En sammenligning af Vie-Scope og Macintosh Blade Laryngoscopes i sygeligt overvægtige.
En sammenligning af visualisering af strubehovedet med Vie Scope Versus Standard Macintosh Laryngoscope hos sygeligt overvægtige patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Før tracheal intubation blev alle patienter placeret i hovedforhøjet laryngoskopiposition (HELP). Alle forsøgspersoner blev bedøvet i overensstemmelse med European Society for Peri-Operative Care of Obese Patient (www.espcop.eu) protokoller: korrekt positionering, præ-oxygenering med CPAP, induktion af anæstesi med propofol 2,0 mg kg-1 af korrigeret kropsvægt; til muskelafslapning rocuronium 0,6 mg kg-1 af ideel kropsvægt (IBW); ketamin 50 mg; lidocain 100 mg og fentanyl 0,1 mg. Efter at have opnået 100 % neuromuskulær blokering bekræftet af TOF-Watch-monitorering, blev laryngoskopi udført af anæstesiologen, der er fortrolig med brugen af både Vie Scope og Macintosh blade laryngoskop, og som også har erfaring med bariatrisk anæstesi. Alle anæstesilæger, der deltog i undersøgelsen, gennemgik træning med Vie Scope på manikinmodellen.
Evalueringen af glottisvisualisering i direkte laryngoskopi ved hjælp af Cormack-Lehane skala (CL) hos alle patienter blev udført i rækkefølge ved hjælp af to laryngoskoper: først Macintosh blade laryngoskop (MCL) og derefter Vie Scope laryngoskop (VS). Tracheal intubation blev udført med VS. Forsøgspersonerne modtog alle ilt ved hjælp af nasal CPAP for at opretholde tilstrækkelig iltning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Łódź, Polen, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sygelig overvægt BMI>40 kg/m2
- planlagt til elektiv bariatrisk procedure
- ingen anatomiske abnormiteter i de øvre luftveje
Ekskluderingskriterier:
- manglende konsistens
- forudsagt vanskelig intubation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Macintosh klinge
Visualisering af indgangen til strubehovedet ved hjælp af standard Macintosh laryngoskop efterfulgt af visualisering af indgangen til strubehovedet ved hjælp af Vie-Scope laryngoskop
|
Evaluering af larynxsyn ved hjælp af standard Macintosh-blade-laryngoskop
|
|
Eksperimentel: Vie-Scope
Visualisering af indgangen til strubehovedet ved hjælp af Vie-Scope laryngoskop efter visualisering ved hjælp af Macintosh blade laryngoskop
|
Evaluering af larynxsyn ved hjælp af Vie-Scope laryngoskop, intubationseffektivitet, komplikationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i larynxsynet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Forventet forbedring af larynxsynet opnået ved brug af Vie-Scope laryngoskop
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubationseffektivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Succes med intubation ved hjælp af Vie-Scope laryngoskop
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNN/49/21/KB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .