Confronto della precisione nella posizione delle staffe in due materiali di legame indiretto (IDBmaterials)
29 luglio 2022 aggiornato da: Maria Monica Zamora, Fundación Universitaria CIEO
Confronto della precisione nella posizione delle staffe con due materiali di legame indiretto: polivinilsilossano e colla termica. Studio clinico randomizzato split-mouth.
Obiettivo: Confrontare la precisione di cementazione degli attacchi autoleganti tra due materiali di legame indiretto: polivinilsilossano e colla termica.
Metodi: studio clinico randomizzato split-mouth, con 15 partecipanti. Lo studio sarà diviso in due gruppi, Gruppo 1: Polivinilsilossano e Gruppo 2: Colla termica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
I pazienti della clinica di autolegatura che soddisfano i criteri di inclusione saranno invitati a partecipare e firmare il consenso informato.
Per la cementazione degli attacchi in ogni paziente, l'arcata superiore (destra e sinistra) sarà divisa dal secondo premolare sul lato destro al secondo premolare sul lato sinistro, assegnati in modo casuale, da cementare con un vassoio di trasferimento in polivinilsilossano e l'altro con colla termica (materiali selezionati per lo studio).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Maria M Zamora, DDS
- Numero di telefono: 3214391039
- Email: mm.zamora@unicieo.edu.co
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Claudia Forero, DDS
- Numero di telefono: 3158991133
- Email: cv.forero@unicieo.edu.co
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dentizione permanente con presenza di denti 15-25 con
- Affollamento nell'arcata superiore secondo l'indice di irregolarità di Little,
- Denti con smalto sano (senza ipoplasie, fluorosi, amelogenesi imperfetta),
- Denti completamente erotti
Criteri di esclusione:
- Assenza di denti selezionati per lo studio o che richiedessero estrazioni premolari prima di iniziare l'allineamento e il livellamento
- Pazienti con riabilitazione come corone, faccette, dentatura fratturata, morfologia atipica
- Denti la cui staffa si allenta al momento della procedura a causa del fallimento dell'unione
- Scarsa igiene orale
- Pazienti con qualsiasi spostamento significativo del dente che potrebbe impedire il posizionamento del vassoio di trasferimento
- Studia i modelli con le bolle.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Polivinilsilossano
Precisione dell'incollaggio indiretto di attacchi autoleganti realizzati con transfer in polivinilsilossano
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L'uppe che consiste nel posizionare le staffe su un modello di studio e verranno estese alla bocca del paziente.
.R
l'emiarca di ogni paziente verrà posizionato in modo casuale per essere cementato con un vassoio di trasferimento in colla termica polivinilsilossanica, mediante tecnica indiretta
|
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Comparatore attivo: Colla termica
Precisione dell'incollaggio indiretto di attacchi autoleganti realizzati con trasferimento di colla termica
|
L'uppe che consiste nel posizionare le staffe su un modello di studio e verranno estese alla bocca del paziente.
.R
l'emiarca di ogni paziente verrà posizionato in modo casuale per essere cementato con un vassoio di trasferimento in colla termica polivinilsilossanica, mediante tecnica indiretta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Posizione mesio-distale lineare
Lasso di tempo: 2 settimane
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È la differenza nella massima distanza euclidea (piano bidimensionale) tra un punto mesiale e distale del bracket nel modello di lavoro e nel dente del paziente.
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2 settimane
|
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Posizione occluso-gengivale lineare
Lasso di tempo: 2 settimane
|
È la differenza nella massima distanza euclidea (piano bidimensionale) tra un punto occlusale e gengivale del bracket nel modello di lavoro e nel dente del paziente.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria M Zamora, DDS, Fundación universitaria CIEO - UniCIEO
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
29 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UniCIEO Indirect bonding
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .