Quantitative Bewertung der Muskelsteifheit bei neurologischen Patienten mit Muskelüberaktivität
15. Juni 2023 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Ansprechbarkeit der Scherwellen-Elastographie zur Beurteilung der Muskelsteifheit in neurologischen Populationen mit Muskelüberaktivität
Zielsetzung:
- um die Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Reaktionsfähigkeit der Scherwellen-Elastographie (SWE) zu untersuchen, um die Muskelsteifheit überaktiver Muskeln der oberen oder unteren Extremitäten in verschiedenen Winkelgelenkpositionen bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen zu beurteilen
- um die Beziehung zwischen der von SWE und MyotonPro gemessenen Muskelsteifheit zu untersuchen
- um die Korrelation zwischen der durch SWE gemessenen Muskelsteifheit und den klinischen Ergebnissen zu untersuchen
Methoden: Jeder Patient wird dreimal untersucht: zweimal im Abstand von 15 Minuten am selben Tag und einmal im Abstand von einer Woche zur gleichen Tageszeit. Die folgenden Messungen werden bei jeder Bewertung durchgeführt: SWE, MyotonPro, klinische Bewertung. SWE und MytotonPro werden in unterschiedlichen Winkelgelenkpositionen aufgenommen.
Ergebnisse: Muskelsteifheit gemessen mit SWE und MyotonPro bei verschiedenen Winkelgelenkpositionen und klinische Bewertung (passiver Bewegungsbereich, modifizierte Ashworth-Skala, Tardieu-Skala, Fuglmeyer) Hypothese: SWE ist eine gültige, zuverlässige und reaktionsfähige Methode zur Beurteilung der Muskelsteifheit in neurologische Population mit Muskelüberaktivität. Die Ergebnisse von SWE werden mit den Ergebnissen von MyotonPro und mit klinischen Ergebnissen korreliert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stationäre oder ambulante Patienten der Abteilung für körperliche Rehabilitation der Cliniques universitaires Saint-Luc
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Hemiparese/-plegie nach neurologischen Erkrankungen (SHT, Schlaganfall,...)
- > 3 Monate nach Verletzung
- Muskelüberaktivität in den oberen und/oder unteren Extremitäten
Ausschlusskriterien:
- andere neurologische oder orthopädische Erkrankungen, an denen die betroffene Extremität beteiligt ist
- Aphasie oder schwere kognitive Beeinträchtigung, die die funktionelle Beurteilung einschränkt
- Botulinumtoxininjektion in den letzten 3 Monaten
- frühere Behandlung von Muskelüberaktivität mit chirurgischen Eingriffen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reliabilität, Validität und Reaktionsfähigkeit Scherwellen-Elastographie (SWE) zur Beurteilung der Muskelelastizität
Zeitfenster: Tag 1
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ausgedrückt in m/s.
Eine kleinere Scherwellengeschwindigkeit zeigt ein besseres Ergebnis an.
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Tag 1
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Reliabilität, Validität und Reaktionsfähigkeit Scherwellen-Elastographie (SWE) zur Beurteilung der Muskelelastizität
Zeitfenster: Tag 1 + 15 Minuten
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ausgedrückt in m/s.
Eine kleinere Scherwellengeschwindigkeit zeigt ein besseres Ergebnis an
|
Tag 1 + 15 Minuten
|
|
Reliabilität, Validität und Reaktionsfähigkeit Scherwellen-Elastographie (SWE) zur Beurteilung der Muskelelastizität
Zeitfenster: Tag 1 + 7-14 Tage
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ausgedrückt in m/s.
Eine kleinere Scherwellengeschwindigkeit zeigt ein besseres Ergebnis an
|
Tag 1 + 7-14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Muskelsteifheit mit MyotonPro
Zeitfenster: zweimal Tag 1 im 15-Minuten-Intervall + 7-14 Tage später zur gleichen Tageszeit
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eine geringere Muskelsteifheit zeigt ein besseres Ergebnis an
|
zweimal Tag 1 im 15-Minuten-Intervall + 7-14 Tage später zur gleichen Tageszeit
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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passiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: Tag 1 + 7-14 Tage später zur gleichen Tageszeit
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ausgedrückt in Winkel °.
Je größer der Winkel, desto besser das Ergebnis
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Tag 1 + 7-14 Tage später zur gleichen Tageszeit
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modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Tag 1 + 7-14 Tage später zur gleichen Tageszeit
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Mindestpunktzahl:0; Maximale Punktzahl: 4. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Spastik und damit auf ein schlechteres Ergebnis hin
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Tag 1 + 7-14 Tage später zur gleichen Tageszeit
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Tardieu-Skala
Zeitfenster: Tag 1 + 7-14 Tage später zur gleichen Tageszeit
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Mindestpunktzahl:0; Höchstpunktzahl: 4. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Spastik und damit auf ein schlechteres Ergebnis hin
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Tag 1 + 7-14 Tage später zur gleichen Tageszeit
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Fugl-Meyer-Score (Untere Extremität; motorische Funktion)
Zeitfenster: Tag 1 + 7-14 Tage später zur gleichen Tageszeit
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maximale Punktzahl von 34.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist die motorische Funktion
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Tag 1 + 7-14 Tage später zur gleichen Tageszeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gaetan Stoquart, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/18MAI/217
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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