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병적 비만 환자에서 Vie-Scope와 Macintosh Blade 후두경의 비교.

2022년 8월 12일 업데이트: Medical University of Lodz

병적 비만 환자에서 Vie Scope와 Standard Macintosh Laryngoscope를 이용한 후두 가시화 비교.

Macintosh 후두경은 여전히 ​​기관 삽관의 표준으로 간주되지만 성문의 시각화는 주로 병적 비만 환자에서 부적절할 수 있습니다. Vie Scope는 paraglossal 기술을 사용하여 bougie를 통해 삽관을 제공하는 직선형 차폐 조명 튜브로 구성된 새로운 유형의 후두경입니다. 이 비 무작위 연구에서 우리는 Vie Scope의 사용이 Macintosh 블레이드와 비교하여 후두의 시각화를 향상시킬 수 있다는 연구 가설을 테스트했습니다.

연구 개요

상세 설명

기관 삽관 전에 모든 환자는 HELP(Head-Elevated Laryngoscopy Position)에 배치되었습니다. 모든 연구 대상자는 비만 환자의 수술 전후 관리를 위한 유럽 학회(www.espcop.eu)에 따라 마취되었습니다. 프로토콜: 적절한 위치 지정, CPAP로 전산소화, 보정된 체중의 프로포폴 2.0 mg kg-1로 마취 유도; 근육 이완용 rocuronium 0.6 mg kg-1 이상적인 체중(IBW); 케타민 50mg; 리도카인 100mg 및 펜타닐 0.1mg. TOF-Watch 모니터링으로 100% 신경근 차단을 달성한 후, Vie Scope 및 Macintosh 블레이드 후두경 모두에 익숙하고 비만 마취 경험이 있는 마취 전문의가 후두경 검사를 수행했습니다. 연구에 참여하는 모든 마취의는 마네킹 모델에 대한 Vie Scope 교육을 받았습니다.

모든 환자에서 Cormack-Lehane 척도(CL)를 사용한 직접 후두경 검사에서 성문 시각화 평가는 두 개의 후두경을 사용하여 순서대로 수행되었습니다. 첫 번째는 Macintosh 블레이드 후두경(MCL)과 Vie Scope 후두경(VS)입니다. 기관 삽관은 VS로 수행되었습니다. 충분한 산소 공급을 유지하기 위해 연구 대상자들은 모두 비강 CPAP를 사용하여 산소를 공급받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Łódź, 폴란드, 90-153
        • Medical University of Lodz, Poland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병적 비만 BMI>40 kg/m2
  • 선택적 비만 수술 예정
  • 상기도의 해부학적 이상이 없음

제외 기준:

  • 동의 부족
  • 예상되는 어려운 삽관

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 매킨토시 블레이드
표준 Macintosh 블레이드 후두경을 사용한 후두 입구 시각화 후 Vie-Scope 후두경을 사용한 후두 입구 시각화
Stnadard Macintosh 블레이드 후두경을 이용한 후두 시야의 평가
실험적: Vie 범위
매킨토시 블레이드 후두경으로 시각화 후 Vie-Scope 후두경으로 후두입구 시각화
Vie-Scope 후두경을 이용한 후두시야 평가, 삽관 효과, 합병증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두 시야 개선
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Vie-Scope 후두경을 사용하여 얻은 후두 시야의 예상 개선
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 효율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Vie-Scope 후두경을 이용한 삽관 성공
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RNN/49/21/KB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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