Количественная оценка мышечной ригидности у неврологических больных с мышечной гиперактивностью
15 июня 2023 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Надежность, валидность и чувствительность эластографии поперечной волны для оценки ригидности мышц у неврологической популяции с гиперактивностью мышц
Цель:
- исследовать надежность, валидность и отзывчивость эластографии сдвиговой волны (SWE) для оценки мышечной жесткости сверхактивных мышц верхних или нижних конечностей в различных угловых положениях суставов у пациентов с неврологическими заболеваниями
- исследовать взаимосвязь между жесткостью мышц, измеренной SWE и MyotonPro
- исследовать корреляцию между жесткостью мышц, измеренной SWE, и клиническими результатами
Методы: каждый пациент будет оцениваться три раза: два раза с интервалом в 15 минут в один и тот же день и один раз с интервалом в одну неделю в одно и то же время дня. При каждой оценке будут проводиться следующие измерения: SWE, MyotonPro, клиническая оценка. SWE и MytotonPro будут взяты под разными углами.
Результаты: ригидность мышц, измеренная с помощью SWE и MyotonPro при различных угловых положениях суставов, и клиническая оценка (пассивный диапазон движений, модифицированная шкала Эшворта, шкала Тардье, Фульмейер) Гипотеза: SWE является достоверным, надежным и чувствительным методом для оценки мышечной неврологическая популяция с мышечной гиперактивностью. Результаты SWE будут коррелированы с результатами MyotonPro и с клиническими исходами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marine Devis, MD
- Номер телефона: 003227641650
- Электронная почта: marine.devis@uclouvain.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gaëtan Stoquart, MD, PhD
- Электронная почта: gaetan.stoquart@uclouvain.be
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стационарные или амбулаторные пациенты отделения физической реабилитации университетской клиники Сен-Люк
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- гемипарез/-плегия после неврологического состояния (ЧМТ, инсульт,...)
- > 3 месяца после травмы
- гиперактивность мышц верхних и/или нижних конечностей
Критерий исключения:
- другие неврологические или ортопедические состояния пораженной конечности
- афазия или серьезные когнитивные нарушения, ограничивающие функциональную оценку
- инъекция ботулотоксина в течение последних 3 месяцев
- предшествующее лечение мышечной гиперактивности хирургическими процедурами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
надежность, достоверность и отзывчивость эластографии сдвиговой волны (SWE) для оценки эластичности мышц
Временное ограничение: 1 день
|
выражается в м/с.
Меньшая скорость поперечной волны указывает на лучший результат.
|
1 день
|
|
надежность, достоверность и отзывчивость эластографии сдвиговой волны (SWE) для оценки эластичности мышц
Временное ограничение: День 1 + 15 минут
|
выражается в м/с.
Меньшая скорость поперечной волны указывает на лучший результат
|
День 1 + 15 минут
|
|
надежность, достоверность и отзывчивость эластографии сдвиговой волны (SWE) для оценки эластичности мышц
Временное ограничение: День 1 + 7-14 дней
|
выражается в м/с.
Меньшая скорость поперечной волны указывает на лучший результат
|
День 1 + 7-14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка жесткости мышц с помощью MyotonPro
Временное ограничение: два раза в день 1 с интервалом 15 минут + через 7-14 дней в то же время дня
|
меньшая жесткость мышц указывает на лучший результат
|
два раза в день 1 с интервалом 15 минут + через 7-14 дней в то же время дня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пассивный диапазон движения
Временное ограничение: день 1 + 7-14 дней спустя в то же время дня
|
выражается в углах °.
Чем больше угол, тем лучше результат
|
день 1 + 7-14 дней спустя в то же время дня
|
|
модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: день 1 + 7-14 дней спустя в то же время дня
|
минимальный балл: 0; максимальный балл: 4. Более высокий балл указывает на большую спастичность, следовательно, на худший результат.
|
день 1 + 7-14 дней спустя в то же время дня
|
|
Шкала Тардье
Временное ограничение: день 1 + 7-14 дней спустя в то же время дня
|
минимальный балл: 0; максимальный балл: 4. Более высокий балл указывает на большую спастичность и, следовательно, на худший результат.
|
день 1 + 7-14 дней спустя в то же время дня
|
|
Шкала Фугля-Мейера (нижняя конечность; двигательная функция)
Временное ограничение: день 1 + 7-14 дней спустя в то же время дня
|
максимальный балл 34.
Чем выше балл, тем лучше двигательная функция.
|
день 1 + 7-14 дней спустя в то же время дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gaëtan STOQUART, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/18MAI/217
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования сдвиговолновая эластография
-
SuperSonic ImaginePeking University Third Hospital; Beijing Chao Yang HospitalЗавершенныйПяточное сухожилие | Подошвенная фасцияКитай
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьФранция
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicЗавершенный
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteЗавершенныйРак простатыСоединенные Штаты