Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simuleringsbaseret træning i plejefærdigheder for familiemedlemmer til gliompatienter af høj grad

5. august 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Pårørende til patienter med en primær hjernetumor oplever en høj plejebelastning, herunder hjælp til daglige aktiviteter uden nogen formel uddannelse. Det er ikke overraskende, at denne sårbare plejepersonale rapporterer om høje niveauer af nød sammen med adskillige omsorgsrelaterede bekymringer, som kan kompromittere deres evne til at yde kvalitetspleje. Dette projekt vil undersøge gennemførligheden og den indledende evidens for effektiviteten af ​​en intervention med omsorgsevner, der sigter mod at forbedre plejepersonalets og patientens psykologiske helbred; plejeeffektivitet og rollejustering; og reducere patientens kræftrelaterede symptomer og sundhedsudnyttelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forsøg 1 (en-arm undersøgelse)

• Mål 1: Undersøg anvendeligheden af ​​interventionsindholdet og forsøgsvurderinger i 10 plejer-patient-dyader for at forfine undersøgelsesprocedurer efter behov.

Prøve 2 (RCT)

Mål 1 (primært mål): Bestem muligheden for at implementere en plejeintervention ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design i 50 plejer-HGG patientdyader.

Mål 2: Evaluer den indledende evidens for interventionseffektivitet i forhold til en WLC-gruppe vedrørende patient- og omsorgspersonens psykologiske symptomer (primært resultat), omsorgsgivers omsorgsgivende effekt og rollejustering og patientkræftrelaterede symptomer og sundhedsudnyttelse (sekundære resultater).

Mål 3: Forstå pårørendes erfaringer med brug af kvalitative metoder vedrørende deltagelse i denne undersøgelse og udforske nye temaer som mulige interventionsformidlere/moderatorer, der skal undersøges i fremtidig forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FCG'er (f.eks. ægtefælle/partner, forælder, voksent barn) af patienter diagnosticeret med HGG, der modtager enhver form for kræftbehandling (inklusive palliativ hensigt) hos MDACC.
  • Patienter skal have en Karnofsky Performance Status (KPS) på 100 til 50. Hvis patientens Karnofsky Performance Status falder til under 50, vil både patient og plejepersonale blive fjernet fra undersøgelsen.
  • Både FCG'er og patienter skal være villige til at deltage og (1) ≥18 år gamle og kunne (2) læse og tale engelsk og (3) give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • FCG'ere, der regelmæssigt deltager i psykoterapi med en autoriseret professionel (selvrapporteret).
  • Patienter med kognitiv svækkelse, der ville hæmme evnen til at gennemføre selvrapporteringsundersøgelser som dokumenteret i journalen.
  • Børn under 18 år vil ikke blive inkluderet i dette forsøg. Først og fremmest er det usandsynligt, at en person under 18 år får diagnosen HGG.
  • Hjernetumorer i barndommen har en tendens til at blive diagnosticeret i spædbarnsalderen, og behovene for pleje og symptomhåndtering er meget anderledes end hos den voksne patientpopulation. Derudover er vurderingsværktøjerne ikke validerede for mindreårige.
  • Mens gravide plejere (selvrapporteret) er undersøgelsesberettigede, vil vi også udelukke gravide patienter (medicinske bemærkninger). Det er usandsynligt, at patienter med diagnosen HGG vil være gravide. Desuden er den nuværende plejepersonaleintervention ikke designet til at imødekomme plejebehovet hos gravide cancerpatienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Baseline vurdering

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en baseline vurdering af spørgeskemaer, der vil spørge:

  • Demografiske oplysninger (såsom din alder, køn og race)
  • Psykisk og fysisk sundhed
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre denne vurdering på din egen tid, og det bør tage omkring 40 minutter.
Andet: Plejerinterventionssessioner
Pårørende vil deltage i 4 pårørende interventionssessioner. De første 2 sessioner finder sted i Simulationscenteret på hospitalet, når du er planlagt til behandling eller en opfølgningssamtale. De resterende 2 sessioner vil blive udført eksternt ved hjælp af en videokonferenceplatform (såsom Zoom) og vil fokusere på at diskutere din omsorgspersons rolle og erfaringer og foreslå mestrings- og egenomsorgsstrategier.
Disse sessioner vil involvere simulationsbaseret træning i plejefærdigheder, og din pårørende vil blive undervist i færdigheder til at hjælpe med at støtte dig (såsom fodring, hygiejne, mobilitet, medicinadministration og plejekoordinering).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
M. D. Anderson Symptom Inventory (MDASI) spørgeskemaer
Tidsramme: gennem studieafslutning og gennemsnit på 1 år.
M. D. Anderson Symptom Inventory (MDASI) spørgeskemaer scoreskalaintervaller (0-10) 0 har ikke været til stede, og 10 er dårligt, som du kan forestille dig.
gennem studieafslutning og gennemsnit på 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Milbury, MA,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2022

Først opslået (Faktiske)

22. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner