고령자의 정주 생활을 줄이기 위한 능동적 좌석 시스템: 가정 내 테스트 단계
노년층의 정주 생활을 줄이고 건강과 웰빙을 개선하기 위한 종합적이고 능동적인 좌석 시스템 개발: 가정 내 테스트 단계
FitSitt는 좌식 활동을 중단하고 신체 활동을 가정 내 일상에 통합하는 편의성을 높이는 노인 맞춤형 혁신적인 장치입니다. 이 포괄적인 좌석 솔루션은 자세 의자, 운동 기구, 재활 도구 및 활동 추적기의 기능을 통합합니다. 주요 목적은 매일 움직이지 않는 시간을 줄이는 것입니다. 사용자에게 다양한 강도의 신체 활동으로 좌식 생활을 대체할 수 있는 편리한 수단을 제공하여 궁극적으로 건강을 개선하는 것입니다. FitSitt는 사용자가 원하는 자리에 앉아 활동에 계속 참여할 수 있도록 하면서 신체 활동 참여를 위한 비방해적 가정 내 수단을 포함하는 포괄적인 건강 솔루션을 제공함으로써 사용자의 기본 활동 프로필을 개선하는 것을 목표로 합니다. 그렇게 함으로써 FitSitt는 다양한 고위험 개인 및 직업적 맥락에서 건강에 해로운 좌식 활동을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 이 1단계 제안을 위한 FitSitt의 초기 개발은 지역사회 거주 노인을 대상으로 할 것입니다.
Activ Seating, Inc. 및 USC가 공동 주도하는 1단계에는 사용자 수용성, 절차의 타당성, 안전성 및 건강 및 행동 결과에 영향을 미칩니다. 임상 시험 활동은 가정 내 테스트 단계 내에서 발생하며 건강 및 행동 결과에 영향을 미치는 사용자 수용성 및 예비 효능에 중점을 둘 것입니다. 이 정보는 전체 연구에서 수집된 다른 정보와 함께 사용되어 현재 FitSitt 프로토타입을 재설계 및 개선하고 커뮤니티에서 생활하는 노인의 건강을 개선하기 위해 강화된 FitSitt의 효능에 대한 완전한 2상 연구에서 테스트할 시스템을 준비합니다. . 현재 설계된 FitSitt는 수많은 노인들에게 편의성, 편안함 및 건강 부가가치를 제공하여 지역 사회와 시장 전반에 걸쳐 광범위한 사용의 확장성과 지속 가능성을 보장합니다. 이 프로젝트는 편리하고 사용하기 쉬운 개입을 통해 장기간 비활동적인 행동이 건강에 미치는 해로운 영향을 줄이는 혜택을 누릴 수 있는 노인과 수많은 다른 인구를 위한 최적화된 가정 내 종합 좌식 활동 솔루션의 개발을 촉진할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- University of Southern California
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 영어로 말하기
- 로스앤젤레스 지역에 거주하며 시험 기간 동안 집을 비울 계획이 없습니다.
- 하루 30분의 가벼운 활동을 안전하게 할 수 있는 자가 보고 능력
- 5분 동안 멈추지 않고 편안하게 페달을 밟는 자가 보고 능력
- 커뮤니티 주거
제외 기준:
- 안전하게 의자로 옮기는 데 의존함
- 안전하고 안정적으로 FitSitt에 액세스하고 작동할 수 없음(가정 방문 시작 시 간단한 시연으로 확인)
- 같은 가구에 거주하는 구성원이 본 연구의 가정 내 테스트 단계에 참여했습니다.
- 연구의 실험실 내 테스트 단계에 이미 참여
- 조절되지 않는 혈압, 신대체 요법의 말기 신부전 또는 현재 화학 요법을 받고 있는 악성 종양과 같은 불안정한 건강 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 가정 내 타당성 테스트
이 단일 암 시험에서 참가자는 3~7일 동안 활성 좌석 시스템을 사용합니다.
이 시스템은 앉은 자세 또는 반쯤 누운 자세에서 페달을 밟을 수 있는 착석 플랫폼과 발판을 제공합니다.
이 시스템에는 성능을 추적할 수 있는 디지털 사용자 인터페이스도 포함됩니다.
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FitSitt는 자세 의자, 운동 기구 및 추적 수단의 기능을 통합합니다.
착석 스테핑, 자세 지지 및 반기울기 기능을 제공합니다.
디지털 인터페이스와 앱을 통해 사용자는 목표를 설정하고 성과를 추적할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매일 장기 좌식 시합 (Activpal+Fitsitt 센서) 중재가있는 기준선에서 최대 7 일까지 변경됩니다.
기간: 중재 전용 모니터링 기간 (3-7 일) 전차 전 72 시간 기준선에 대한 중재
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매일 장기간 좌식 시합 (객관적인 좌식 활동)은 FitSitt (즉, 개입 전)를 도입하기 전에 72 시간 동안 Actival Thigh Worn Accelerometer를 사용하여 실시간으로 측정하고 FitStitt가 존재하는 3 일에서 7 일까지의 긴 모니터링 기간 (즉, 중재 예방).
"연장 된"좌식 시합은 Sedentariness의 ActivePal 독점 알고리즘에 의해 식별되며> = 30 분 동안 지속되며 FitSitt에 앉아있을 때 FitSitt 센서로 캡처 된 데이터와 병합됩니다.
한판 승부는 24 시간 당 시간으로 표현됩니다.
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중재 전용 모니터링 기간 (3-7 일) 전차 전 72 시간 기준선에 대한 중재
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FitSitt 페달링 사용 행동
기간: 기준선에서 3-7일(매일)까지
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FitSitt 페달링 사용 행동은 온보드 FitSitt 센서에 의해 캡처된 하루 24시간 동안 FitSitt에 앉아 페달을 밟는 데 소요된 시간(분)으로 정의됩니다.
사용자는 3~7일 동안 FitSitt를 사용할 수 있습니다.
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기준선에서 3-7일(매일)까지
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FitSitt 사용 자기효능감
기간: 3-7일(개입 후)
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FitSitt 사용 자기효능감은 FitSitt 사용 자기효능감이라는 제목의 운동 자기효능감 척도의 연구별 적응을 사용하여 평가됩니다.
일반적인 용어로 운동을 다루기보다는 좌식 활동 중단 모드로 FitSitt를 사용하는 데 초점을 맞추도록 항목이 수정되었습니다.
양식을 작성하는 데 약 3분이 소요될 것으로 예상됩니다.
점수가 높을수록 장치 사용에 대한 자기 효능감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며 항목의 평균을 사용하여 계산됩니다.
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3-7일(개입 후)
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일일 단계는 중재가있는 기준선에서 최대 7 일로 변경됩니다.
기간: 중재 전용 모니터링 기간 (3-7 일) 전차 전 72 시간 기준선에 대한 중재
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일일 단계 (객관적인 신체 활동)는 개입 전 72 시간 모니터링 기간 동안 및 중재가 존재하는 3-7 일의 긴 모니터링 기간 동안 Actival Thigh Worn Accelerometer를 사용하여 실시간으로 측정됩니다.
앉아있는 동안 "단계"(즉, 페달링 카운트)가 축적되고 FitSitt를 사용하면 Activpal 데이터와 병합됩니다.
일일 단계는 24 시간마다 카운트로 표현됩니다.
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중재 전용 모니터링 기간 (3-7 일) 전차 전 72 시간 기준선에 대한 중재
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자체보고 된 신체 활동 변화 기준선에서 3-7 일까지
기간: 기준선 및 3-7 일
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자체보고 된 신체 활동은 노인 (Pase)의 신체 활동 척도를 통해 측정됩니다.
Pase는 여가, 가구 및 직업 과제와 관련된 사람들을 포함하여 노인들이 일반적으로 추구하는 신체 활동에 대한 참여를 평가하기 위해 설계된 10 개 항목 도구입니다.
이 도구는 노인 인구의 신체 활동 참여에 대한 유효하고 신뢰할 수있는 척도입니다.
점수는 0에서 361 사이입니다.
점수가 높을수록 활동 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 3-7 일
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자체보고 된 피로 심각도는 기준선에서 3-7 일까지 변화합니다
기간: 기준선 및 3-7 일
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피로는 피로 심각도에 대한 주관적인 보고서를 포착하는 9 개 항목 설문지 인 간단한 피로 인벤토리를 사용하여 측정됩니다.
완료하는 데 약 5 분이 걸립니다.
이 도구는 좋은 심리학 적 특성을 보여 주며 변화에 민감합니다.
점수가 높을수록 피로가 더 커집니다.
점수는 0에서 10까지입니다 (0-10 척도의 9 개 항목).
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기준선 및 3-7 일
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자체보고 된 통증 심각도는 기준선에서 3-7 일로 변합니다
기간: 기준선 및 3-7 일
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통증 심각도는 두 개의 간단한 통증 인벤토리 (BPI) - 짧은 형태 하위 척도 : 심각도를 사용하여 평가됩니다.
심각도 하위 척도는 현재 "최악의", "최소한"및 "평균"심각도의 통증을 측정합니다.
이 하위 척도는 유효하고 신뢰할 수있는 것으로 간주됩니다.
높은 점수 = 더 큰 통증 심각도.
점수는 0에서 10까지이며 항목의 평균을 사용하여 계산됩니다.
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기준선 및 3-7 일
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자체보고 된 통증 간섭은 기준선에서 3-7 일까지 변화합니다
기간: 기준선 및 3-7 일
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통증 간섭은 간단한 통증 인벤토리 (BPI) - 짧은 형태 하위 척도 : 통증 간섭을 사용하여 평가됩니다.
간섭 서브 스케일은 사람의 고통이 일상 생활을 얼마나 방해하는지 평가합니다.
이 하위 척도는 유효하고 신뢰할 수있는 것으로 간주됩니다.
점수가 높을수록 통증 간섭이 더 높음을 나타냅니다.
점수는 0에서 10까지이며 항목의 평균을 사용하여 계산됩니다.
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기준선 및 3-7 일
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자체보고 된 관절 강성 변화는 기준선에서 3-7 일까지 변화합니다
기간: 기준선 및 3-7 일
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근골격계 강성 설문지 (MSQ)는 완료하는 데 약 ≤10 분이 걸리는 21 개 항목 환자보고 결과 측정입니다. 그것은 관절 강성과 일상 생활에 대한 강성의 신체적, 심리 사회적 영향을 평가합니다. 항목은 리 커트 척도로 점수를 매기고 원시 점수는 0에서 100 사이의 총 백분율 점수로 변환되며, 점수가 높을수록 점수는 더 큰 관절 강성과 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 검증 연구에는 류마티스 관절염과 치 쿤구 냐 질환뿐만 아니라 수명에 걸쳐 건강한 성인이 포함되었습니다. 총 점수는 항목 응답을 합산하여 파생되어 총액을 가능한 최대 점수의 백분율로 변환합니다. 하위 스케일 점수 가보고 된 경우 각 하위 스케일 점수는 0에서 100까지 다양합니다. 측정 단위 : 0-100에서 규모로 점수 |
기준선 및 3-7 일
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좌석 점유 사용 동작에 적합합니다
기간: 기준선에서 3-7 일까지 (매일)
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Fitsitt Seat Occ
사용자는 3 일에서 7 일 동안 FitSitt를 사용할 수 있습니다.
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기준선에서 3-7 일까지 (매일)
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피로 간섭 변경
기간: 기준선 및 3-7 일
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피로는 피로 심각도에 대한 주관적인 보고서를 포착하는 9 개 항목 설문지 인 간단한 피로 인벤토리를 사용하여 측정됩니다.
완료하는 데 약 5 분이 걸립니다.
이 도구는 좋은 심리학 적 특성을 보여 주며 변화에 민감합니다.
점수가 높을수록 피로가 더 커집니다.
점수는 0에서 10까지입니다 (0-10 척도의 9 개 항목).
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기준선 및 3-7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stacey L Schepens Niemiec, PhD, University of Southern California Chan Division of OS-OT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UP-22-00037
- R43AG074697 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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