Когорта нутриомики и искусственного интеллекта по питанию и ожирению
7 августа 2022 г. обновлено: Yonsei University
Целью данного исследования является создание проспективной когорты.
С момента регистрации до 5-го года ежегодно проводятся основные исследования, специальные обследования на сердечно-сосудистые и метаболические заболевания, основные анализы крови, сбор образцов человеческого материала и последующее наблюдение за клиническими проявлениями.
Группа с ожирением будет обследоваться ежегодно, и при необходимости будет проводиться телефонное наблюдение.
Контрольная группа примет участие в базовом опросе после того, как регистрация и последующие клинические события по телефону будут проводиться ежегодно после этого.
С 6-го года будет проводиться только последующее наблюдение за клиническими проявлениями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Группа с ожирением будет включать 500 человек в течение 1 года с момента начала исследования и ежегодного наблюдения.
Контрольная группа будет включать по 30 пациентов в год в течение 5 лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
650
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sungha Park
- Номер телефона: +82-2-2228-8455
- Электронная почта: shpark0530@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Контакт:
- Sungha Park
- Номер телефона: +82-2-2228-8455
- Электронная почта: shpark0530@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа с ожирением будет отобрана из пациентов, которые обращаются в отделение кардиологии или эндокринологии для лечения хронических заболеваний.
Контрольная группа будет выбрана из числа тех, кто добровольно участвует в эпидемиологическом исследовании нормальных участников.
Описание
Критерии включения в группу с ожирением
- Взрослые 19 лет и старше
- Пациенты с ожирением и хроническими заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые заболевания, гипертония, диабет и метаболический синдром (ИМТ ≥ 25 кг/м2, [ИМТ ≥ 30 кг/м2, в том числе 10% и более])
Критерии включения в контрольную группу
- Взрослые 19 лет и старше
- Те, у кого ИМТ 18,5~24,9 кг/м2
Критерии исключения для группы с ожирением
- Серьезное несердечно-сосудистое заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 мес.
- Беременность или подозрение на беременность или кормление грудью
- Пациенты в течение 3 месяцев после трансплантации органов
- Пациенты, которые в настоящее время лечатся от острого отторжения трансплантата
- Пациенты, пролеченные по поводу острого коронарного синдрома (инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия) и выписанные в течение 6 мес.
- Пациенты с острым инфарктом мозга в течение 6 месяцев после госпитализации и выписки
- Диабет 1 типа
- Пациенты, принимающие стероиды, женские гормоны
- Те, у кого есть трудности с использованием смартфонов
Критерии исключения для контрольной группы
- Серьезное несердечно-сосудистое заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 мес.
- Беременность или подозрение на беременность или кормление грудью
- Лица, постоянно принимающие назначенные врачом лекарственные препараты по поводу хронических заболеваний, за исключением артериальной гипертензии и дислипидемии.
- В течение 5 лет после установления диагноза злокачественной опухоли
- Те, у кого есть трудности с использованием смартфонов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа с ожирением
Пациенты с ожирением (ИМТ ≥25 кг/м2) с хроническими заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые заболевания, гипертония, диабет и метаболический синдром.
Более 10% пациентов в группе с ожирением будут пациентами с ИМТ ≥30.
|
|
Контрольная группа
Взрослые с ИМТ 18,5~24,9
кг/м2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия нутриомики в зависимости от фенотипов ожирения
Временное ограничение: В пять лет обучения
|
Поперечный анализ нутриомики нормальной контрольной группы и пациентов с ожирением
|
В пять лет обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические события
Временное ограничение: три года, четыре года, пять лет и т. д.
|
Суммарная смертность от всех причин, сердечно-сосудистая смертность, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, реваскуляризация коронарной артерии и госпитализация по поводу сердечной недостаточности
|
три года, четыре года, пять лет и т. д.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sungha Park, Division of Cardiology, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2041 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2022-0645
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Когда есть запрос на обмен данными от других исследователей, главный исследователь рассмотрит его и решит, делиться им или нет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .