Nutriomics og kunstig intelligens ernæringsfedme-kohorte
7. august 2022 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse er at etablere en prospektiv kohorte.
Fra registrering til 5. år udføres årligt grundlæggende undersøgelser, specifikke undersøgelser for hjerte-kar- og stofskiftesygdomme, grundlæggende blodprøver, indsamling af humane materialeprøver og klinisk hændelsesopfølgning.
Den overvægtige gruppe vil blive undersøgt årligt, og der vil blive foretaget telefonisk opfølgning om nødvendigt.
Kontrolgruppen vil deltage i baseline-undersøgelsen, når tilmelding og klinisk hændelsesopfølgning via telefon vil blive udført årligt derefter.
Fra 6. år vil der kun blive foretaget klinisk hændelsesopfølgning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den overvægtige gruppe vil indskrive 500 personer inden for 1 år efter studiestart og opfølgning årligt.
Kontrolgruppen vil indskrive 30 patienter om året i 5 år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
650
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sungha Park
- Telefonnummer: +82-2-2228-8455
- E-mail: shpark0530@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kontakt:
- Sungha Park
- Telefonnummer: +82-2-2228-8455
- E-mail: shpark0530@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den overvægtige gruppe vil blive udvalgt blandt patienter, der besøger afdelingen for kardiologisk eller endokrinologisk afdeling til behandling af kroniske sygdomme.
Kontrolgruppen vil blive udvalgt blandt dem, der frivilligt deltager i den epidemiologiske undersøgelse af normale deltagere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for den overvægtige gruppe
- Voksne 19 år eller ældre
- Overvægtige patienter med kroniske sygdomme som hjerte-kar-sygdomme, hypertension, diabetes og metabolisk syndrom (BMI ≥ 25 kg/m2, [BMI ≥ 30 kg/m2, inklusive 10 % eller mere])
Inklusionskriterier for kontrolgruppen
- Voksne 19 år eller ældre
- Dem med BMI 18,5~24,9 kg/m2
Eksklusionskriterier for den overvægtige gruppe
- Alvorlig ikke-kardiovaskulær sygdom med en forventet levetid på mindre end 6 måneder
- Gravid eller mistænkt for at være gravid eller ammer
- Patienter inden for 3 måneder efter organtransplantation
- Patienter, der i øjeblikket behandles for akut transplantationsafstødning
- Patienter behandlet for akut koronarsyndrom (myokardieinfarkt, ustabil angina) og udskrevet inden for 6 måneder
- Patienter med akut hjerneinfarkt inden for 6 måneder efter indlæggelse og udskrivning
- Type 1 diabetes
- Patienter, der tager steroider, kvindelige hormoner
- Dem, der har svært ved at bruge smartphones
Eksklusionskriterier for kontrolgruppen
- Alvorlig ikke-kardiovaskulær sygdom med en forventet levetid på mindre end 6 måneder
- Gravid eller mistænkt for at være gravid eller ammer
- Personer, der kontinuerligt tager medicin ordineret af en læge på grund af kroniske sygdomme eksklusive hypertension og dyslipidæmi
- Inden for 5 år efter diagnosen ondartet tumor
- Dem, der har svært ved at bruge smartphones
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Den overvægtige gruppe
Overvægtige patienter (BMI ≥25 kg/m2) med kroniske sygdomme som hjerte-kar-sygdomme, hypertension, diabetes og metabolisk syndrom.
Mere end 10 % af patienterne i den overvægtige gruppe vil være patienter med et BMI ≥30.
|
|
Kontrolgruppen
Voksne med BMI 18,5~24,9
kg/m2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i nutriomics i henhold til fedmefænotyper
Tidsramme: Ved fem års studier
|
Tværsnitsanalyse af nutriomics for normal kontrolgruppe og overvægtige patienter
|
Ved fem års studier
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske hændelser
Tidsramme: tre år, fire år, fem år osv
|
En sammensætning af dødelighed af alle årsager, kardiovaskulær dødelighed, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde, revaskularisering af kranspulsåren og indlæggelse af hjertesvigt
|
tre år, fire år, fem år osv
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sungha Park, Division of Cardiology, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2026
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2041
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2022
Først opslået (Faktiske)
9. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2022-0645
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Når der er en anmodning om datadeling fra andre forskere, vil hovedforskeren gennemgå det og beslutte, om det skal dele det eller ej.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .