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2가지 간접접착재의 브라켓 위치 정밀도 비교 (IDBmaterials)

2022년 7월 29일 업데이트: Maria Monica Zamora, Fundación Universitaria CIEO

2가지 간접접합재료인 Polyvinylsiloxane과 Thermal Glue에 의한 브라켓 위치 정밀도 비교 구강 분할 무작위 임상 시험.

목적: 두 가지 간접 결합 재료인 자가결찰 브라켓의 합착 정밀도를 비교하기 위함: 폴리비닐실록산과 열접착제.

방법: 15명의 참가자를 대상으로 한 구강 분할 무작위 임상 시험 연구. 이 연구는 그룹 1: 폴리비닐실록산과 그룹 2: 열 접착제의 두 그룹으로 나뉩니다.

연구 개요

상세 설명

포함 기준을 충족하는 자가 결찰 클리닉의 환자는 사전 동의서에 참여하고 서명하도록 초대됩니다. 각 환자의 브라켓 합착을 위해 상부 악궁(좌우)을 우측 제2소구치에서 좌측 제2소구치까지 무작위로 분할하여 polyvinylsiloxane transfer tray와 합착한다. 다른 하나는 열 접착제(연구를 위해 선택된 재료)입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치아 15-25가 있는 영구 치열
  • Little의 불규칙성 지수에 따라 상부 아치에 밀집,
  • 건강한 법랑질을 가진 치아
  • 완전히 맹출한 치아

제외 기준:

  • 연구를 위해 선택된 치아 또는 얼라인먼트 및 레벨링을 시작하기 전에 소구치 추출이 필요한 치아의 부재
  • 크라운, 베니어, 파절 치열, 비정형 형태와 같은 재활 환자
  • 유합불량으로 시술시 브라켓이 풀리는 치아
  • 불량한 구강 위생
  • 이송 트레이의 안착을 방해할 수 있는 치아의 상당한 변위가 있는 환자
  • 거품이 있는 모델을 연구합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 폴리비닐실록산
폴리비닐실록산 전사로 만든 자가 결찰 브라켓의 간접 결합 정확도
스터디 모델에 포지셔닝 브라켓으로 구성된 어퍼는 환자의 입까지 확장됩니다. .아르 자형 간접 기법을 사용하여 각 환자의 대퇴골을 무작위로 배치하여 폴리비닐실록산 열 접착제로 만든 이송 트레이로 접착합니다.
활성 비교기: 열 접착제
열 접착제 전사로 만든 자가 결찰 브라켓의 간접 결합 정확도
스터디 모델에 포지셔닝 브라켓으로 구성된 어퍼는 환자의 입까지 확장됩니다. .아르 자형 간접 기법을 사용하여 각 환자의 대퇴골을 무작위로 배치하여 폴리비닐실록산 열 접착제로 만든 이송 트레이로 접착합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선형 근원심 위치
기간: 이주
작업 모델과 환자 치아에서 브라켓의 근심점과 원위점 사이의 최대 유클리드 거리(2차원 평면)의 차이입니다.
이주
선형 교합 치은 위치
기간: 이주
작업 모델과 환자의 치아에서 브라켓의 점 교합면과 잇몸 사이의 최대 유클리드 거리(2차원 평면)의 차이입니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria M Zamora, DDS, Fundación universitaria CIEO - UniCIEO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 8월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UniCIEO Indirect bonding

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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