Un confronto tra i laringoscopi Vie-Scope e Macintosh Blade nell'obesità patologica.
Un confronto tra la visualizzazione della laringe con il Vie Scope e il laringoscopio Macintosh standard in pazienti con obesità patologica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Prima dell'intubazione tracheale, tutti i pazienti sono stati collocati nella posizione laringoscopia a testa alta (HELP). Tutti i soggetti dello studio sono stati anestetizzati con la concordanza con la European Society for Peri-Operative Care of Obese Patient (www.espcop.eu) protocolli: corretto posizionamento, preossigenazione con CPAP, induzione dell'anestesia con propofol 2,0 mg kg-1 di peso corporeo corretto; per il rilassamento muscolare rocuronio 0,6 mg kg-1 di peso corporeo ideale (PCI); ketamina 50 mg; lidocaina 100 mg e fentanil 0,1 mg. Dopo aver raggiunto il 100% di blocco neuromuscolare confermato dal monitoraggio TOF-Watch, la laringoscopia è stata eseguita dall'anestesista che ha familiarità con l'uso del laringoscopio Vie Scope e Macintosh ed è anche esperto di anestesia bariatrica. Tutti gli anestesisti che hanno partecipato allo studio sono stati sottoposti a formazione con Vie Scope sul modello di manichino.
La valutazione della visualizzazione della glottide in laringoscopia diretta utilizzando la scala Cormack-Lehane (CL) in tutti i pazienti è stata eseguita in sequenza utilizzando due laringoscopi: prima il laringoscopio a lama Macintosh (MCL) e poi il laringoscopio Vie Scope (VS). L'intubazione tracheale è stata eseguita con il VS. Tutti i soggetti dello studio hanno ricevuto ossigeno utilizzando la CPAP nasale per mantenere un'ossigenazione sufficiente
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Łódź, Polonia, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- obesità patologica BMI>40 kg/m2
- programmato per procedura bariatrica elettiva
- nessuna anomalia anatomica delle vie aeree superiori
Criteri di esclusione:
- mancanza di consenso
- prevedeva un'intubazione difficile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Lama Macintosh
Visualizzazione dell'ingresso alla laringe utilizzando il laringoscopio standard Macintosh seguito dalla visualizzazione dell'ingresso alla laringe utilizzando il laringoscopio Vie-Scope
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Valutazione della vista laringea utilizzando il laringoscopio a lama stnadard Macintosh
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Sperimentale: Vie-Scope
Visualizzazione dell'ingresso alla laringe utilizzando il laringoscopio Vie-Scope dopo la visualizzazione utilizzando il laringoscopio a lama Macintosh
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Valutazione della vista laringea mediante laringoscopio Vie-Scope, efficacia dell'intubazione, complicanze
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della vista laringea
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Miglioramento atteso della vista laringea ottenuto con l'uso del laringoscopio Vie-Scope
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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efficienza dell'intubazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Successo dell'intubazione con il laringoscopio Vie-Scope
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNN/49/21/KB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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