고등급 신경교종 환자 가족을 위한 시뮬레이션 기반 간병 기술 교육
2026년 8월 5일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
원발성 뇌종양 환자의 가족 간병인은 공식적인 훈련 없이 일상 생활 활동 지원을 포함하여 높은 간병 업무를 경험합니다.
이 취약한 간병 인구가 수많은 간병 관련 문제와 함께 높은 수준의 고통을 보고하는 것은 놀라운 일이 아니며, 이로 인해 양질의 간병을 제공할 수 있는 능력이 저하될 수 있습니다.
이 프로젝트는 간병인과 환자의 심리적 건강을 개선하는 것을 목표로 하는 간병 기술 개입의 타당성과 효능에 대한 초기 증거를 조사할 것입니다. 간병 효능 및 역할 조정; 환자의 암 관련 증상 및 의료 이용을 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
시험 1(단일군 연구)
• 목표 1: 필요에 따라 연구 절차를 개선하기 위해 10명의 간병인-환자 dyad에서 중재 내용 및 시험 평가의 유용성을 검사합니다.
시험 2(RCT)
목표 1(주요 목표): 50명의 간병인-HGG 환자 dyads에서 무작위 통제 설계를 사용하여 간병 개입을 구현할 가능성을 결정합니다.
목표 2: 환자 및 간병인의 심리적 증상(1차 결과), 간병인 간병 효능 및 역할 조정, 환자 암 관련 증상 및 의료 이용(2차 결과)과 관련하여 WLC 그룹과 관련된 개입 효능에 대한 초기 증거를 평가합니다.
목표 3: 이 연구 참여에 관한 질적 방법을 사용하여 간병인의 경험을 이해하고 향후 연구에서 조사할 가능한 중재자/중재자로서 떠오르는 주제를 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- MDACC에서 모든 형태의 암 치료(완화 의도 포함)를 받는 HGG로 진단된 환자의 FCG(예: 배우자/파트너, 부모, 성인 자녀).
- 환자는 Karnofsky 수행 상태(KPS)가 100~50이어야 합니다. 환자의 Karnofsky 수행 상태가 50 미만으로 떨어지면 환자와 간병인 모두 연구에서 제외됩니다.
- FCG와 환자 모두 참여할 의사가 있어야 하며 (1) ≥18세이고 (2) 영어를 읽고 말할 수 있어야 하며 (3) 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 면허가 있는 전문가와 정기적으로 심리 치료에 참여하는 FCG(자체 보고).
- 의료 기록에 기록된 대로 자가 보고 설문 조사를 완료하는 능력을 방해하는 인지 장애가 있는 환자.
- 18세 미만의 어린이는 이 시험에 포함되지 않습니다. 무엇보다도 18세 미만인 사람이 HGG로 진단될 가능성은 낮습니다.
- 소아 뇌종양은 유아기에 진단되는 경향이 있으며 간병 및 증상 관리 요구는 성인 환자 집단과 크게 다릅니다. 또한 평가 도구는 미성년자에 대해 검증되지 않습니다.
- 임신 간병인(자가 보고)은 연구 대상이지만 임신 환자(의료 기록)도 제외됩니다. HGG 진단을 받은 환자가 임신할 가능성은 거의 없습니다. 더욱이 현재의 간병인 개입은 임신한 암 환자의 치료 요구를 해결하도록 설계되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기본 평가
참가자는 다음을 묻는 설문지의 기본 평가를 완료해야 합니다.
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참가자는 자신의 시간에 이 평가를 완료해야 하며 약 40분이 소요됩니다.
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다른: 간병인 개입 세션
간병인은 4번의 간병인 개입 세션에 참여합니다.
처음 2회의 세션은 치료 또는 후속 약속이 있을 때 병원의 시뮬레이션 센터에서 진행됩니다.
나머지 2개의 세션은 화상 회의 플랫폼(예: Zoom)을 사용하여 원격으로 수행되며 간병인의 역할과 경험에 대해 논의하고 대처 및 자가 관리 전략을 제안하는 데 중점을 둘 것입니다.
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이 세션에는 시뮬레이션 기반의 간병 기술 교육이 포함되며 귀하의 간병인은 귀하를 지원하는 데 도움이 되는 기술(예: 수유, 위생, 이동성, 투약 관리 및 간병 조정)을 배우게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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M. D. Anderson Symptom Inventory(MDASI) 설문지
기간: 연구 완료 및 평균 1년을 통해.
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M. D. Anderson Symptom Inventory(MDASI) 설문지 점수 척도 범위(0-10) 0은 존재하지 않았고 10은 당신이 상상할 수 있는 것처럼 나쁩니다.
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연구 완료 및 평균 1년을 통해.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathryn Milbury, MA,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-0377
- NCI-2022-07002 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
- R21CA273782 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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