Сравнение точности положения брекетов в двух материалах для непрямой фиксации (IDBmaterials)
29 июля 2022 г. обновлено: Maria Monica Zamora, Fundación Universitaria CIEO
Сравнение точности положения брекетов с двумя материалами для непрямого склеивания: поливинилсилоксан и термоклей. Рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом.
Цель: сравнить точность фиксации самолигирующих брекетов между двумя материалами для непрямой фиксации: поливинилсилоксан и термоклей.
Методы: Рандомизированное клиническое исследование с разделением рта, в котором приняли участие 15 человек. Исследование будет разделено на две группы: группа 1: поливинилсилоксан и группа 2: термоклей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Пациенты из клиники самолигирования, отвечающие критериям включения, будут приглашены для участия и подпишут информированное согласие.
Для фиксации брекетов у каждого пациента верхняя зубная дуга (правая и левая) будет разделена от второго премоляра с правой стороны до второго премоляра с левой стороны, случайным образом назначенного для цементирования с помощью поливинилсилоксановой трансферной ложки и другой с термоклеем (материалы, выбранные для исследования).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria M Zamora, DDS
- Номер телефона: 3214391039
- Электронная почта: mm.zamora@unicieo.edu.co
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Claudia Forero, DDS
- Номер телефона: 3158991133
- Электронная почта: cv.forero@unicieo.edu.co
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Постоянный прикус с наличием зубов 15-25 с
- Скованность верхнего зубного ряда по индексу неравномерности Литтла,
- Зубы со здоровой эмалью (без гипоплазии, флюороза, несовершенного амелогенеза),
- Полностью прорезавшиеся зубы
Критерий исключения:
- Отсутствие зубов, выбранных для исследования или требующих удаления премоляров перед началом выравнивания и выравнивания.
- Пациенты с реабилитацией, такой как коронки, виниры, сломанный зубной ряд, атипичная морфология
- Зубы, брекеты которых расшатываются во время процедуры из-за несостоятельности соединения
- Плохая гигиена полости рта
- Пациенты с любым значительным смещением зуба, которое может помешать посадке переносной ложки.
- Изучайте модели с пузырьками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Поливинилсилоксан
Точность непрямой фиксации самолигирующих брекетов из поливинилсилоксановых трансферов
|
Uppethat состоит из позиционирования брекетов на учебной модели, и они будут расширены до рта пациента.
.р
Половина дуги каждого пациента будет случайным образом размещена для фиксации с помощью переносной ложки из поливинилсилоксанового термоклея с помощью непрямой техники.
|
|
Активный компаратор: Термоклей
Точность непрямой фиксации самолигирующих брекетов, изготовленных с помощью термоклеевых трансферов
|
Uppethat состоит из позиционирования брекетов на учебной модели, и они будут расширены до рта пациента.
.р
Половина дуги каждого пациента будет случайным образом размещена для фиксации с помощью переносной ложки из поливинилсилоксанового термоклея с помощью непрямой техники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Линейное мезио-дистальное положение
Временное ограничение: 2 недели
|
Это разница максимального евклидова расстояния (двухмерная плоскость) между мезиальной и дистальной точками брекета на рабочей модели и в зубе пациента.
|
2 недели
|
|
Линейное окклюзионно-десневое положение
Временное ограничение: 2 недели
|
Это разница максимального евклидова расстояния (двухмерная плоскость) между окклюзионной и десневой точками брекета на рабочей модели и в зубе пациента.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria M Zamora, DDS, Fundación universitaria CIEO - UniCIEO
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
29 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UniCIEO Indirect bonding
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .