Srovnání laryngoskopů Vie-Scope a Macintosh Blade u morbidně obézních.
Srovnání vizualizace hrtanu s Vie Scope versus standardní Macintosh laryngoskop u morbidně obézních pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Před tracheální intubací byli všichni pacienti umístěni do laryngoskopické polohy s elevovanou hlavou (HELP). Všechny studované subjekty byly anestetizovány v souladu s Evropskou společností pro perioperační péči o obézní pacienty (www.espcop.eu) protokoly: správné polohování, preoxygenace pomocí CPAP, úvod do anestezie propofolem 2,0 mg kg-1 korigované tělesné hmotnosti; pro svalovou relaxaci rokuronium 0,6 mg kg-1 ideální tělesné hmotnosti (IBW); ketamin 50 mg; lidokain 100 mg a fentanyl 0,1 mg. Po dosažení 100% neuromuskulární blokády potvrzené monitorováním TOF-Watch byla provedena laryngoskopie anesteziologem obeznámeným s používáním Vie Scope a Macintosh blade laryngoskopem a rovněž zkušeným v bariatrické anestezii. Všichni anesteziologové účastnící se studie prošli školením s Vie Scope na modelu figuríny.
Hodnocení vizualizace glottis v přímé laryngoskopii pomocí Cormack-Lehaneovy škály (CL) u všech pacientů bylo provedeno postupně pomocí dvou laryngoskopů: nejprve Macintosh blade laryngoskop (MCL) a poté Vie Scope laryngoskop (VS). Tracheální intubace byla provedena s VS. Všichni účastníci studie dostávali kyslík pomocí nazálního CPAP, aby byla zachována dostatečná oxygenace
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Łódź, Polsko, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- morbidní obezita BMI>40 kg/m2
- naplánovaný na elektivní bariatrický výkon
- žádné anatomické abnormality horních cest dýchacích
Kritéria vyloučení:
- nedostatek soucitu
- předpovídal obtížnou intubaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Čepel Macintosh
Vizualizace vstupu do hrtanu pomocí standardního laryngoskopu Macintosh s následnou vizualizací vstupu do hrtanu pomocí laryngoskopu Vie-Scope
|
Vyhodnocení laryngeálního pohledu pomocí standardního laryngoskopu Macintosh
|
|
Experimentální: Vie-Scope
Vizualizace vstupu do hrtanu pomocí laryngoskopu Vie-Scope po vizualizaci pomocí laryngoskopu Macintosh blade
|
Hodnocení laryngeálního zobrazení pomocí laryngoskopu Vie-Scope, účinnost intubace, komplikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení laryngeálního pohledu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Očekávané zlepšení laryngeálního pohledu získaného s použitím laryngoskopu Vie-Scope
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost intubace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Úspěšnost intubace pomocí laryngoskopu Vie-Scope
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNN/49/21/KB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .