Nutriomica en kunstmatige intelligentie Voeding Obesitas Cohort
7 augustus 2022 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van dit onderzoek is om een prospectief cohort op te zetten.
Vanaf de registratie tot het 5e jaar worden er jaarlijks basisonderzoeken, specifieke onderzoeken voor cardiovasculaire en metabole ziekten, basisbloedonderzoeken, verzameling van monsters van menselijk materiaal en follow-up van klinische gebeurtenissen uitgevoerd.
De zwaarlijvige groep wordt jaarlijks onderzocht en indien nodig vindt telefonische follow-up plaats.
De controlegroep zal deelnemen aan de baseline-enquête zodra de inschrijving en de follow-up van klinische voorvallen daarna jaarlijks telefonisch zal plaatsvinden.
Vanaf het 6e jaar vindt alleen follow-up van klinische gebeurtenissen plaats.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De zwaarlijvige groep zal jaarlijks 500 mensen inschrijven binnen 1 jaar na aanvang van de studie en follow-up.
De controlegroep zal gedurende 5 jaar 30 patiënten per jaar inschrijven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
650
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sungha Park
- Telefoonnummer: +82-2-2228-8455
- E-mail: shpark0530@yuhs.ac
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Contact:
- Sungha Park
- Telefoonnummer: +82-2-2228-8455
- E-mail: shpark0530@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De zwaarlijvige groep wordt geselecteerd uit patiënten die de afdeling cardiologie of endocrinologie bezoeken voor de behandeling van chronische ziekten.
De controlegroep zal worden gekozen uit degenen die vrijwillig deelnemen aan de epidemiologische studie van normale deelnemers.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor de zwaarlijvige groep
- Volwassenen van 19 jaar of ouder
- Zwaarlijvige patiënten met chronische ziekten zoals hart- en vaatziekten, hypertensie, diabetes en metabool syndroom (BMI ≥ 25 kg/m2, [BMI ≥ 30 kg/m2, inclusief 10% of meer])
Inclusiecriteria voor de controlegroep
- Volwassenen van 19 jaar of ouder
- Degenen met een BMI van 18,5~24,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria voor de zwaarlijvige groep
- Ernstige niet-cardiovasculaire ziekte met een levensverwachting van minder dan 6 maanden
- Zwanger of vermoed zwanger te zijn of geeft borstvoeding
- Patiënten binnen 3 maanden na orgaantransplantatie
- Patiënten die momenteel worden behandeld voor acute transplantaatafstoting
- Patiënten behandeld voor acuut coronair syndroom (myocardinfarct, onstabiele angina pectoris) en ontslagen binnen 6 maanden
- Patiënten met acuut herseninfarct binnen 6 maanden na ziekenhuisopname en ontslag
- Diabetes type 1
- Patiënten die steroïden gebruiken, vrouwelijke hormonen
- Degenen die moeite hebben met het gebruik van smartphones
Uitsluitingscriteria voor de controlegroep
- Ernstige niet-cardiovasculaire ziekte met een levensverwachting van minder dan 6 maanden
- Zwanger of vermoed zwanger te zijn of geeft borstvoeding
- Personen die continu medicijnen gebruiken die zijn voorgeschreven door een arts vanwege chronische ziekten, met uitzondering van hypertensie en dyslipidemie
- Binnen 5 jaar na diagnose van kwaadaardige tumor
- Degenen die moeite hebben met het gebruik van smartphones
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
De zwaarlijvige groep
Zwaarlijvige patiënten (BMI ≥25 kg/m2) met chronische ziekten zoals hart- en vaatziekten, hypertensie, diabetes en metabool syndroom.
Meer dan 10% van de patiënten in de zwaarlijvige groep zullen patiënten zijn met een BMI ≥30.
|
|
De controlegroep
Volwassenen met BMI 18,5~24,9
kg/m2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen van nutriomics volgens fenotypes van obesitas
Tijdsspanne: Na vijf jaar studie
|
Cross-sectionele analyse van nutriomics van normale controlegroep en zwaarlijvige patiënten
|
Na vijf jaar studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische gebeurtenissen
Tijdsspanne: drie jaar, vier jaar, vijf jaar, enz
|
Een samenstelling van mortaliteit door alle oorzaken, cardiovasculaire mortaliteit, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte, revascularisatie van de kransslagader en ziekenhuisopname voor hartfalen
|
drie jaar, vier jaar, vijf jaar, enz
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sungha Park, Division of Cardiology, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2041
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2022-0645
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Wanneer er een verzoek is om gegevens te delen van andere onderzoekers, zal de hoofdonderzoeker dit beoordelen en beslissen of het al dan niet wordt gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .