, neinstitucionalizovaní a bez patologií potenciálně ovlivňujících kognitivní stav.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní výkon
Časové okno: Tento výsledek bude vyhodnocen na jednotce Memory Clinic po vstupní návštěvě. Vyhodnocení tohoto výsledku bude trvat přibližně 60 minut.
|
Kognitivní výkon bude hodnocen 18 neuropsychologickými testy (kvantitativní skóre), které pokrývají všechny hlavní kognitivní domény (paměť a učení, jazyk, percepčně-motorické schopnosti, exekutivní funkce a pozornost).
|
Tento výsledek bude vyhodnocen na jednotce Memory Clinic po vstupní návštěvě. Vyhodnocení tohoto výsledku bude trvat přibližně 60 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: César Gálvez-Barrón, Ph.D., Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Hugo J, Ganguli M. Dementia and cognitive impairment: epidemiology, diagnosis, and treatment. Clin Geriatr Med. 2014 Aug;30(3):421-42. doi: 10.1016/j.cger.2014.04.001. Epub 2014 Jun 12.
- Slavin MJ, Brodaty H, Sachdev PS. Challenges of diagnosing dementia in the oldest old population. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Sep;68(9):1103-11. doi: 10.1093/gerona/glt051. Epub 2013 May 17.
- Corrada MM, Brookmeyer R, Paganini-Hill A, Berlau D, Kawas CH. Dementia incidence continues to increase with age in the oldest old: the 90+ study. Ann Neurol. 2010 Jan;67(1):114-21. doi: 10.1002/ana.21915.
- Helmer C, Peres K, Letenneur L, Guttierez-Robledo LM, Ramaroson H, Barberger-Gateau P, Fabrigoule C, Orgogozo JM, Dartigues JF. Dementia in subjects aged 75 years or over within the PAQUID cohort: prevalence and burden by severity. Dement Geriatr Cogn Disord. 2006;22(1):87-94. doi: 10.1159/000093459. Epub 2006 May 18.
- Pena-Casanova J, Blesa R, Aguilar M, Gramunt-Fombuena N, Gomez-Anson B, Oliva R, Molinuevo JL, Robles A, Barquero MS, Antunez C, Martinez-Parra C, Frank-Garcia A, Fernandez M, Alfonso V, Sol JM; NEURONORMA Study Team. Spanish Multicenter Normative Studies (NEURONORMA Project): methods and sample characteristics. Arch Clin Neuropsychol. 2009 Jun;24(4):307-19. doi: 10.1093/arclin/acp027. Epub 2009 Jun 23.
- Bonete Lopez B, Oltra-Cucarella J, Lorente Martinez R, Sitges Macia E. [Normative data of the abbreviated-revised Barcelona test for cognitively active elderly people]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2020 May-Jun;55(3):137-146. doi: 10.1016/j.regg.2019.09.007. Epub 2019 Dec 23. Spanish.
- Guardia-Olmos J, Pero-Cebollero M, Rivera D, Arango-Lasprilla JC. Methodology for the development of normative data for ten Spanish-language neuropsychological tests in eleven Latin American countries. NeuroRehabilitation. 2015;37(4):493-9. doi: 10.3233/NRE-151277.
- Giulioli C, Meillon C, Gonzalez-Colaco Harmand M, Dartigues JF, Amieva H. Normative Scores for Standard Neuropsychological Tests in the Oldest Old From the French Population-Based PAQUID Study. Arch Clin Neuropsychol. 2016 Feb;31(1):58-65. doi: 10.1093/arclin/acv055. Epub 2015 Sep 8.
- Beker N, Sikkes SAM, Hulsman M, Schmand B, Scheltens P, Holstege H. Neuropsychological Test Performance of Cognitively Healthy Centenarians: Normative Data From the Dutch 100-Plus Study. J Am Geriatr Soc. 2019 Apr;67(4):759-767. doi: 10.1111/jgs.15729. Epub 2018 Dec 27.
- Whittle C, Corrada MM, Dick M, Ziegler R, Kahle-Wrobleski K, Paganini-Hill A, Kawas C. Neuropsychological data in nondemented oldest old: the 90+ Study. J Clin Exp Neuropsychol. 2007 Apr;29(3):290-9. doi: 10.1080/13803390600678038.
- Weeks A, Swerissen H, Belfrage J. Issues, challenges, and solutions in translating study instruments. Eval Rev. 2007 Apr;31(2):153-65. doi: 10.1177/0193841X06294184.
- del Ser Quijano T, Garcia de Yebenes MJ, Sanchez Sanchez F, Frades Payo B, Rodriguez Laso A, Bartolome Martinez MP, Otero Puime A. [Cognitive assessment in the elderly. Normative data of a Spanish population sample older than 70 years]. Med Clin (Barc). 2004 May 22;122(19):727-40. doi: 10.1157/13062190. Spanish.
- Morales JM, Gonzalez-Montalvo JI, Bermejo F, Del-Ser T. The screening of mild dementia with a shortened Spanish version of the "Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly". Alzheimer Dis Assoc Disord. 1995 Summer;9(2):105-11. doi: 10.1097/00002093-199509020-00008.
- Lobo A, Ezquerra J, Gomez Burgada F, Sala JM, Seva Diaz A. [Cognocitive mini-test (a simple practical test to detect intellectual changes in medical patients)]. Actas Luso Esp Neurol Psiquiatr Cienc Afines. 1979 May-Jun;7(3):189-202. No abstract available. Spanish.
- Miranda JP, Valencia RR. English and Spanish Versions of a Memory Test: Word-Length Effects Versus Spoken-Duration Effects. Hispanic Journal of Behavioral Sciences. 1997 May 1;19(2):171-81
- Osterrieth PA. Le test de copie d'une figure complexe; contribution à l'étude de la perception et de la mémoire. [Test of copying a complex figure; contribution to the study of perception and memory.]. Archives de Psychologie. 1944;30:206-356
- Rey A. L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Les problems.). [The psychological examination in cases of traumatic encepholopathy. Problems.]. Archives de Psychologie. 1941;28:215-85
- Ortega G, Alegret M, Espinosa A, Ibarria M, Cañabate P, Boada M. Valoración de las funciones viso-perceptivas y viso-espaciales en la práctica forense. Rev Esp Med Legal. 2014 Apr 1;40(2):83-5
- Weiner MF, Hynan LS, Rossetti H, Falkowski J. Luria's three-step test: what is it and what does it tell us? Int Psychogeriatr. 2011 Dec;23(10):1602-6. doi: 10.1017/S1041610211000767. Epub 2011 May 4.
- Quinones-Ubeda S, Pena-Casanova J, Bohm P, Gramunt-Fombuena N, Comas L. [Preliminary normative data for the second edition of the Boston Naming Test for young Spanish adults]. Neurologia. 2004 Jun;19(5):248-53. Spanish.
- Ramier AM, Hecaen H. [Respective roles of frontal lesions and lesion lateralization in "verbal fluency" deficiencies]. Rev Neurol (Paris). 1970 Jul;123(1):17-22. No abstract available. French.
- Ramirez M, Ostrosky-Solis F, Fernandez A, Ardila-Ardila A. [Semantic verbal fluency in Spanish-speaking people: a comparative analysis]. Rev Neurol. 2005 Oct 16-31;41(8):463-8. Spanish.
- Brown RR, Partington JE. Short Articles and Notes: The Intelligence of the Narcotic Drug Addict. The Journal of General Psychology. 1942 Jan 1;26(1):175-9.
- Dubois B, Slachevsky A, Litvan I, Pillon B. The FAB: a Frontal Assessment Battery at bedside. Neurology. 2000 Dec 12;55(11):1621-6. doi: 10.1212/wnl.55.11.1621.
- Hurtado-Pomares M, Valera-Gran D, Sanchez-Perez A, Peral-Gomez P, Navarrete-Munoz EM, Terol-Cantero MC. Adaptation of the Spanish version of the Frontal Assessment Battery for detection of executive dysfunction. Med Clin (Barc). 2021 Mar 12;156(5):229-232. doi: 10.1016/j.medcli.2020.04.028. Epub 2020 Sep 9. English, Spanish.
- Stroop JR. Studies of interference in serial verbal reactions. Journal of Experimental Psychology. 1935;18(6):643-62
- Hobson P, Meara J, Taylor C. The Weigl Colour-Form Sorting Test: a quick and easily administered bedside screen for dementia and executive dysfunction. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Sep;22(9):909-15. doi: 10.1002/gps.1765.
- Martí D, Miralles R, Llorach I, García-Palleiro P, Esperanza A, Guillem J, et al. Trastornos depresivos en una unidad de convalecencia: experiencia y validación de una versión española de 15 preguntas de la escala de depresión geriátrica de Yesavage. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2000 Jan 1;35(1):7-14
- Baztán JJ, Pérez Del Molino J, Alarcón T, San Cristóbal E, Izquierdo G, Manzarbeitia I. Índice de Barthel: Instrumento válido para la valoración funcional de pacientes con enfermedad cerebrovascular. Rev Esp Geriatr Gerontol. 1993;28:32-40.
- Ivnik RJ, Malec JF, Smith GE, Tangalos EG, Petersen RC, Kokmen E, et al. Mayo's Older Americans Normative Studies: WAIS-R norms for ages 56 to 97. Clinical Neuropsychologist. 1992;6(Suppl):1-30.
- Lucas JA, Ivnik RJ, Willis FB, Ferman TJ, Smith GE, Parfitt FC, Petersen RC, Graff-Radford NR. Mayo's Older African Americans Normative Studies: normative data for commonly used clinical neuropsychological measures. Clin Neuropsychol. 2005 Jun;19(2):162-83. doi: 10.1080/13854040590945265.
- Pauker JD. Constructing overlapping cell tables to maximize the clinical usefulness of normative test data: rationale and an example from neuropsychology. J Clin Psychol. 1988 Nov;44(6):930-3. doi: 10.1002/1097-4679(198811)44:63.0.co;2-h.
- Mungas D, Marshall SC, Weldon M, Haan M, Reed BR. Age and education correction of Mini-Mental State Examination for English and Spanish-speaking elderly. Neurology. 1996 Mar;46(3):700-6. doi: 10.1212/wnl.46.3.700.
- Della Sala S, Laiacona M, Spinnler H, Trivelli C. Poppelreuter-Ghent's Overlapping Figures Test: its sensitivity to age, and its clinical use. Arch Clin Neuropsychol. 1995 Nov;10(6):511-34. doi: 10.1016/0887-6177(94)00049-v.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSAPG-23v2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD (bez osobních identifikačních údajů) bylo možné sdílet na základě požadavku od jiných výzkumníků po ukončení studie, a to pouze pro návrhy výzkumu a předchozí schválení promotorovým centrem studie (CSAPG).
V každém případě bude přísně dodržována právní politika Španělska a Evropské unie o ochraně dat (IPD nebude přenášena mimo Evropskou unii).
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění hlavních výsledků studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
IPD bude sdíleno pouze pro účely vědeckého výzkumu a v souladu s normativním zákonem Španělska a Evropské unie o ochraně údajů.
Požadavky budou směrovány do IP studie.
IP vyhodnotí požadavek na ověření a vyhodnocení údajů, které jsou požadovány, a účely, pro které jsou požadovány.
Dále IP předá žádost do centra podpory studie ke konečnému rozhodnutí.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .