Jämförelse av precision i konsolernas position i två indirekta bindningsmaterial (IDBmaterials)
29 juli 2022 uppdaterad av: Maria Monica Zamora, Fundación Universitaria CIEO
Jämförelse av precisionen i placeringen av konsoler med två indirekta bindningsmaterial: polyvinylsiloxan och termiskt lim. Randomiserad klinisk prövning med delad mun.
Syfte: Att jämföra cementeringsprecisionen hos självligerande fästen mellan två indirekta bindningsmaterial: polyvinylsiloxan och termiskt lim.
Metoder: Randomiserad klinisk studie med delad mun, med 15 deltagare. Studien kommer att delas in i två grupper, Grupp 1: Polyvinylsiloxan och Grupp 2: Termiskt lim.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter från självligeringskliniken som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in att delta och underteckna det informerade samtycket.
För cementering av konsolerna i varje patient kommer den övre bågen (höger och vänster) att delas från den andra premolaren på höger sida till den andra premolaren på vänster sida, slumpmässigt tilldelad, för att cementeras med en polyvinylsiloxanöverföringsbricka och den andra med termiskt lim (material valt för studien).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maria M Zamora, DDS
- Telefonnummer: 3214391039
- E-post: mm.zamora@unicieo.edu.co
Studera Kontakt Backup
- Namn: Claudia Forero, DDS
- Telefonnummer: 3158991133
- E-post: cv.forero@unicieo.edu.co
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Permanent tandsättning med närvaro av tänder 15-25 med
- Trängsel i övre bågen enligt Littles oregelbundenhetsindex,
- Tänder med frisk emalj (utan hypoplasier, fluoros, amelogenesis imperfecta),
- Fullt utbrutna tänder
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av tänder som valts ut för studien eller som krävde premolarextraktioner innan justering och utjämning påbörjades
- Patienter med rehabilitering såsom kronor, fasader, tandbrott, atypisk morfologi
- Tänder vars fäste lossnar vid tidpunkten för ingreppet på grund av misslyckande i föreningen
- Dålig munhygien
- Patienter med någon betydande förskjutning av tanden som kan förhindra att överföringsbrickan sitter fast
- Studera modeller med bubblor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Polyvinylsiloxan
Noggrannhet av indirekt bindning av självligerande konsoler gjorda med polyvinylsiloxantransfers
|
Ovandelen som består av positioneringsfästen på en studiemodell och de kommer att förlängas till patientens mun.
.r
hemiarch av varje patient kommer att placeras slumpmässigt för att cementeras med en överföringsbricka gjord av polyvinylsiloxan termiskt lim, med hjälp av den indirekta tekniken
|
|
Aktiv komparator: Termiskt lim
Noggrannhet av indirekt bindning av självligerande konsoler gjorda med termiska limöverföringar
|
Ovandelen som består av positioneringsfästen på en studiemodell och de kommer att förlängas till patientens mun.
.r
hemiarch av varje patient kommer att placeras slumpmässigt för att cementeras med en överföringsbricka gjord av polyvinylsiloxan termiskt lim, med hjälp av den indirekta tekniken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Linjär mesio-distal position
Tidsram: 2 veckor
|
Det är skillnaden i det maximala euklidiska avståndet (tvådimensionellt plan) mellan en punktmesial och distalt av fästet i arbetsmodellen och i patientens tand.
|
2 veckor
|
|
Linjär ocklusal-gingival position
Tidsram: 2 veckor
|
Det är skillnaden i det maximala euklidiska avståndet (tvådimensionellt plan) mellan en punktocklusal och gingival av fästet i arbetsmodellen och i patientens tand.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria M Zamora, DDS, Fundación universitaria CIEO - UniCIEO
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 augusti 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
29 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2022
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UniCIEO Indirect bonding
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Malocklusion
-
Aristotle University Of ThessalonikiAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutadKlass II malocclusion Division 1Egypten