ニュートリオミクスと人工知能の栄養肥満コホート
2022年8月7日 更新者：Yonsei University
この研究の目的は、前向きコホートを確立することです。
登録から5年目までは、基礎調査、心血管疾患および代謝疾患の特定検査、基本的な血液検査、人体材料サンプルの収集、および臨床事象の追跡調査が毎年行われます。
肥満グループは毎年検査され、必要に応じて電話によるフォローアップが行われます。
対照群は登録後にベースライン調査に参加し、その後は電話による臨床事象の追跡調査が毎年実施されます。
6年目以降は臨床事象の追跡のみとなります。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
肥満グループには研究開始から1年以内に500人が登録され、毎年追跡調査が行われる。
対照群には、年間 30 人の患者が 5 年間登録されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
650
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sungha Park
- 電話番号：+82-2-2228-8455
- メール：shpark0530@yuhs.ac
研究場所
-
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Yonsei University Health system, Severance Hospital
-
コンタクト：
- Sungha Park
- 電話番号：+82-2-2228-8455
- メール：shpark0530@yuhs.ac
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥満グループは、慢性疾患の管理のために循環器科または内分泌科を訪れる患者から選択されます。
対照群は、通常の参加者の疫学研究に自発的に参加した人々の中から選択されます。
説明
肥満グループの包含基準
- 19歳以上の大人
- 心血管疾患、高血圧、糖尿病、メタボリックシンドロームなどの慢性疾患を有する肥満患者（BMI≧25kg/m2、[BMI≧30kg/m2、10％以上を含む]）
対照群の包含基準
- 19歳以上の大人
- BMI 18.5～24.9kg/m2の方
肥満グループの除外基準
- 余命6か月未満の重篤な非心血管疾患
- 妊娠中または妊娠の疑いがある、または授乳中である
- 臓器移植後3か月以内の患者
- 現在急性移植拒絶反応の治療を受けている患者
- 急性冠症候群（心筋梗塞、不安定狭心症）の治療を受け、6か月以内に退院した患者
- 入院・退院後6か月以内の急性脳梗塞患者
- 1型糖尿病
- ステロイド、女性ホルモンを服用している患者
- スマホの操作が苦手な方
対照群の除外基準
- 余命6か月未満の重篤な非心血管疾患
- 妊娠中または妊娠の疑いがある、または授乳中である
- 高血圧、脂質異常症を除く慢性疾患により医師の処方による薬を継続的に服用している方
- 悪性腫瘍と診断されてから5年以内
- スマホの操作が苦手な方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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肥満グループ
心血管疾患、高血圧、糖尿病、メタボリックシンドロームなどの慢性疾患を有する肥満患者（BMI≧25kg/m2）。
肥満グループの患者の 10% 以上が BMI ≧ 30 の患者になります。
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コントロールグループ
BMI 18.5~24.9の成人
kg/m2。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満表現型によるニュートリオミクスの違い
時間枠：5年間の学習で
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正常対照群と肥満患者のニュートリオミクスの断面解析
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5年間の学習で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床事象
時間枠：3年、4年、5年など
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全死因死亡率、心血管死亡率、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、冠状動脈の血行再建、心不全による入院を組み合わせたもの
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3年、4年、5年など
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sungha Park、Division of Cardiology, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月15日
一次修了 (予想される)
2026年8月31日
研究の完了 (予想される)
2041年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月7日
最初の投稿 (実際)
2022年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月7日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。