Sammenligning af præcision i beslagsposition i to indirekte bindingsmaterialer (IDBmaterials)
29. juli 2022 opdateret af: Maria Monica Zamora, Fundación Universitaria CIEO
Sammenligning af præcisionen i placeringen af beslag med to indirekte bindingsmaterialer: polyvinylsiloxan og termisk lim. Randomiseret klinisk forsøg med delt mund.
Formål: At sammenligne cementeringspræcisionen af selvligerende beslag mellem to indirekte bindematerialer: polyvinylsiloxan og termisk lim.
Metoder: Randomiseret klinisk forsøg med spaltmund, med 15 deltagere. Undersøgelsen vil blive opdelt i to grupper, Gruppe 1: Polyvinylsiloxan og Gruppe 2: Termisk lim.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter fra selvligeringsklinikken, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage og underskrive det informerede samtykke.
Til cementering af beslagene i hver patient vil den øvre bue (højre og venstre) blive delt fra den anden præmolar på højre side til den anden præmolar på venstre side, tilfældigt tildelt, for at blive cementeret med en polyvinylsiloxan-overførselsbakke og den anden med termisk lim (materialer udvalgt til undersøgelsen).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maria M Zamora, DDS
- Telefonnummer: 3214391039
- E-mail: mm.zamora@unicieo.edu.co
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Claudia Forero, DDS
- Telefonnummer: 3158991133
- E-mail: cv.forero@unicieo.edu.co
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Permanent tandsæt med tilstedeværelse af tænder 15-25 med
- Trængsel i den øvre bue ifølge Littles uregelmæssighedsindeks,
- Tænder med sund emalje (uden hypoplasier, fluorose, amelogenesis imperfecta),
- Fuldt frembrudte tænder
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af tænder, der er valgt til undersøgelsen, eller som krævede præmolar ekstraktion før start af justering og nivellering
- Patienter med rehabilitering såsom kroner, finer, brækket tandsæt, atypisk morfologi
- Tænder, hvis beslag løsner sig på tidspunktet for proceduren på grund af svigt i foreningen
- Dårlig mundhygiejne
- Patienter med nogen væsentlig forskydning af tanden, der kan forhindre, at overførselsbakken sidder fast
- Studiemodeller med bobler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Polyvinylsiloxan
Nøjagtighed af indirekte binding af selvligerende beslag lavet med polyvinylsiloxan transfers
|
Den øverste, der består af positioneringsbeslag på en undersøgelsesmodel, og de vil blive forlænget til patientens mund.
.r
hemiarch af hver patient vil blive tilfældigt placeret for at blive cementeret med en overføringsbakke lavet af polyvinylsiloxan termisk lim ved hjælp af den indirekte teknik
|
|
Aktiv komparator: Termisk lim
Nøjagtighed af indirekte binding af selvligerende beslag lavet med termiske limoverførsler
|
Den øverste, der består af positioneringsbeslag på en undersøgelsesmodel, og de vil blive forlænget til patientens mund.
.r
hemiarch af hver patient vil blive tilfældigt placeret for at blive cementeret med en overføringsbakke lavet af polyvinylsiloxan termisk lim ved hjælp af den indirekte teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lineær mesio-distal position
Tidsramme: 2 uger
|
Det er forskellen i den maksimale euklidiske afstand (todimensionelt plan) mellem en punktmesial og distal af beslaget i arbejdsmodellen og i patientens tand.
|
2 uger
|
|
Lineær okklusal-gingival position
Tidsramme: 2 uger
|
Det er forskellen i den maksimale euklidiske afstand (todimensionelt plan) mellem en punktokklusion og gingival af beslaget i arbejdsmodellen og i patientens tand.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria M Zamora, DDS, Fundación universitaria CIEO - UniCIEO
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
29. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
1. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UniCIEO Indirect bonding
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .