- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05502120
병적 비만 환자에서 Vie-Scope와 Macintosh Blade 후두경의 비교.
병적 비만 환자에서 Vie Scope와 Standard Macintosh Laryngoscope를 이용한 후두 가시화 비교.
연구 개요
상세 설명
기관 삽관 전에 모든 환자는 HELP(Head-Elevated Laryngoscopy Position)에 배치되었습니다. 모든 연구 대상자는 비만 환자의 수술 전후 관리를 위한 유럽 학회(www.espcop.eu)에 따라 마취되었습니다. 프로토콜: 적절한 위치 지정, CPAP로 전산소화, 보정된 체중의 프로포폴 2.0 mg kg-1로 마취 유도; 근육 이완용 rocuronium 0.6 mg kg-1 이상적인 체중(IBW); 케타민 50mg; 리도카인 100mg 및 펜타닐 0.1mg. TOF-Watch 모니터링으로 100% 신경근 차단을 달성한 후, Vie Scope 및 Macintosh 블레이드 후두경 모두에 익숙하고 비만 마취 경험이 있는 마취 전문의가 후두경 검사를 수행했습니다. 연구에 참여하는 모든 마취의는 마네킹 모델에 대한 Vie Scope 교육을 받았습니다.
모든 환자에서 Cormack-Lehane 척도(CL)를 사용한 직접 후두경 검사에서 성문 시각화 평가는 두 개의 후두경을 사용하여 순서대로 수행되었습니다. 첫 번째는 Macintosh 블레이드 후두경(MCL)과 Vie Scope 후두경(VS)입니다. 기관 삽관은 VS로 수행되었습니다. 충분한 산소 공급을 유지하기 위해 연구 대상자들은 모두 비강 CPAP를 사용하여 산소를 공급받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Łódź, 폴란드, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병적 비만 BMI>40 kg/m2
- 선택적 비만 수술 예정
- 상기도의 해부학적 이상이 없음
제외 기준:
- 동의 부족
- 예상되는 어려운 삽관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 매킨토시 블레이드
표준 Macintosh 블레이드 후두경을 사용한 후두 입구 시각화 후 Vie-Scope 후두경을 사용한 후두 입구 시각화
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Stnadard Macintosh 블레이드 후두경을 이용한 후두 시야의 평가
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실험적: Vie 범위
매킨토시 블레이드 후두경으로 시각화 후 Vie-Scope 후두경으로 후두입구 시각화
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Vie-Scope 후두경을 이용한 후두시야 평가, 삽관 효과, 합병증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후두 시야 개선
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Vie-Scope 후두경을 사용하여 얻은 후두 시야의 예상 개선
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 효율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Vie-Scope 후두경을 이용한 삽관 성공
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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