Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ utvärdering av muskelstelhet hos neurologiska patienter med muskelöveraktivitet

Tillförlitlighet, validitet och lyhördhet hos Shearwave Elastografi för att bedöma muskelstelhet i neurologisk population med muskelöveraktivitet

Mål:

  1. att undersöka tillförlitlighet, validitet och känslighet för skjuvvågselastografi (SWE) för att bedöma muskelstelhet hos överaktiva muskler i övre eller nedre extremiteterna i olika vinkelledspositioner hos patienter med neurologiskt tillstånd
  2. för att undersöka sambandet mellan muskelstelhet mätt med SWE och med MyotonPro
  3. för att undersöka sambandet mellan muskelstelhet mätt med SWE och kliniska utfall

Metoder: varje patient kommer att bedömas tre gånger: två gånger med ett intervall på 15 minuter på samma dag och en gång med ett intervall på en vecka vid samma tidpunkt på dagen. Följande mätningar kommer att göras vid varje utvärdering: SWE, MyotonPro, klinisk utvärdering. SWE och MytotonPro kommer att tas i olika vinkelled.

Resultat: muskelstelhet mätt av SWE och MyotonPro vid olika vinkelledspositioner, och klinisk utvärdering (passivt rörelseomfång, modifierad ashworth-skala, tardieu-skala, fuglmeyer) Hypotes: SWE är en giltig, pålitlig och resposiv metod för att bedöma muskelstelhet i neurologisk population med muskelöveraktivitet. Resultaten av SWE kommer att korreleras med resultaten av MyotonPro och med kliniska utfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

In- eller öppenvård på den fysiska rehabiliteringsenheten vid Cliniques universitaires Saint-Luc

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år
  • hemiparesi/-plegi efter neurologiskt tillstånd (TBI, stroke,...)
  • > 3 månader efter skadan
  • muskelöveraktivitet i övre och/eller nedre extremiteterna

Exklusions kriterier:

  • andra neurologiska eller ortopediska tillstånd som involverar den drabbade extremiteten
  • afasi eller stor kognitiv funktionsnedsättning som begränsar funktionsbedömningen
  • botulinumtoxininjektion under de senaste 3 månaderna
  • tidigare behandling av muskelöveraktivitet med kirurgiska ingrepp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
reliability, validity and responsiveness shearwave elastography (SWE) för att bedöma muskelelasticitet
Tidsram: Dag 1
uttryckt i m/s. En mindre skjuvvågshastighet indikerar ett bättre resultat.
Dag 1
reliability, validity and responsiveness shearwave elastography (SWE) för att bedöma muskelelasticitet
Tidsram: Dag 1 + 15 minuter
uttryckt i m/s. En mindre skjuvvågshastighet indikerar ett bättre resultat
Dag 1 + 15 minuter
reliability, validity and responsiveness shearwave elastography (SWE) för att bedöma muskelelasticitet
Tidsram: Dag 1 + 7-14 dagar
uttryckt i m/s. En mindre skjuvvågshastighet indikerar ett bättre resultat
Dag 1 + 7-14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av muskelstelhet med MyotonPro
Tidsram: två gånger dag 1 med 15 minuters intervall + 7-14 dagar senare vid samma tid på dagen
en mindre muskelstelhet indikerar ett bättre resultat
två gånger dag 1 med 15 minuters intervall + 7-14 dagar senare vid samma tid på dagen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
passivt rörelseomfång
Tidsram: dag 1 + 7-14 dagar senare vid samma tid på dagen
uttryckt i vinklar °. Ju större vinkel, desto bättre blir resultatet
dag 1 + 7-14 dagar senare vid samma tid på dagen
modifierad ashworth-skala
Tidsram: dag 1 + 7-14 dagar senare vid samma tid på dagen
minsta poäng:0; maximal poäng: 4. En högre poäng indikerar en större spasticitet och därmed ett sämre resultat
dag 1 + 7-14 dagar senare vid samma tid på dagen
Tardieu skala
Tidsram: dag 1 + 7-14 dagar senare vid samma tid på dagen
minsta poäng:0; maximal poäng: 4. En högre poäng indikerar en större spasticitet och därmed ett sårsår
dag 1 + 7-14 dagar senare vid samma tid på dagen
Fugl-meyer poäng (nedre extremitet; motorisk funktion)
Tidsram: dag 1 + 7-14 dagar senare vid samma tid på dagen
maxpoäng på 34. Ju högsta poäng, desto bättre motorfunktion
dag 1 + 7-14 dagar senare vid samma tid på dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gaëtan STOQUART, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på skjuvvågselastografi

3
Prenumerera