Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uterin mikrobiom i tilbagevendende graviditetstab

19. august 2022 opdateret af: Mỹ Đức Hospital

Reproduktivt mikrobiom hos kvinder med tilbagevendende graviditetstab

Det kvindelige kønsorgans mikrobiom kan afspejle kvindelig reproduktiv sundhed og kan være relateret til graviditetsresultater. Forstyrrelser i dette mikrobiom kan være forbundet med uønskede reproduktive resultater. Forskerne antager, at sammensætningen af ​​endometrie og vaginal mikrobiom hos kvinder med en historie med tilbagevendende graviditetstab er anderledes sammenlignet med dem hos normale fertile kvinder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne ønsker at beskrive sammensætningen af ​​endometriemikrobiom hos normale fertile kvinder og kvinder med en historie med tilbagevendende graviditetstab ved at analysere vaginal podning i mid-luteal fase og endometriebiopsiprøver ved hjælp af 16S rRNA-sekventering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For RPL-kvinder: med ≥ 2 tilbagevendende graviditetstab. For NF-kvinder: at have ≥ 1 levende fødsel efter spontan undfangelse, uden tidligere graviditetstab

Beskrivelse

  1. Patienter med tilbagevendende graviditetstab

    Inklusionskriterier:

    • 18-38 år
    • Har en regelmæssig menstruationscyklus, fra 28 til 30 dage
    • At have ≥ 2 tilbagevendende graviditetstab og
    • Par med normale karyotype resultater
    • Har ingen tilstand, der forårsager graviditetstab, såsom antiphospholipidsyndrom, unormal skjoldbruskkirtelfunktion.
    • Accepter at deltage i undersøgelsen

    Ekskluderingskriterier:

    • Uregelmæssig menstruationscyklus
    • At have uterine abnormiteter (fx adenomyose, intrauterine adhæsioner, enhjørning/bicornuate/bueformede livmoder; ikke-fjernet hydrosalpinx, endometriepolyp, submucosal fibroid)
    • Brug af intrauterin enhed inden for de sidste 3 måneder
    • Brug af antibiotika/vaginalt pessar/p-piller inden for 2 uger
    • At have samleje inden for 48 timer
  2. Sunde kontrolpatienter

Inklusionskriterier:

  • 18-38 år
  • Har en regelmæssig menstruationscyklus, fra 28 til 30 dage
  • Ingen historie med tab af graviditet
  • At have 1 eller flere levendefødte, med det yngste barn ≥ 6 måneder gammelt
  • Accepter at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Uregelmæssig menstruationscyklus
  • At have uterine abnormiteter (fx adenomyose, intrauterine adhæsioner, enhjørning/bicornuate/bueformede livmoder; ikke-fjernet hydrosalpinx, endometriepolyp, submucosal fibroid)
  • Brug af intrauterin enhed inden for de sidste 3 måneder
  • Brug af antibiotika/vaginalt pessar/p-piller inden for 2 uger
  • At have samleje inden for 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gentagende graviditetstab
Kvinder med historie med tilbagevendende graviditetstab
Andet: Vaginal podning og endometriebiopsi
En vaginal podning (DNA/RNA-skjoldopsamlingsrør med podning - Zymo Research, CatNo R1107) og endometriebiopsi (Endobrush® - Lab CCD, Paris, Frankrig) vil blive udtaget i løbet af den 18. - 22. dag i menstruationscyklussen.
Styring
Normale fertile kvinder
Andet: Vaginal podning og endometriebiopsi
En vaginal podning (DNA/RNA-skjoldopsamlingsrør med podning - Zymo Research, CatNo R1107) og endometriebiopsi (Endobrush® - Lab CCD, Paris, Frankrig) vil blive udtaget i løbet af den 18. - 22. dag i menstruationscyklussen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Midluteal bakteriel sammensætning af endometrium hos kvinder med tilbagevendende graviditetstab og kontrolgruppe
Tidsramme: En uge
Bakteriesammensætning i endometrium i midluteal fase analyseres ved hjælp af 16S rRNA gensekventering
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Midluteal bakteriel sammensætning af vagina hos kvinder med tilbagevendende graviditetstab og kontrolgruppe
Tidsramme: En uge
Bakteriesammensætning i vaginal i midluteal fase analyseres ved hjælp af 16S rRNA gensekventering
En uge
Fylogenetisk træ af endometriemikroorganismer hos kvinder med tilbagevendende graviditetstab og kontrolgruppe
Tidsramme: En uge
Fylogenetisk træ baseret på 16S rRNA gensekvenser
En uge
Fylogenetisk træ af vaginale mikroorganismer hos kvinder med tilbagevendende graviditetstab og kontrolgruppe
Tidsramme: En uge
Fylogenetisk træ baseret på 16S rRNA gensekvenser
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mỹ Đức Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Lan N Vuong, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

20. august 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

22. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05/22/DD-BVMD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaginalt mikrobiom

Kliniske forsøg med Vaginal podning og endometriebiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner