Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av presisjon i braketterposisjon i to indirekte bindematerialer (IDBmaterials)

29. juli 2022 oppdatert av: Maria Monica Zamora, Fundación Universitaria CIEO

Sammenligning av presisjonen i plasseringen av braketter med to indirekte bindematerialer: polyvinylsiloksan og termisk lim. Randomisert klinisk forsøk med delt munn.

Mål: Å sammenligne sementeringspresisjonen til selvligerende braketter mellom to indirekte bindematerialer: polyvinylsiloksan og termisk lim.

Metoder: Randomisert klinisk studie med delt munn, med 15 deltakere. Studien vil bli delt inn i to grupper, gruppe 1: polyvinylsiloksan og gruppe 2: termisk lim.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter fra selvligeringsklinikken som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta og signere det informerte samtykket. For sementering av brakettene i hver pasient vil den øvre buen (høyre og venstre) deles fra den andre premolaren på høyre side til den andre premolaren på venstre side, tilfeldig tildelt, for å sementeres med en polyvinylsiloksan overføringsbrett og den andre med termisk lim (materialer valgt for studien).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Permanent tannsett med tilstedeværelse av tenner 15-25 med
  • Trengsel i øvre bue i henhold til Littles uregelmessighetsindeks,
  • Tenner med sunn emalje (uten hypoplasier, fluorose, amelogenese imperfecta),
  • Fullt utbrutte tenner

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av tenner valgt for studien eller som krevde premolare ekstraksjoner før start av justering og nivellering
  • Pasienter med rehabilitering som kroner, finer, tannbrudd, atypisk morfologi
  • Tenner hvis brakett løsner på tidspunktet for prosedyren på grunn av svikt i foreningen
  • Dårlig munnhygiene
  • Pasienter med en betydelig forskyvning av tannen som kan hindre at overføringsbrettet sitter fast
  • Studer modeller med bobler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Polyvinylsiloksan
Nøyaktighet av indirekte binding av selvligerende braketter laget med polyvinylsiloksanoverføringer
Fremgangsmåte: Nøyaktighet av indirekte binding av selvligerende braketter laget med polyvinylsiloksanoverføringer
Den øvre delen består av posisjoneringsbraketter på en studiemodell og de vil bli utvidet til pasientens munn. .r hemiarch av hver pasient vil bli tilfeldig plassert for å sementeres med et overføringsbrett laget av polyvinylsiloksan termisk lim, ved hjelp av den indirekte teknikken
Aktiv komparator: Termisk lim
Nøyaktighet av indirekte binding av selvligerende braketter laget med termiske limoverføringer
Fremgangsmåte: Nøyaktighet av indirekte binding av selvligerende braketter laget med termiske limoverføringer
Den øvre delen består av posisjoneringsbraketter på en studiemodell og de vil bli utvidet til pasientens munn. .r hemiarch av hver pasient vil bli tilfeldig plassert for å sementeres med et overføringsbrett laget av polyvinylsiloksan termisk lim, ved hjelp av den indirekte teknikken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lineær mesio-distal posisjon
Tidsramme: 2 uker
Det er forskjellen i den maksimale euklidiske avstanden (todimensjonalt plan) mellom et punktmesialt og distalt av braketten i arbeidsmodellen og i pasientens tann.
2 uker
Lineær okklusal-gingival stilling
Tidsramme: 2 uker
Det er forskjellen i den maksimale euklidiske avstanden (todimensjonalt plan) mellom en punktokklusal og gingival av braketten i arbeidsmodellen og i pasientens tann.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación Universitaria CIEO

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria M Zamora, DDS, Fundación universitaria CIEO - UniCIEO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

29. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UniCIEO Indirect bonding

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maloklusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere