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Uterusmikrobiom bei wiederkehrendem Schwangerschaftsverlust

22. September 2025 aktualisiert von: Mỹ Đức Hospital

Reproduktionstrakt-Mikrobiom bei Frauen mit wiederkehrendem Schwangerschaftsverlust

Das Mikrobiom des weiblichen Genitaltrakts kann die weibliche Fortpflanzungsgesundheit widerspiegeln und mit dem Ausgang der Schwangerschaft zusammenhängen. Störungen in diesem Mikrobiom können mit nachteiligen Folgen für die Fortpflanzung einhergehen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Zusammensetzung des endometrialen und vaginalen Mikrobioms bei Frauen mit wiederholten Fehlgeburten in der Vorgeschichte anders ist als bei normal fruchtbaren Frauen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher wollen die Zusammensetzung des Endometriummikrobioms bei normal fruchtbaren Frauen und Frauen mit einer Vorgeschichte von wiederholten Fehlgeburten beschreiben, indem sie Vaginalabstriche und Endometriumbiopsieproben aus der Mitte der Lutealphase mithilfe der 16S-rRNA-Sequenzierung analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für RPL-Frauen: mit ≥ 2 wiederkehrenden Fehlgeburten. Für NF-Frauen: mit ≥ 1 Lebendgeburt nach spontaner Empfängnis, ohne Schwangerschaftsverlust in der Vorgeschichte

Beschreibung

  1. Rezidivierende Schwangerschaftsverlustpatientinnen

    Einschlusskriterien:

    • 18-38 Jahre alt
    • Einen regelmäßigen Menstruationszyklus von 28 bis 30 Tagen haben
    • Mit ≥ 2 wiederkehrenden Fehlgeburten und
    • Paare mit normalen Karyotyp-Ergebnissen
    • Keine Erkrankung haben, die einen Schwangerschaftsverlust verursacht, wie z. B. Antiphospholipid-Syndrom, abnormale Schilddrüsenfunktion.
    • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu

    Ausschlusskriterien:

    • Unregelmäßiger Menstruationszyklus
    • Uterusanomalien (z. B. Adenomyose, intrauterine Adhäsionen, einhorniger/zweihorniger/bogenförmiger Uterus; nicht entfernte Hydrosalpinx, Endometriumpolyp, submuköses Myom)
    • Verwendung eines Intrauterinpessars innerhalb der letzten 3 Monate
    • Verwendung von Antibiotika/Vaginalpessaren/Pillen zur Empfängnisverhütung innerhalb von 2 Wochen
    • Geschlechtsverkehr innerhalb von 48 Stunden
  2. Gesunde Kontrollpatienten

Einschlusskriterien:

  • 18-38 Jahre alt
  • Einen regelmäßigen Menstruationszyklus von 28 bis 30 Tagen haben
  • Keine Vorgeschichte von Fehlgeburten
  • 1 oder mehrere Lebendgeburten haben, wobei das jüngste Kind ≥ 6 Monate alt ist
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • Unregelmäßiger Menstruationszyklus
  • Uterusanomalien (z. B. Adenomyose, intrauterine Adhäsionen, einhorniger/zweihorniger/bogenförmiger Uterus; nicht entfernte Hydrosalpinx, Endometriumpolyp, submuköses Myom)
  • Verwendung eines Intrauterinpessars innerhalb der letzten 3 Monate
  • Verwendung von Antibiotika/Vaginalpessaren/Pillen zur Empfängnisverhütung innerhalb von 2 Wochen
  • Geschlechtsverkehr innerhalb von 48 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wiederkehrender Schwangerschaftsverlust
Frauen mit wiederkehrenden Fehlgeburten in der Vorgeschichte
Sonstiges: Vaginalabstrich und Endometriumbiopsie
Ein Vaginalabstrich (DNA/RNA-Schild-Sammelröhrchen mit Abstrich – Zymo Research, Kat.-Nr. R1107) und eine Endometriumbiopsie (Endobrush® – Lab CCD, Paris, Frankreich) werden zwischen dem 18. und 22. Tag des Menstruationszyklus entnommen.
Kontrolle
Normal fruchtbare Frauen
Sonstiges: Vaginalabstrich und Endometriumbiopsie
Ein Vaginalabstrich (DNA/RNA-Schild-Sammelröhrchen mit Abstrich – Zymo Research, Kat.-Nr. R1107) und eine Endometriumbiopsie (Endobrush® – Lab CCD, Paris, Frankreich) werden zwischen dem 18. und 22. Tag des Menstruationszyklus entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Midluteale bakterielle Zusammensetzung des Endometriums bei Frauen mit wiederkehrendem Schwangerschaftsverlust und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 1 Woche
Die bakterielle Zusammensetzung im Endometrium in der mittleren Lutealphase wird mithilfe der 16S-rRNA-Gensequenzierung analysiert
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Midluteale bakterielle Zusammensetzung der Vagina bei Frauen mit wiederkehrendem Schwangerschaftsverlust und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 1 Woche
Die bakterielle Zusammensetzung in der Vagina in der mittleren Lutealphase wird mithilfe der 16S-rRNA-Gensequenzierung analysiert
1 Woche
Phylogenetischer Baum der Endometriummikroorganismen bei Frauen mit wiederkehrendem Schwangerschaftsverlust und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 1 Woche
Stammbaum basierend auf 16S-rRNA-Gensequenzen
1 Woche
Phylogenetischer Stammbaum vaginaler Mikroorganismen bei Frauen mit wiederholtem Schwangerschaftsverlust und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 1 Woche
Stammbaum basierend auf 16S-rRNA-Gensequenzen
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mỹ Đức Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Lan N Vuong, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05/22/DD-BVMD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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