Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiom macicy w nawracającej utracie ciąży

22 września 2025 zaktualizowane przez: Mỹ Đức Hospital

Mikrobiom układu rozrodczego u kobiet z nawracającą utratą ciąży

Mikrobiom żeńskich narządów płciowych może odzwierciedlać zdrowie reprodukcyjne kobiet i może być związany z wynikami ciąży. Zaburzenia w tym mikrobiomie mogą wiązać się z niekorzystnymi skutkami reprodukcyjnymi. Badacze wysuwają hipotezę, że skład mikrobiomu endometrium i pochwy u kobiet z nawracającymi poronieniami w wywiadzie jest inny niż u normalnie płodnych kobiet.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze chcą opisać skład mikrobiomu endometrium u normalnych płodnych kobiet i kobiet z nawracającymi poronieniami w wywiadzie, analizując wymaz z pochwy w fazie środkowej fazy lutealnej i próbki biopsji endometrium przy użyciu sekwencjonowania 16S rRNA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
    • Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Wietnam, 70000
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Wietnam, 70000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dla kobiet z RPL: ​​≥ 2 nawracające utraty ciąży. Dla kobiet z NF: które urodziły ≥ 1 żywy poród po samoistnym zapłodnieniu, bez utraty ciąży w wywiadzie

Opis

  1. Pacjentki z nawracającą utratą ciąży

    Kryteria przyjęcia:

    • 18-38 lat
    • Mając regularny cykl menstruacyjny, od 28 do 30 dni
    • Posiadanie ≥ 2 nawracających poronień i
    • Pary z prawidłowym wynikiem kariotypu
    • Brak stanu powodującego utratę ciąży, takiego jak zespół antyfosfolipidowy, nieprawidłowa czynność tarczycy.
    • Wyraź zgodę na udział w badaniu

    Kryteria wyłączenia:

    • Nieregularny cykl menstruacyjny
    • Z nieprawidłowościami macicy (np. adenomioza, zrosty wewnątrzmaciczne, macica jednorożna/dwurożna/łukowata; nieusunięte wodniaki jajowodu, polip endometrium, mięśniak podśluzówkowy)
    • Stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Stosowanie antybiotyków/globulek dopochwowych/tabletek antykoncepcyjnych w ciągu 2 tygodni
    • Odbycie stosunku płciowego w ciągu 48 godzin
  2. Zdrowi pacjenci kontrolni

Kryteria przyjęcia:

  • 18-38 lat
  • Mając regularny cykl menstruacyjny, od 28 do 30 dni
  • Brak historii utraty ciąży
  • Urodzenie 1 lub więcej żywych urodzeń, przy czym najmłodsze dziecko ma ≥ 6 miesięcy
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nieregularny cykl menstruacyjny
  • Z nieprawidłowościami macicy (np. adenomioza, zrosty wewnątrzmaciczne, macica jednorożna/dwurożna/łukowata; nieusunięte wodniaki jajowodu, polip endometrium, mięśniak podśluzówkowy)
  • Stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stosowanie antybiotyków/globulek dopochwowych/tabletek antykoncepcyjnych w ciągu 2 tygodni
  • Odbycie stosunku płciowego w ciągu 48 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nawracająca utrata ciąży
Kobiety z historią nawracającej utraty ciąży
Inny: Wymaz z pochwy i biopsja endometrium
Wymaz z pochwy (probówka do pobierania DNA/RNA z wymazówką – Zymo Research, nr kat. R1107) oraz biopsja endometrium (Endobrush® – Lab CCD, Paryż, Francja) zostaną pobrane w 18-22 dniu cyklu miesiączkowego.
Kontrola
Normalne płodne kobiety
Inny: Wymaz z pochwy i biopsja endometrium
Wymaz z pochwy (probówka do pobierania DNA/RNA z wymazówką – Zymo Research, nr kat. R1107) oraz biopsja endometrium (Endobrush® – Lab CCD, Paryż, Francja) zostaną pobrane w 18-22 dniu cyklu miesiączkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środkowa kompozycja bakteryjna endometrium u kobiet z nawracającymi poronieniami i grupa kontrolna
Ramy czasowe: 1 tydzień
Analiza składu bakterii w endometrium w fazie środkowej lutealnej przy użyciu sekwencjonowania genu 16S rRNA
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środkowa kompozycja bakteryjna pochwy kobiet z nawracającymi poronieniami i grupa kontrolna
Ramy czasowe: 1 tydzień
Analiza składu bakterii w pochwie w fazie środkowej lutealnej przy użyciu sekwencjonowania genu 16S rRNA
1 tydzień
Drzewo filogenetyczne mikroorganizmów endometrium u kobiet z nawracającymi poronieniami i grupa kontrolna
Ramy czasowe: 1 tydzień
Drzewo filogenetyczne oparte na sekwencjach genów 16S rRNA
1 tydzień
Drzewo filogenetyczne mikroorganizmów pochwy u kobiet z nawracającymi poronieniami i grupa kontrolna
Ramy czasowe: 1 tydzień
Drzewo filogenetyczne oparte na sekwencjach genów 16S rRNA
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mỹ Đức Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lan N Vuong, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05/22/DD-BVMD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj