Valutazione quantitativa della rigidità muscolare nei pazienti neurologici con iperattività muscolare
15 giugno 2023 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Affidabilità, validità e reattività dell'elastografia shearwave per valutare la rigidità muscolare nella popolazione neurologica con iperattività muscolare
Obbiettivo:
- per indagare l'affidabilità, la validità e la reattività dell'elastografia shearwave (SWE) per valutare la rigidità muscolare dei muscoli degli arti superiori o inferiori iperattivi in diverse posizioni articolari angolari in pazienti con condizioni neurologiche
- indagare la relazione tra la rigidità muscolare misurata da SWE e da MyotonPro
- per indagare la correlazione tra rigidità muscolare misurata da SWE e risultati clinici
Metodi: ogni paziente verrà valutato tre volte: due volte ad un intervallo di 15 minuti nello stesso giorno e una volta ad un intervallo di una settimana alla stessa ora del giorno. Ad ogni valutazione verranno effettuate le seguenti misurazioni: SWE, MyotonPro, valutazione clinica. SWE e MytotonPro saranno presi in posizioni di giunzione ad angolo diverso.
Risultati: rigidità muscolare misurata da SWE e MyotonPro a diverse posizioni articolari angolari e valutazione clinica (range di movimento passivo, scala di Ashworth modificata, scala tardieu, fuglmeyer) Ipotesi: SWE è un metodo valido, affidabile e reattivo per valutare la rigidità muscolare in popolazione neurologica con iperattività muscolare. I risultati di SWE saranno correlati con i risultati di MyotonPro e con i risultati clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marine Devis, MD
- Numero di telefono: 003227641650
- Email: marine.devis@uclouvain.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gaëtan Stoquart, MD, PhD
- Email: gaetan.stoquart@uclouvain.be
Luoghi di studio
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-
-
Brussels, Belgio, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti interni o ambulatoriali dell'unità di riabilitazione fisica delle Cliniques universitaires Saint-Luc
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- emiparesia/-plegia in seguito a condizione neurologica (TBI, ictus,...)
- > 3 mesi dopo l'infortunio
- iperattività muscolare dell'arto superiore e/o inferiore
Criteri di esclusione:
- altre condizioni neurologiche o ortopediche che coinvolgono l'arto interessato
- afasia o compromissione cognitiva maggiore che limita la valutazione funzionale
- iniezione di tossina botulinica negli ultimi 3 mesi
- precedente trattamento dell'iperattività muscolare con procedure chirurgiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
affidabilità, validità e reattività elastografia shearwave (SWE) per valutare l'elasticità muscolare
Lasso di tempo: Giorno 1
|
espresso in m/s.
Una minore velocità dell'onda di taglio indica un risultato migliore.
|
Giorno 1
|
|
affidabilità, validità e reattività elastografia shearwave (SWE) per valutare l'elasticità muscolare
Lasso di tempo: Giorno 1 + 15 minuti
|
espresso in m/s.
Una minore velocità dell'onda di taglio indica un risultato migliore
|
Giorno 1 + 15 minuti
|
|
affidabilità, validità e reattività elastografia shearwave (SWE) per valutare l'elasticità muscolare
Lasso di tempo: Giorno 1 + 7-14 giorni
|
espresso in m/s.
Una minore velocità dell'onda di taglio indica un risultato migliore
|
Giorno 1 + 7-14 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione della rigidità muscolare con MyotonPro
Lasso di tempo: due volte il giorno 1 a intervalli di 15 minuti + 7-14 giorni dopo alla stessa ora del giorno
|
una minore rigidità muscolare indica un risultato migliore
|
due volte il giorno 1 a intervalli di 15 minuti + 7-14 giorni dopo alla stessa ora del giorno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
gamma di movimento passiva
Lasso di tempo: giorno 1 + 7-14 giorni dopo alla stessa ora del giorno
|
espresso in angoli °.
Maggiore è l'angolo, migliore sarà il risultato
|
giorno 1 + 7-14 giorni dopo alla stessa ora del giorno
|
|
scala di Ashworth modificata
Lasso di tempo: giorno 1 + 7-14 giorni dopo alla stessa ora del giorno
|
punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 4. Un punteggio più alto indica una maggiore spasticità quindi un esito peggiore
|
giorno 1 + 7-14 giorni dopo alla stessa ora del giorno
|
|
Scala Tardieu
Lasso di tempo: giorno 1 + 7-14 giorni dopo alla stessa ora del giorno
|
punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 4. Un punteggio più alto indica una maggiore spasticità quindi un esito peggiore
|
giorno 1 + 7-14 giorni dopo alla stessa ora del giorno
|
|
Punteggio Fugl-meyer (estremità inferiore; funzione motoria)
Lasso di tempo: giorno 1 + 7-14 giorni dopo alla stessa ora del giorno
|
punteggio massimo di 34.
Più alto è il punteggio, migliore è la funzione motoria
|
giorno 1 + 7-14 giorni dopo alla stessa ora del giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gaëtan STOQUART, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/18MAI/217
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su elastografia shearwave
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