Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání přesnosti polohy závorek u dvou nepřímých spojovacích materiálů (IDBmaterials)

29. července 2022 aktualizováno: Maria Monica Zamora, Fundación Universitaria CIEO

Porovnání přesnosti polohy konzol se dvěma nepřímými spojovacími materiály: polyvinylsiloxanem a tepelným lepidlem. Randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy.

Cíl: Porovnat přesnost cementování samoligovacích konzol mezi dvěma nepřímými spojovacími materiály: polyvinylsiloxanem a tepelným lepidlem.

Metody: Randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy s 15 účastníky. Studie bude rozdělena do dvou skupin, Skupina 1: Polyvinylsiloxan a Skupina 2: Tepelné lepidlo.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti z kliniky samoligace, kteří splňují kritéria zařazení, budou vyzváni k účasti a podepsání informovaného souhlasu. Pro cementaci zámků u každého pacienta bude horní oblouk (pravý a levý) rozdělen od druhého premoláru na pravé straně k druhému premoláru na levé straně, náhodně přiřazený, k cementování pomocí polyvinylsiloxanového přenášecího tácu a druhý tepelným lepidlem (materiály vybrané pro studii).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stálý chrup s přítomností zubů 15-25 s
  • Shlukování v horním oblouku podle Littleova indexu nepravidelnosti,
  • Zuby se zdravou sklovinou (bez hypoplazie, fluorózy, amelogenesis imperfecta),
  • Úplně vyražené zuby

Kritéria vyloučení:

  • Absence zubů vybraných pro studii nebo zubů, které vyžadovaly extrakce premolárů před zahájením zarovnání a vyrovnání
  • Pacienti s rehabilitací jako jsou korunky, fazety, zlomeniny chrupu, atypická morfologie
  • Zuby, jejichž držák se v době zákroku uvolní v důsledku selhání spojení
  • Špatná ústní hygiena
  • Pacienti s jakýmkoliv významným posunem zubu, který by mohl bránit usazení přenášecího tácu
  • Studujte modely s bublinami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Polyvinylsiloxan
Přesnost nepřímého lepení samoligujících závorek vyrobených polyvinylsiloxanovými transfery
Postup: Přesnost nepřímého lepení samoligujících závorek vyrobených polyvinylsiloxanovými transfery
Stojan se skládá z polohovacích držáků na studijním modelu a budou vysunuty do úst pacienta. .r hemiarch každého pacienta bude náhodně umístěn, aby byl zacementován přenášecím tácem vyrobeným z polyvinylsiloxanového termálního lepidla, pomocí nepřímé techniky
Aktivní komparátor: Tepelné lepidlo
Přesnost nepřímého lepení samoligovacích držáků vyrobených tepelným lepidlem
Postup: Přesnost nepřímého lepení samoligovacích držáků vyrobených tepelným lepidlem
Stojan se skládá z polohovacích držáků na studijním modelu a budou vysunuty do úst pacienta. .r hemiarch každého pacienta bude náhodně umístěn, aby byl zacementován přenášecím tácem vyrobeným z polyvinylsiloxanového termálního lepidla, pomocí nepřímé techniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lineární meziodistální poloha
Časové okno: 2 týdny
Je to rozdíl v maximální euklidovské vzdálenosti (dvourozměrná rovina) mezi bodem meziálním a distálním držákem v pracovním modelu a v zubu pacienta.
2 týdny
Lineární okluzálně-gingivální poloha
Časové okno: 2 týdny
Je to rozdíl v maximální euklidovské vzdálenosti (dvourozměrná rovina) mezi bodovým okluzním a gingiválním zámkem v pracovním modelu a v zubu pacienta.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Universitaria CIEO

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria M Zamora, DDS, Fundación universitaria CIEO - UniCIEO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

29. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UniCIEO Indirect bonding

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit