Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie precyzji położenia zamków w dwóch pośrednich materiałach wiążących (IDBmaterials)

29 lipca 2022 zaktualizowane przez: Maria Monica Zamora, Fundación Universitaria CIEO

Porównanie precyzji położenia zamków z dwoma materiałami do łączenia pośredniego: poliwinylosiloksanem i klejem termicznym. Randomizowane badanie kliniczne z rozszczepionymi ustami.

Cel: Porównanie precyzji cementowania zamków samoligaturujących pomiędzy dwoma pośrednimi materiałami wiążącymi: poliwinylosiloksanem i klejem termicznym.

Metody: Randomizowane badanie kliniczne z podziałem ust, z udziałem 15 uczestników. Badanie zostanie podzielone na dwie grupy, Grupa 1: Poliwinylosiloksan i Grupa 2: Klej termiczny.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z kliniki samoligaturowania, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną zaproszeni do udziału i podpisania świadomej zgody. W celu zacementowania zamków u każdego pacjenta, górny łuk (prawy i lewy) zostanie podzielony od drugiego przedtrzonowca po prawej stronie do drugiego przedtrzonowca po lewej stronie, losowo przydzielony, w celu zacementowania na tacy transferowej z poliwinylosiloksanu i drugi z klejem termicznym (materiały wybrane do badań).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzębienie stałe z obecnością zębów 15-25 z
  • stłoczenie w łuku górnym wg wskaźnika nieregularności Little'a,
  • Zęby ze zdrowym szkliwem (bez hipoplazji, fluorozy, amelogenesis imperfecta),
  • W pełni wyrznięte zęby

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zębów wybranych do badania lub wymagających ekstrakcji zębów przedtrzonowych przed przystąpieniem do ustawiania i niwelacji
  • Pacjenci po rehabilitacji typu korony, licówki, złamania uzębienia, atypowa morfologia
  • Zęby, których zamek poluzował się w czasie zabiegu z powodu uszkodzenia zrostu
  • Zła higiena jamy ustnej
  • Pacjenci z jakimkolwiek znaczącym przemieszczeniem zęba, które mogłoby uniemożliwić osadzenie tacy transferowej
  • Studiuj modele z bąbelkami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Poliwinylosiloksan
Dokładność klejenia pośredniego zamków samoligaturujących wykonanych z transferów poliwinylosiloksanowych
Procedura: Dokładność klejenia pośredniego zamków samoligaturujących wykonanych z transferów poliwinylosiloksanowych
Uppe, który polega na pozycjonowaniu zamków na modelu badawczym i zostanie przedłużony do ust pacjenta. .R Hemiarch każdego pacjenta zostanie losowo umieszczony do zacementowania na łyżce transferowej wykonanej z kleju termoprzewodzącego z poliwinylosiloksanu, techniką pośrednią
Aktywny komparator: Klej termiczny
Dokładność klejenia pośredniego zamków samoligaturujących wykonanych metodą termotransferu
Procedura: Dokładność klejenia pośredniego zamków samoligaturujących wykonanych metodą termotransferu
Uppe, który polega na pozycjonowaniu zamków na modelu badawczym i zostanie przedłużony do ust pacjenta. .R Hemiarch każdego pacjenta zostanie losowo umieszczony do zacementowania na łyżce transferowej wykonanej z kleju termoprzewodzącego z poliwinylosiloksanu, techniką pośrednią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liniowa pozycja mezjalno-dystalna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Jest to różnica w maksymalnej odległości euklidesowej (płaszczyzna dwuwymiarowa) między mezjalnym i dystalnym punktem zamka w modelu roboczym iw zębie pacjenta.
2 tygodnie
Liniowa pozycja okluzyjno-dziąsłowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Jest to różnica w maksymalnej odległości euklidesowej (w płaszczyźnie dwuwymiarowej) między punktem okluzyjnym a dziąsłowym zamka w modelu roboczym iw zębie pacjenta.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Universitaria CIEO

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria M Zamora, DDS, Fundación universitaria CIEO - UniCIEO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UniCIEO Indirect bonding

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj