Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení pečovatelských dovedností na základě simulace pro rodinné příslušníky pacientů s gliomem vysokého stupně

28. února 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Rodinní pečovatelé o pacienty s primárním mozkovým nádorem zažívají vysokou pečovatelskou zátěž včetně pomoci s každodenními činnostmi bez jakéhokoli formálního školení. Není divu, že tato zranitelná populace pečovatelů hlásí vysokou míru úzkosti spolu s četnými obavami souvisejícími s péčí, což může ohrozit jejich schopnost poskytovat kvalitní péči. Tento projekt prozkoumá proveditelnost a první důkazy o účinnosti intervence pečovatelských dovedností s cílem zlepšit psychologické zdraví pečovatele a pacienta; účinnost péče a přizpůsobení role; a snížit symptomy související s rakovinou a využívání zdravotní péče u pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkouška 1 (jednoramenná studie)

• Cíl 1: Prověřit použitelnost obsahu intervence a hodnocení pokusů u 10 dyád pečovatel-pacient za účelem zpřesnění studijních postupů podle potřeby.

Zkouška 2 (RCT)

Cíl 1 (primární cíl): Stanovit proveditelnost implementace pečovatelské intervence pomocí randomizovaného kontrolovaného designu u 50 dyád pacientů pečovatel-HGG.

Cíl 2: Vyhodnotit počáteční důkazy o účinnosti intervence ve vztahu ke skupině WLC, pokud jde o psychologické symptomy pacienta a pečovatele (primární výsledek), účinnost pečovatele a přizpůsobení role a symptomy související s rakovinou pacienta a využití zdravotní péče (sekundární výsledky).

Cíl 3: Porozumět zkušenostem pečovatelů s použitím kvalitativních metod týkajících se účasti v této studii a prozkoumat vznikající témata jako možné intervenční mediátory/moderátory, které budou zkoumány v budoucím výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathrin Milbury, MA,PHD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • FCG (např. manžel/manželka/partner, rodič, dospělé dítě) pacientů s diagnózou HGG, kteří dostávají jakoukoli formu léčby rakoviny (včetně paliativního záměru) na MDACC.
  • Pacienti musí mít Karnofského výkonnostní stav (KPS) 100 až 50. Pokud Karnofského výkonnostní stav pacienta klesne pod 50, pacient i pečovatel budou ze studie vyřazeni.
  • FCG i pacienti musí být ochotni se zúčastnit a (1) být starší 18 let a schopni (2) číst a mluvit anglicky a (3) poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • FCG, kteří se pravidelně účastní psychoterapie s licencovaným profesionálem (samo hlásí).
  • Pacienti s kognitivní poruchou, která by bránila schopnosti dokončit self-report průzkumy zdokumentované v lékařském záznamu.
  • Děti mladší 18 let nebudou do tohoto hodnocení zahrnuty. V první řadě je nepravděpodobné, že osoba mladší 18 let bude diagnostikována s HGG.
  • Nádory mozku u dětí mají tendenci být diagnostikovány v kojeneckém věku a potřeby péče a zvládání příznaků jsou značně odlišné než v populaci dospělých pacientů. Nástroje hodnocení navíc nejsou validovány pro nezletilé.
  • Zatímco těhotné pečovatelky (sebeuvedené) jsou způsobilé pro studii, vyloučíme také těhotné pacientky (lékařské poznámky). Je nepravděpodobné, že by pacientky s diagnózou HGG byly těhotné. Současná intervence pečovatele navíc není navržena tak, aby řešila potřeby péče o těhotné pacientky s rakovinou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Základní hodnocení

Účastníci budou požádáni o vyplnění základního hodnocení dotazníků, které se budou ptát:

  • Demografické údaje (jako je váš věk, pohlaví a rasa)
  • Psychické a fyzické zdraví
Behaviorální: Dotazníky
Účastníci budou požádáni, aby toto hodnocení dokončili ve svém volném čase a mělo by to trvat asi 40 minut.
Jiný: Intervenční sezení pečovatele
Pečovatel se zúčastní 4 intervenčních sezení pečovatele. První 2 sezení proběhnou v simulačním centru v nemocnici, když máte naplánované ošetření nebo následnou schůzku. Zbývající 2 sezení budou probíhat na dálku pomocí videokonferenční platformy (jako je Zoom) a zaměří se na diskusi o roli a zkušenostech vašeho pečovatele a navrhování strategií zvládání a sebepéče.
Behaviorální: Hodnocení pečovatele
Tato sezení budou zahrnovat trénink pečovatelských dovedností založený na simulaci a váš pečovatel se naučí dovednosti, které vám pomohou podpořit vás (jako je krmení, hygiena, mobilita, podávání léků a koordinace péče).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníky M. D. Anderson Symptom Inventory (MDASI).
Časové okno: ukončením studia a průměrem 1 roku.
Dotazníky M. D. Anderson Symptom Inventory (MDASI) rozsahy skóre (0-10) 0 nebyl přítomen a 10 je špatné, jak si dokážete představit.
ukončením studia a průměrem 1 roku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Milbury, MA,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0377
  • NCI-2022-07002 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
  • R21CA273782 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit