Porównanie laryngoskopów Vie-Scope i Macintosh Blade u chorobliwie otyłych.
Porównanie wizualizacji krtani z laryngoskopem Vie Scope i standardowym laryngoskopem Macintosh u pacjentów chorobliwie otyłych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przed intubacją dotchawiczą wszystkich pacjentów ułożono w pozycji laryngoskopowej z uniesioną głową (POMOC). Wszyscy badani zostali znieczuleni zgodnie z zaleceniami European Society for Peri-Operative Care of Obese Patient (www.espcop.eu) protokoły: prawidłowe ułożenie, preoksygenacja CPAP, indukcja znieczulenia propofolem 2,0 mg kg-1 skorygowanej masy ciała; na zwiotczenie mięśni rokuronium 0,6 mg kg-1 idealnej masy ciała (IBW); ketamina 50 mg ; lidokaina 100 mg i fentanyl 0,1 mg. Po uzyskaniu 100% bloku przewodnictwa nerwowo-mięśniowego potwierdzonego monitoringiem TOF-Watch, laryngoskopię wykonał anestezjolog znający laryngoskopy łopatkowe Vie Scope i Macintosh, a także doświadczony w anestezjologii bariatrycznej. Wszyscy anestezjolodzy biorący udział w badaniu przeszli szkolenie z Vie Scope na modelu manekina.
Ocenę uwidocznienia głośni w laryngoskopii bezpośredniej w skali Cormacka-Lehane'a (CL) u wszystkich pacjentów przeprowadzono kolejno za pomocą dwóch laryngoskopów: najpierw laryngoskopu łopatkowego Macintosha (MCL), a następnie laryngoskopu Vie Scope (VS). Intubację dotchawiczą wykonano za pomocą VS. Wszyscy badani otrzymywali tlen za pomocą donosowego CPAP w celu utrzymania wystarczającego natlenienia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Łódź, Polska, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorobliwa otyłość BMI>40 kg/m2
- zakwalifikowany do planowego zabiegu bariatrycznego
- brak wad anatomicznych górnych dróg oddechowych
Kryteria wyłączenia:
- brak konsensusu
- przewidział trudną intubację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ostrze Macintosha
Wizualizacja wejścia do krtani za pomocą laryngoskopu z łopatką Standard Macintosh, a następnie Wizualizacja wejścia do krtani za pomocą laryngoskopu Vie-Scope
|
Ocena widoku krtani za pomocą standardowego laryngoskopu łopatkowego Macintosh
|
|
Eksperymentalny: Vie-Scope
Wizualizacja wejścia do krtani za pomocą laryngoskopu Vie-Scope po wizualizacji za pomocą laryngoskopu łopatkowego Macintosh
|
Ocena projekcji krtani za pomocą laryngoskopu Vie-Scope, skuteczność intubacji, powikłania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa widoku krtani
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Spodziewana poprawa obrazu krtani uzyskana przy użyciu laryngoskopu Vie-Scope
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność intubacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Powodzenie intubacji za pomocą laryngoskopu Vie-Scope
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNN/49/21/KB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .