Ilościowa ocena sztywności mięśni u pacjentów neurologicznych z nadreaktywnością mięśni
15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Wiarygodność, trafność i responsywność elastografii Shearwave do oceny sztywności mięśni w populacji neurologicznej z nadreaktywnością mięśni
Cel:
- badanie rzetelności, trafności i responsywności elastografii falą ścinającą (SWE) ocena sztywności mięśniowej nadreaktywnych mięśni kończyn górnych lub dolnych w różnych pozycjach stawu kątowego u pacjentów ze schorzeniami neurologicznymi
- zbadanie związku między sztywnością mięśni mierzoną za pomocą SWE i MyotonPro
- w celu zbadania korelacji między sztywnością mięśni mierzoną za pomocą SWE a wynikami klinicznymi
Metody: każdy pacjent będzie oceniany trzykrotnie: dwa razy w odstępie 15 minut tego samego dnia i raz w odstępie jednego tygodnia o tej samej porze dnia. Podczas każdej oceny zostaną wykonane następujące pomiary: SWE, MyotonPro, ocena kliniczna. SWE i MytotonPro zostaną wykonane w różnych pozycjach stawu kątowego.
Wyniki: sztywność mięśni mierzona za pomocą SWE i MyotonPro przy różnych pozycjach stawu kątowego oraz ocena kliniczna (bierny zakres ruchu, zmodyfikowana skala Ashwortha, skala tardieu, skala Fuglmeyera) Hipoteza: SWE jest ważną, niezawodną i responsywną metodą oceny sztywności mięśni w populacja neurologiczna z nadreaktywnością mięśni. Wyniki SWE będą skorelowane z wynikami MyotonPro i wynikami klinicznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani lub ambulatoryjni na oddziale rehabilitacji fizycznej Cliniques universitaires Saint-Luc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- niedowład połowiczy/-plegia po stanach neurologicznych (TBI, udar,...)
- > 3 miesiące po urazie
- nadreaktywność mięśni kończyny górnej i/lub dolnej
Kryteria wyłączenia:
- inne schorzenia neurologiczne lub ortopedyczne obejmujące dotkniętą kończynę
- afazja lub poważne upośledzenie funkcji poznawczych ograniczające ocenę funkcjonalną
- iniekcji toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- wcześniejsze leczenie nadreaktywności mięśni zabiegami chirurgicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rzetelność, ważność i responsywność elastografia fali poprzecznej (SWE) w celu oceny elastyczności mięśni
Ramy czasowe: Dzień 1
|
wyrażona w m/s.
Mniejsza prędkość fali poprzecznej wskazuje na lepszy wynik.
|
Dzień 1
|
|
rzetelność, ważność i responsywność elastografia fali poprzecznej (SWE) w celu oceny elastyczności mięśni
Ramy czasowe: Dzień 1 + 15 minut
|
wyrażona w m/s.
Mniejsza prędkość fali poprzecznej wskazuje na lepszy wynik
|
Dzień 1 + 15 minut
|
|
rzetelność, ważność i responsywność elastografia fali poprzecznej (SWE) w celu oceny elastyczności mięśni
Ramy czasowe: Dzień 1 + 7-14 dni
|
wyrażona w m/s.
Mniejsza prędkość fali poprzecznej wskazuje na lepszy wynik
|
Dzień 1 + 7-14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena sztywności mięśni za pomocą MyotonPro
Ramy czasowe: dwa razy dzień 1 w odstępie 15 minut + 7-14 dni później o tej samej porze dnia
|
mniejsza sztywność mięśni wskazuje na lepszy wynik
|
dwa razy dzień 1 w odstępie 15 minut + 7-14 dni później o tej samej porze dnia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bierny zakres ruchu
Ramy czasowe: dzień 1 + 7-14 dni później o tej samej porze dnia
|
wyrażone w kątach °.
Im większy kąt, tym lepszy wynik
|
dzień 1 + 7-14 dni później o tej samej porze dnia
|
|
zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: dzień 1 + 7-14 dni później o tej samej porze dnia
|
minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 4. Wyższy wynik wskazuje na większą spastyczność, a tym samym na gorszy wynik
|
dzień 1 + 7-14 dni później o tej samej porze dnia
|
|
Skala Tardieu
Ramy czasowe: dzień 1 + 7-14 dni później o tej samej porze dnia
|
minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 4. Wyższy wynik wskazuje na większą spastyczność, a tym samym gorszy wynik
|
dzień 1 + 7-14 dni później o tej samej porze dnia
|
|
Skala Fugla-Meyera (kończyna dolna; funkcja motoryczna)
Ramy czasowe: dzień 1 + 7-14 dni później o tej samej porze dnia
|
maksymalny wynik 34.
Im wyższy wynik, tym lepsza funkcja motoryczna
|
dzień 1 + 7-14 dni później o tej samej porze dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gaetan Stoquart, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/18MAI/217
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .