Kvantitativ evaluering af muskelstivhed hos neurologiske patienter med muskeloveraktivitet
15. juni 2023 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Pålidelighed, validitet og reaktionsevne af shearwave-elastografi til vurdering af muskelstivhed i neurologisk population med muskeloveraktivitet
Objektiv:
- at undersøge pålidelighed, validitet og reaktionsevne af shearwave elastography (SWE) for at vurdere muskelstivhed af overaktive muskler i øvre eller nedre ekstremiteter i forskellige vinkelledspositioner hos patienter med neurologisk tilstand
- at undersøge sammenhængen mellem muskelstivhed målt med SWE og af MyotonPro
- at undersøge sammenhængen mellem muskelstivhed målt ved SWE og kliniske resultater
Metoder: hver patient vil blive vurderet tre gange: to gange med et interval på 15 minutter på samme dag og en gang med et interval på en uge på samme tidspunkt på dagen. Følgende målinger vil blive foretaget ved hver evaluering: SWE, MyotonPro, klinisk evaluering. SWE og MytotonPro vil blive taget i forskellige vinkelledspositioner.
Resultater: muskelstivhed målt af SWE og MyotonPro ved forskellige vinkelledspositioner og klinisk evaluering (passivt bevægeudslag, modificeret ashworth-skala, tardieu-skala, fuglmeyer) Hypotese: SWE er en valid, pålidelig og resposiv metode til at vurdere muskelstivhed i neurologisk population med muskeloveraktivitet. Resultaterne af SWE vil blive korreleret med resultaterne af MyotonPro og med kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ind- eller ambulante patienter på den fysiske rehabiliteringsenhed på Cliniques universitaires Saint-Luc
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- hemiparesi/-plegi efter neurologisk tilstand (TBI, slagtilfælde,...)
- > 3 måneder efter skaden
- muskeloveraktivitet i øvre og/eller underekstremitet
Ekskluderingskriterier:
- andre neurologiske eller ortopædiske tilstande, der involverer det berørte lem
- afasi eller større kognitiv svækkelse begrænsende funktionsvurdering
- botulinumtoksin-injektion inden for de sidste 3 måneder
- tidligere behandling af muskeloveraktivitet med kirurgiske indgreb.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reliabilitet, validitet og responsivitet shearwave elastography (SWE) for at vurdere muskelelasticitet
Tidsramme: Dag 1
|
udtrykt i m/s.
En mindre forskydningsbølgehastighed indikerer et bedre resultat.
|
Dag 1
|
|
reliabilitet, validitet og responsivitet shearwave elastography (SWE) for at vurdere muskelelasticitet
Tidsramme: Dag 1 + 15 minutter
|
udtrykt i m/s.
En mindre forskydningsbølgehastighed indikerer et bedre resultat
|
Dag 1 + 15 minutter
|
|
reliabilitet, validitet og responsivitet shearwave elastography (SWE) for at vurdere muskelelasticitet
Tidsramme: Dag 1 + 7-14 dage
|
udtrykt i m/s.
En mindre forskydningsbølgehastighed indikerer et bedre resultat
|
Dag 1 + 7-14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af muskelstivhed med MyotonPro
Tidsramme: to gange dag 1 med 15 minutters interval + 7-14 dage senere på samme tidspunkt på dagen
|
en mindre muskelstivhed indikerer et bedre resultat
|
to gange dag 1 med 15 minutters interval + 7-14 dage senere på samme tidspunkt på dagen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
passivt bevægelsesområde
Tidsramme: dag 1 + 7-14 dage senere på samme tidspunkt på dagen
|
udtrykt i vinkler °.
Jo større vinkel, jo bedre resultat
|
dag 1 + 7-14 dage senere på samme tidspunkt på dagen
|
|
modificeret ashworth-skala
Tidsramme: dag 1 + 7-14 dage senere på samme tidspunkt på dagen
|
minimumscore:0; maksimal score: 4. En højere score indikerer en større spasticitet og dermed et dårligere resultat
|
dag 1 + 7-14 dage senere på samme tidspunkt på dagen
|
|
Tardieu skala
Tidsramme: dag 1 + 7-14 dage senere på samme tidspunkt på dagen
|
minimumscore:0; maksimal score: 4. En højere score indikerer en større spasticitet og dermed et skadesudfald
|
dag 1 + 7-14 dage senere på samme tidspunkt på dagen
|
|
Fugl-meyer score (underekstremitet; motorisk funktion)
Tidsramme: dag 1 + 7-14 dage senere på samme tidspunkt på dagen
|
maksimal score på 34.
Jo højeste score, jo bedre motorfunktion
|
dag 1 + 7-14 dage senere på samme tidspunkt på dagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gaetan Stoquart, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2022
Først opslået (Faktiske)
22. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/18MAI/217
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .