근육 과잉활동이 있는 신경학적 환자의 근경직에 대한 정량적 평가
2023년 6월 15일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
근육 과활성이 있는 신경 인구에서 근육 경직을 평가하기 위한 Shearwave Elastography의 신뢰성, 타당성 및 반응성
목적:
- 신경학적 상태가 있는 환자의 다양한 각도 관절 위치에서 과활성 상지 또는 하지 근육의 근육 강성을 평가하기 위해 Shearwave elastography(SWE)의 신뢰성, 타당성 및 반응성을 조사합니다.
- SWE와 MyotonPro로 측정한 근육 경직 사이의 관계를 조사하기 위해
- SWE로 측정한 근육 경직과 임상 결과 사이의 상관관계를 조사하기 위해
방법: 각 환자는 세 번 평가됩니다: 같은 날 15분 간격으로 두 번, 같은 날 같은 시간에 일주일 간격으로 한 번. 다음 측정은 각 평가에서 이루어집니다: SWE, MyotonPro, 임상 평가. SWE와 MytotonPro는 서로 다른 각도의 관절 위치에서 촬영됩니다.
결과: 서로 다른 각도의 관절 위치에서 SWE와 MyotonPro로 측정한 근육 강성 및 임상 평가(수동 운동 범위, 수정된 애쉬워스 척도, 지각 척도, 푸글마이어) 가설: SWE는 근육 경직을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있으며 반응이 빠른 방법입니다. 근육 과잉 활동이 있는 신경 인구. SWE의 결과는 MyotonPro의 결과 및 임상 결과와 상관 관계가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Cliniques universitaires Saint-Luc의 신체 재활 부서의 입원 또는 외래 환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 신경학적 상태(TBI, 뇌졸중,...)에 따른 편마비/-마비
- > 부상 후 3개월
- 상지 및/또는 하지의 근육 과잉 활동
제외 기준:
- 영향을 받는 사지와 관련된 다른 신경학적 또는 정형외과적 상태
- 기능 평가를 제한하는 실어증 또는 주요 인지 장애
- 최근 3개월간 보툴리눔 독소 주사
- 수술 절차로 근육 과잉 활동의 이전 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 탄성을 평가하기 위한 신뢰성, 타당성 및 반응성 Shearwave elastography(SWE)
기간: 1일차
|
m/s로 표현.
더 작은 전단파 속도는 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
1일차
|
|
근육 탄성을 평가하기 위한 신뢰성, 타당성 및 반응성 Shearwave elastography(SWE)
기간: 1일차 + 15분
|
m/s로 표현.
전단파 속도가 작을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
1일차 + 15분
|
|
근육 탄성을 평가하기 위한 신뢰성, 타당성 및 반응성 Shearwave elastography(SWE)
기간: 1일차 + 7-14일
|
m/s로 표현.
전단파 속도가 작을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
1일차 + 7-14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MyotonPro를 사용한 근육 강성 평가
기간: 1일 15분 간격으로 2회 + 7~14일 후 같은 시간에
|
더 작은 근육 강성은 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
1일 15분 간격으로 2회 + 7~14일 후 같은 시간에
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수동 운동 범위
기간: 1일 + 7-14일 후 같은 시간
|
각도 °로 표현됩니다.
각도가 클수록 결과가 더 좋습니다.
|
1일 + 7-14일 후 같은 시간
|
|
수정된 애쉬워스 척도
기간: 1일 + 7-14일 후 같은 시간
|
최소 점수:0; 최대 점수: 4. 점수가 높을수록 경직이 심하여 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
|
1일 + 7-14일 후 같은 시간
|
|
Tardieu 규모
기간: 1일 + 7-14일 후 같은 시간
|
최소 점수:0; 최대 점수: 4. 점수가 높을수록 경직이 심함을 의미하므로 결과가 좋지 않습니다.
|
1일 + 7-14일 후 같은 시간
|
|
Fugl-meyer 점수(하지; 운동 기능)
기간: 1일 + 7-14일 후 같은 시간
|
최대 점수 34.
점수가 높을수록 운동 기능이 더 좋습니다.
|
1일 + 7-14일 후 같은 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gaetan Stoquart, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .