Una comparación de los laringoscopios Vie-Scope y Macintosh Blade en pacientes con obesidad mórbida.
Una comparación de la visualización de la laringe con el Vie Scope versus el laringoscopio estándar de Macintosh en pacientes con obesidad mórbida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antes de la intubación traqueal, todos los pacientes fueron colocados en posición de laringoscopia con la cabeza elevada (HELP). Todos los sujetos del estudio fueron anestesiados con la concordancia de la European Society for Peri-Operative Care of Obese Patient (www.espcop.eu) protocolos: posicionamiento adecuado, preoxigenación con CPAP, inducción de la anestesia con propofol 2,0 mg kg-1 de peso corporal corregido; para relajación muscular rocuronio 0,6 mg kg-1 de peso corporal ideal (PCI); ketamina 50 mg; lidocaína 100 mg y fentanilo 0,1 mg. Después de lograr un bloqueo neuromuscular del 100 % confirmado por la monitorización TOF-Watch, el anestesiólogo familiarizado con el uso de los laringoscopios Vie Scope y Macintosh, y también con experiencia en anestesia bariátrica, realizó la laringoscopia. Todos los anestesiólogos que participaron en el estudio se capacitaron con Vie Scope en el modelo de maniquí.
La evaluación de la visualización de la glotis en laringoscopia directa mediante la escala de Cormack-Lehane (CL) en todos los pacientes se realizó de forma secuencial utilizando dos laringoscopios: primero laringoscopio de hoja Macintosh (MCL) y luego laringoscopio Vie Scope (VS). La intubación traqueal se realizó con el VS. Todos los sujetos del estudio recibieron oxígeno mediante CPAP nasal para mantener una oxigenación suficiente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Łódź, Polonia, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- obesidad mórbida IMC>40 kg/m2
- programado para procedimiento bariátrico electivo
- sin anomalías anatómicas de la vía aérea superior
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento
- intubación difícil prevista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cuchilla macintosh
Visualización de la entrada a la laringe con un laringoscopio de hoja Standard Macintosh seguido de Visualización de la entrada a la laringe con un laringoscopio Vie-Scope
|
Evaluación de la vista laríngea utilizando un laringoscopio de hoja Macintosh estándar
|
|
Experimental: Vie-alcance
Visualización de la entrada a la laringe con el laringoscopio Vie-Scope después de la visualización con el laringoscopio de hoja Macintosh
|
Evaluación de la visión laríngea con el laringoscopio Vie-Scope, eficacia de la intubación, complicaciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora en la vista laríngea
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Mejora esperada en la vista laríngea obtenida con el uso del laringoscopio Vie-Scope
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eficiencia de intubación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Éxito de la intubación con el laringoscopio Vie-Scope
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNN/49/21/KB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .