减轻老年人久坐不动的主动座椅系统:家庭测试阶段
开发综合、主动的座椅系统以减少老年人久坐不动并改善健康状况:家庭测试阶段
FitSitt 是一款专为老年人量身定制的创新设备,它增加了打破久坐活动并将身体活动纳入家庭日常活动的便利性。 这种综合性座椅解决方案融合了坐姿椅、健身器械、康复工具和活动追踪器的功能。 它的主要目的是减少每天不动的时间,为用户提供一种方便的方法,用不同强度的体育活动代替久坐不动,最终改善健康状况。 FitSitt 旨在通过提供全面的健康解决方案来改善其用户的基本活动概况,该解决方案包括用于进行体育锻炼的非破坏性家庭方式,同时允许用户继续参与所需的坐姿活动。 通过这样做,FitSitt 有可能减少各种高风险个人和职业环境中对健康有害的久坐活动。 然而,针对第一阶段提案的 FitSitt 的初步开发将针对居住在社区的老年人。
由 Activ Sitting, Inc. 和 USC 共同领导,第一阶段将包括三个研究阶段(即焦点小组、实验室内测试、家庭测试),以确定用户的可接受性、程序的可行性、安全性和初步疗效影响健康和行为结果。 临床试验活动发生在家庭测试阶段,将侧重于用户可接受性和影响健康和行为结果的初步疗效。 该信息将与从整体研究中收集的其他信息一起使用,以重新设计和增强当前的 FitSitt 原型,并准备系统在增强型 FitSitt 改善社区老年人健康功效的全功率 II 期研究中进行测试. 按照目前的设计,FitSitt 为无数老年人提供便利、舒适和健康增值,确保跨社区和市场广泛使用的可扩展性和可持续性。 该项目将促进为老年人和无数其他人群开发优化的居家综合久坐活动解决方案,这些人群可以通过方便且易于使用的干预措施减少长期不活动行为对健康的有害影响。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Stacey Schepens Niemiec, PhD
- 电话号码:3234422069
- 邮箱:hartlab@chan.usc.edu
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90089
- University of Southern California
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄 65 岁或以上
- 英语会话
- 住在洛杉矶当地,试用期间没有离家度假的计划
- 自我报告的每天安全地进行 30 分钟光照强度活动的能力
- 自我报告能够舒适地踩踏板 5 分钟
- 社区住宅
排除标准:
- 安全转移到椅子上的依赖性
- 无法安全可靠地访问和操作 FitSitt(通过在家访开始时的简短演示确定)
- 住在同一家庭的一名成员参与了本研究的家庭测试阶段
- 已参与研究的实验室测试阶段
- 不稳定的健康状况,例如未控制的血压、肾脏替代疗法的终末期肾功能衰竭或目前正在接受化疗的恶性肿瘤。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:家庭可行性测试
在此单臂试验中,参与者将使用主动座椅系统 3 至 7 天。
该系统提供了一个座位平台和踏板,可以在坐着或半躺着的时候踩踏板。
该系统还将包括一个数字用户界面来跟踪性能。
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FitSitt 融合了坐姿椅、健身器材和追踪装置的特点。
它提供坐姿步进、姿势支撑和半斜倚功能。
数字界面和应用程序将允许用户设定目标和跟踪表现。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日长时间久坐(activPAL+FitSitt 传感器)从基线变为存在干预的最多 7 天
大体时间:相对于干预前 72 小时基线的干预当前监测期(3-7 天)
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在引入 FitSitt 之前(即干预前)和整个 3 至 7 天的 72 小时监测期内,将使用 activPAL 大腿佩戴的加速度计实时测量每日长时间久坐次数(客观久坐活动) FitSitt 存在(即干预存在)时的监测期。
“长时间”久坐由 activPAL 专有算法识别,久坐时间 >= 30 分钟,并将与坐在 FitSitt 中时使用 FitSitt 传感器捕获的数据合并。
回合数以每 24 小时期间的小时数表示。
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相对于干预前 72 小时基线的干预当前监测期(3-7 天)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的身体活动从基线变为 3-7 天
大体时间:基线和 3-7 天
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自我报告的身体活动将通过老年人身体活动量表 (PASE) 进行测量。
PASE 是一个包含 10 个项目的工具,旨在评估老年人通常从事的体育活动,包括与休闲、家务和职业任务相关的活动。
该工具是衡量老年人口身体活动参与度的有效且可靠的衡量标准。
分数范围从 0 到 361。
较高的分数表示较高的活动水平。
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基线和 3-7 天
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自我报告的疲劳从基线变化到 3-7 天
大体时间:基线和 3-7 天
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疲劳将使用简要疲劳清单进行测量,这是一份包含 9 项的问卷,用于获取疲劳严重程度的主观报告。
完成大约需要 5 分钟。
该工具展示了良好的心理测量特性并且对变化很敏感。
分数越高表明疲劳程度越高。
分数范围从 0 到 10(0-10 范围内 9 个项目的平均值)。
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基线和 3-7 天
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自我报告的疼痛严重程度从基线变为 3-7 天
大体时间:基线和 3-7 天
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将使用两个简明疼痛清单 (BPI) 评估疼痛严重程度 - 简式分量表:严重程度。
严重程度子量表测量当前和“最差”、“最轻”和“平均”严重程度的疼痛程度。
该子量表被认为是有效和可靠的。
更高的分数 = 更大的疼痛严重程度。
分数范围从 0 到 10,并使用项目的平均值计算。
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基线和 3-7 天
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自我报告的疼痛干扰从基线到 3-7 天的变化
大体时间:基线和 3-7 天
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将使用简明疼痛量表 (BPI) 评估疼痛干扰 - 简式子量表:疼痛干扰。
干扰分量表评估一个人的疼痛对日常生活的干扰程度。
该子量表被认为是有效和可靠的。
较高的分数表示较大的疼痛干扰。
分数范围从 0 到 10,并使用项目的平均值计算。
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基线和 3-7 天
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自我报告的关节僵硬从基线到 3-7 天的变化
大体时间:基线和 3-7 天
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肌肉骨骼僵硬问卷 (MSQ) 是一个包含 21 个项目的表格,完成时间不超过 10 分钟。
该患者报告的结果测量已用于评估整体关节僵硬以及僵硬对健康成年人整个生命周期日常生活的生理和社会心理影响。
研究包括为类风湿性关节炎和基孔肯雅病患者验证该工具。
分数以百分比表示,百分比分数越高表示关节僵硬程度越高。
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基线和 3-7 天
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FitSitt 座位占用使用行为
大体时间:从基线到 3-7 天(每天)
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FitSitt 座位占用使用行为被定义为一天 24 小时内花在 FitSitt 上的分钟数,由机载 FitSitt 传感器捕获。
用户可以使用 FitSitt 3 到 7 天。
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从基线到 3-7 天(每天)
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FitSitt 踏板使用行为
大体时间:从基线到 3-7 天(每天)
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FitSitt 踩踏板使用行为定义为一天 24 小时坐在 FitSitt 中踩踏板的分钟数,由板载 FitSitt 传感器捕获。
用户可以使用 FitSitt 3 到 7 天。
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从基线到 3-7 天(每天)
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FitSitt 使用自我效能
大体时间:3-7 天(干预后)
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FitSitt 使用自我效能将使用针对运动量表的自我效能的特定研究改编进行评估,我们将其命名为 FitSitt 使用自我效能。
项目已被修改以专注于使用 FitSitt 作为久坐活动中断的模式,而不是一般性地解决锻炼问题。
完成该表格预计需要大约 3 分钟。
较高的分数表示使用该设备的自我效能更高。
分数范围从 0 到 10,并使用项目的平均值计算。
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3-7 天(干预后)
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在存在干预的情况下,每日步数从基线更改为最多 7 天
大体时间:相对于干预前 72 小时基线的干预当前监测期(3-7 天)
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在干预前的 72 小时监测期内以及干预后的 3 至 7 天长监测期内,将使用 activPAL 大腿佩戴的加速度计实时测量每日步数(客观身体活动)。
坐着和使用 FitSitt 时累积的“步数”(即踩踏计数)将与 activPAL 数据合并。
每日步数以每 24 小时的计数表示。
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相对于干预前 72 小时基线的干预当前监测期(3-7 天)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Stacey L Schepens Niemiec, PhD、University of Southern California Chan Division of OS-OT
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UP-22-00037
- R43AG074697 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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