Kvantitativní hodnocení svalové ztuhlosti u neurologických pacientů se svalovou hyperaktivitou
15. června 2023 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Spolehlivost, platnost a odezva Shearwave elastografie k posouzení svalové ztuhlosti u neurologické populace se svalovou nadměrnou aktivitou
Objektivní:
- prozkoumat spolehlivost, validitu a schopnost reakce smykové elastografie (SWE) k posouzení svalové ztuhlosti hyperaktivních svalů horních nebo dolních končetin v různých polohách úhlových kloubů u pacientů s neurologickým onemocněním
- prozkoumat vztah mezi svalovou ztuhlostí měřenou pomocí SWE a MyotonPro
- prozkoumat korelaci mezi svalovou ztuhlostí měřenou pomocí SWE a klinickými výsledky
Metody: každý pacient bude hodnocen třikrát: dvakrát v intervalu 15 minut ve stejný den a jednou v intervalu jednoho týdne ve stejnou denní dobu. Při každém hodnocení budou provedena následující měření: SWE, MyotonPro, klinické hodnocení. SWE a MytotonPro budou pořízeny v různých úhlech polohy kloubu.
Výsledky: svalová ztuhlost měřená pomocí SWE a MyotonPro v různých polohách kloubů a klinické hodnocení (pasivní rozsah pohybu, modifikovaná Ashworthova škála, tardieuova škála, fuglmeyerova škála) Hypotéza: SWE je validní, spolehlivá a citlivá metoda pro hodnocení svalové ztuhlosti v neurologická populace se svalovou hyperaktivitou. Výsledky SWE budou korelovány s výsledky MyotonPro as klinickými výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Interní nebo ambulantní pacienti na jednotce fyzické rehabilitace Cliniques universitaires Saint-Luc
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- hemiparézie/plegie po neurologickém stavu (TBI, mrtvice,...)
- > 3 měsíce po úrazu
- svalová hyperaktivita na horní a/nebo dolní končetině
Kritéria vyloučení:
- jiné neurologické nebo ortopedické stavy postihující postiženou končetinu
- afázie nebo velké kognitivní poruchy omezující funkční hodnocení
- injekci botulotoxinu v posledních 3 měsících
- předchozí léčba svalové hyperaktivity chirurgickými postupy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spolehlivost, validita a schopnost reagovat smykovou vlnovou elastografií (SWE) k posouzení svalové elasticity
Časové okno: Den 1
|
vyjádřeno v m/s.
Menší rychlost smykové vlny znamená lepší výsledek.
|
Den 1
|
|
spolehlivost, validita a schopnost reagovat smykovou vlnovou elastografií (SWE) k posouzení svalové elasticity
Časové okno: Den 1 + 15 minut
|
vyjádřeno v m/s.
Menší rychlost smykové vlny znamená lepší výsledek
|
Den 1 + 15 minut
|
|
spolehlivost, validita a schopnost reagovat smykovou vlnovou elastografií (SWE) k posouzení svalové elasticity
Časové okno: Den 1 + 7-14 dní
|
vyjádřeno v m/s.
Menší rychlost smykové vlny znamená lepší výsledek
|
Den 1 + 7-14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení svalové ztuhlosti pomocí MyotonPro
Časové okno: dvakrát 1. den v 15minutových intervalech + 7-14 dní později ve stejnou denní dobu
|
menší svalová ztuhlost znamená lepší výsledek
|
dvakrát 1. den v 15minutových intervalech + 7-14 dní později ve stejnou denní dobu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pasivní rozsah pohybu
Časové okno: den 1 + 7-14 dní později ve stejnou denní dobu
|
vyjádřeno v úhlech °.
Čím větší úhel, tím lepší výsledek
|
den 1 + 7-14 dní později ve stejnou denní dobu
|
|
upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: den 1 + 7-14 dní později ve stejnou denní dobu
|
minimální skóre:0; maximální skóre: 4. Vyšší skóre znamená větší spasticitu, tedy horší výsledek
|
den 1 + 7-14 dní později ve stejnou denní dobu
|
|
Tardieuova stupnice
Časové okno: den 1 + 7-14 dní později ve stejnou denní dobu
|
minimální skóre:0; maximální skóre: 4. Vyšší skóre znamená větší spasticitu, tedy horší výsledek
|
den 1 + 7-14 dní později ve stejnou denní dobu
|
|
Fugl-meyerovo skóre (Dolní končetina, motorické funkce)
Časové okno: den 1 + 7-14 dní později ve stejnou denní dobu
|
maximální skóre 34.
Čím vyšší skóre, tím lepší funkce motoru
|
den 1 + 7-14 dní později ve stejnou denní dobu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gaetan Stoquart, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/18MAI/217
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .