뉴트리오믹스 및 인공 지능 영양 비만 코호트
2022년 8월 7일 업데이트: Yonsei University
이 연구의 목적은 전향적 코호트를 설정하는 것입니다.
등록부터 5년차까지 기초조사, 심혈관 및 대사질환에 대한 특이검사, 기초혈액검사, 인체유래시료채취, 임상사건 추적조사를 매년 실시한다.
비만군은 1년에 1회 검진하며, 필요시 전화 추적을 실시한다.
통제 그룹은 등록 후 기본 설문 조사에 참여하고 그 후 매년 전화로 임상 이벤트 후속 조치를 수행합니다.
6년 차부터는 임상 이벤트 추적만 실시합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
비만 그룹은 연구 시작 1년 이내에 500명을 등록하고 매년 후속 조치를 취합니다.
대조군은 5년 동안 매년 30명의 환자를 등록할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
650
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sungha Park
- 전화번호: +82-2-2228-8455
- 이메일: shpark0530@yuhs.ac
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
연락하다:
- Sungha Park
- 전화번호: +82-2-2228-8455
- 이메일: shpark0530@yuhs.ac
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만군은 만성질환 관리를 위해 심장내과나 내분비내과를 내원하는 환자 중에서 선별하게 된다.
대조군은 정상참가자의 역학조사에 자발적으로 참여하는 자 중에서 선정한다.
설명
비만 그룹에 대한 포함 기준
- 만 19세 이상 성인
- 심혈관질환, 고혈압, 당뇨, 대사증후군 등의 만성질환을 가진 비만환자(BMI≥25kg/m2, [BMI≥30kg/m2, 10% 이상 포함])
대조군에 대한 포함 기준
- 만 19세 이상 성인
- BMI 18.5~24.9 kg/m2인 분
비만군 제외 기준
- 기대 수명이 6개월 미만인 심각한 비심혈관 질환
- 임신 중이거나 임신이 의심되거나 수유 중인 사람
- 장기이식 3개월 이내 환자
- 현재 급성 이식 거부반응으로 치료를 받고 있는 환자
- 급성관상동맥증후군(심근경색, 불안정협심증) 치료를 받고 6개월 이내 퇴원한 환자
- 입원 및 퇴원 후 6개월 이내의 급성 뇌경색 환자
- 제1형 당뇨병
- 스테로이드, 여성호르몬제를 복용중인 환자
- 스마트폰 사용이 어려우신 분
대조군에 대한 제외 기준
- 기대 수명이 6개월 미만인 심각한 비심혈관 질환
- 임신 중이거나 임신이 의심되거나 수유 중인 사람
- 고혈압, 이상지질혈증을 제외한 만성질환으로 의사가 처방한 약을 지속적으로 복용하고 있는 자
- 악성종양 진단 후 5년 이내
- 스마트폰 사용이 어려우신 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
비만 그룹
심혈관질환, 고혈압, 당뇨병, 대사증후군 등의 만성질환이 있는 비만(BMI ≥25 kg/m2) 환자.
비만군 환자의 10% 이상이 BMI ≥30인 환자일 것입니다.
|
|
대조군
BMI가 18.5~24.9인 성인
kg/m2.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비만 표현형에 따른 영양학의 차이
기간: 5년 공부하면서
|
정상 대조군과 비만 환자의 영양학 횡단면 분석
|
5년 공부하면서
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 이벤트
기간: 3년, 4년, 5년 등
|
모든 원인으로 인한 사망, 심혈관계 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 관상동맥 혈관재생술 및 심부전 입원의 복합
|
3년, 4년, 5년 등
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sungha Park, Division of Cardiology, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2026년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2041년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .