재발성 임신 손실의 자궁 마이크로바이옴
2025년 9월 22일 업데이트: Mỹ Đức Hospital
반복적인 임신 손실이 있는 여성의 생식관 마이크로바이옴
여성 생식기 마이크로바이옴은 여성의 생식 건강을 반영할 수 있으며 임신 결과와 관련이 있을 수 있습니다.
이 미생물 군집의 교란은 불리한 생식 결과와 관련이 있을 수 있습니다.
연구자들은 반복적인 유산의 병력이 있는 여성의 자궁내막 및 질 미생물 구성이 정상 가임 여성의 구성과 다르다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 16S rRNA 시퀀싱을 사용하여 중기 황체기 질 면봉과 자궁내막 생검 샘플을 분석하여 정상 가임 여성과 재발성 유산 병력이 있는 여성의 자궁내막 미생물군 구성을 설명하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tuong M Ho, MD, MCE
- 전화번호: (+84) 903 633 377
- 이메일: bstuong.hm@myduchospital.vn
연구 연락처 백업
- 이름: Nam T Nguyen, MD
- 전화번호: +84354120209
- 이메일: bsnam.nt@myduchospital.vn
연구 장소
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-
Ho Chi Minh City
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
- 모병
- My Duc Hospital
-
연락하다:
- Vu NA Ho, MD
- 전화번호: +84935843336
- 이메일: bsvu.hna@myduchospital.vn
-
연락하다:
- Nam T Nguyen, MD
- 전화번호: +84354120209
- 이메일: bsnam.nt@myduchospital.vn
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
- 모병
- My Duc Phu Nhuan Hospital
-
연락하다:
- Tien K Le, MD
- 전화번호: +84962803875
- 이메일: bstien.lk@myduchospital.vn
-
연락하다:
- Ho L Le, MD
- 전화번호: +84356177147
- 이메일: bsho.ll@myduchospital.vn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
RPL 여성의 경우: 2회 이상의 반복적인 임신 손실이 있습니다.
NF 여성의 경우: 자연 임신 후 정상 출산이 1회 이상이고 유산의 병력이 없는 경우
설명
재발성 유산 환자
포함 기준:
- 18-38세
- 28일에서 30일 사이의 규칙적인 월경 주기
- 반복적인 유산이 2회 이상 있고
- 정상 핵형 결과를 가진 커플
- 항인지질 증후군, 갑상선 기능 이상 등 유산의 원인이 되지 않는 상태.
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 불규칙한 월경 주기
- 자궁 이상(예: 자궁선근증, 자궁내 유착, 단각/양각/궁형 자궁; 제거되지 않은 난관수종, 자궁내막 폴립, 점막하 섬유종)이 있는 경우
- 최근 3개월 이내 자궁내 장치 사용
- 2주 이내에 항생제/질 페서리/피임약 사용
- 48시간 이내 성관계
- 건강한 대조군 환자
포함 기준:
- 18-38세
- 28일에서 30일 사이의 규칙적인 월경 주기
- 유산의 병력 없음
- 생후 6개월 이상의 막내 아이와 함께 1명 이상의 정상 출산
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 불규칙한 월경 주기
- 자궁 이상(예: 자궁선근증, 자궁내 유착, 단각/양각/궁형 자궁; 제거되지 않은 난관수종, 자궁내막 폴립, 점막하 섬유종)이 있는 경우
- 최근 3개월 이내 자궁내 장치 사용
- 2주 이내에 항생제/질 페서리/피임약 사용
- 48시간 이내 성관계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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반복적인 유산
반복적인 유산의 병력이 있는 여성
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질 면봉(면봉이 있는 DNA/RNA 실드 수집 튜브 - Zymo Research, CatNo R1107) 및 자궁내막 생검(Endobrush® - Lab CCD, 프랑스 파리)은 월경 주기의 18일 - 22일 동안 채취됩니다.
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제어
정상적인 가임 여성
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질 면봉(면봉이 있는 DNA/RNA 실드 수집 튜브 - Zymo Research, CatNo R1107) 및 자궁내막 생검(Endobrush® - Lab CCD, 프랑스 파리)은 월경 주기의 18일 - 22일 동안 채취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반복적인 유산이 있는 여성과 대조군의 자궁내막의 중배엽 세균 조성
기간: 일주
|
16S rRNA gene sequencing을 이용하여 중기 자궁내막의 세균 조성을 분석합니다.
|
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반복적인 유산이 있는 여성과 대조군의 질 중배엽 세균 조성
기간: 일주
|
16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용하여 질 중기의 세균 조성을 분석합니다.
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일주
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재발성 유산 여성과 대조군의 자궁내막 미생물 계통수
기간: 일주
|
16S rRNA 유전자 염기서열 기반 계통수
|
일주
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반복적인 유산을 가진 여성과 대조군의 질 미생물의 계통수
기간: 일주
|
16S rRNA 유전자 염기서열 기반 계통수
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Lan N Vuong, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .