Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van Vie-Scope en Macintosh Blade Laryngoscopen bij morbide obesitas.

12 augustus 2022 bijgewerkt door: Medical University of Lodz

Een vergelijking van visualisatie van het strottenhoofd met de Vie Scope versus standaard Macintosh-laryngoscoop bij patiënten met morbide obesitas.

Macintosh-laryngoscoop wordt nog steeds beschouwd als een standaard voor tracheale intubatie, maar de visualisatie van de glottis kan inadequaat zijn, vooral bij patiënten met morbide obesitas. De Vie Scope is een nieuw type laryngoscoop die bestaat uit een rechte, afgeschermde, verlichte buis die intubatie mogelijk maakt via een bougie met behulp van de paraglossale techniek. In deze prospectieve, niet-gerandomiseerde studie hebben we de onderzoekshypothese getoetst dat het gebruik van Vie Scope de visualisatie van het strottenhoofd kan verbeteren in vergelijking met het Macintosh-blad.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorafgaand aan tracheale intubatie werden alle patiënten in de head-elevated laryngoscopiepositie (HELP) geplaatst. Alle proefpersonen werden verdoofd volgens de overeenstemming met de European Society for Peri-Operative Care of Obese Patient (www.espcop.eu) protocollen: juiste positionering, pre-oxygenatie met CPAP, inductie van anesthesie met propofol 2,0 mg kg-1 gecorrigeerd lichaamsgewicht; voor spierontspanning rocuronium 0,6 mg kg-1 ideaal lichaamsgewicht (IBW); ketamine 50 mg; lidocaïne 100 mg en fentanyl 0,1 mg. Na het bereiken van 100% neuromusculaire blokkade bevestigd door TOF-Watch-monitoring, werd laryngoscopie uitgevoerd door de anesthesioloog die bekend was met het gebruik van zowel Vie Scope als Macintosh-bladlaryngoscoop en ook ervaring had met bariatrische anesthesie. Alle anesthesiologen die aan het onderzoek deelnamen, volgden een training met Vie Scope in het oefenpopmodel.

De evaluatie van glottisvisualisatie bij directe laryngoscopie met behulp van de Cormack-Lehane-schaal (CL) bij alle patiënten werd achtereenvolgens uitgevoerd met behulp van twee laryngoscopen: eerst een Macintosh-bladlaryngoscoop (MCL) en vervolgens een Vie Scope-laryngoscoop (VS). Tracheale intubatie werd uitgevoerd met de VS. De proefpersonen kregen allemaal zuurstof met behulp van nasale CPAP om voldoende zuurstof te behouden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Łódź, Polen, 90-153
        • Medical University of Lodz, Poland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • morbide obesitas BMI>40 kg/m2
  • gepland voor electieve bariatrische procedure
  • geen anatomische afwijkingen van de bovenste luchtwegen

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan instemming
  • voorspelde moeilijke intubatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Macintosh-mes
Visualisatie van de toegang tot het strottenhoofd met behulp van een standaard Macintosh-bladlaryngoscoop, gevolgd door visualisatie van de toegang tot het strottenhoofd met behulp van een Vie-Scope-laryngoscoop
Apparaat: Laryngoscopie met laryngoscoop met Macintosh-blad
Evaluatie van larynxweergave met behulp van een standaard Macintosh-bladlaryngoscoop
Experimenteel: Vie-Scope
Visualisatie van ingang van strottenhoofd met behulp van Vie-Scope laryngoscoop na visualisatie met behulp van Macintosh-bladlaryngoscoop
Apparaat: Laryngoscopie met Vie-Scope laryngoscoop
Evaluatie van larynxweergave met behulp van Vie-Scope laryngoscoop, werkzaamheid van intubatie, complicaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van het larynxzicht
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Verwachte verbetering van het larynxzicht verkregen met het gebruik van een Vie-Scope laryngoscoop
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intubatie efficiëntie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Succes van intubatie met Vie-Scope laryngoscoop
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Lodz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RNN/49/21/KB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obesitas, morbide

Klinische onderzoeken op Laryngoscopie met laryngoscoop met Macintosh-blad

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren